- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03209154
Interwencyjne multidyscyplinarne podejście do indywidualizacji leczenia ciśnienia krwi (IDA)
20 marca 2025 zaktualizowane przez: Sverre Erik Kjeldsen, Oslo University Hospital
Zindywidualizowane leczenie ciśnienia krwi: multidyscyplinarne podejście do niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego w celu zmniejszenia chorobowości i śmiertelności
Celem badania jest zbadanie i zbadanie najważniejszych aspektów przestrzegania zaleceń lekarskich w leczeniu nadciśnienia tętniczego w celu poprawy leczenia i kontroli ciśnienia krwi, co sugeruje, że nowa wiedza zmniejszy zachorowalność i śmiertelność.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Stały schemat leczenia przez co najmniej 4 tygodnie z ≥ 2 lekami przeciwnadciśnieniowymi
- Brak planowanych zmian w lekach hipotensyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Wycofanie zgody
- 24-godzinne skurczowe ambulatoryjne ciśnienie krwi >/= 170 mmHg
- Pacjenci z niewystarczającą znajomością języka norweskiego
- Pozytywny test ciążowy
- Znane nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego <30 ml/min/1,73m2
- Stosunek albumina/kreatynina >300 mg/mmol
- Każdy powód, dla którego zdaniem badacza pacjent nie powinien brać udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Interwencja Grupy Badawczej: Monitorowanie leków terapeutycznych.
|
Prowadzony będzie terapeutyczny monitoring leków.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Interwencja grupy kontrolnej: Brak interwencji przez pierwsze 3 miesiące.
Po 3 miesiącach obserwacji połowa pacjentów z grupy kontrolnej zostanie losowo przydzielona do wykonywania domowego monitorowania ciśnienia krwi w ramach interwencji.
Brak interwencji w drugiej połowie.
|
Pacjenci będą wykonywać domowe pomiary ciśnienia krwi w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Zmiana skurczowego dziennego ambulatoryjnego ciśnienia krwi.
|
3 miesiące po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sverre E Kjeldsen, MD PhD, Oslo University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/6534
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitorowanie leków terapeutycznych
-
Kessler FoundationBrainQ Technologies Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaParexelZakończonyZaawansowane guzy liteZjednoczone Królestwo
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Click Therapeutics, Inc.ZakończonyMigrena | Ból głowy | Ból głowy, migrena | Migrena epizodycznaStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Auricula Biosciences Inc.Simbec-Orion GroupRekrutacyjnyZaawansowane guzy lite | Zaawansowany lub przerzutowy guz kras-mutant w gruczolakoraku trzustki | Zaawansowany lub przerzutowy guz kras-mutant w raku jelita grubego | Zaawansowany lub przerzutowy guz kas-mutant w niewielkim raku płuc | Zaawansowany lub przerzutowy guz kras-mutantStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Kanada
-
Mayo ClinicZakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; University of California, Davis; University... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterRekrutacyjny