Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencyjne multidyscyplinarne podejście do indywidualizacji leczenia ciśnienia krwi (IDA)

20 marca 2025 zaktualizowane przez: Sverre Erik Kjeldsen, Oslo University Hospital

Zindywidualizowane leczenie ciśnienia krwi: multidyscyplinarne podejście do niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego w celu zmniejszenia chorobowości i śmiertelności

Celem badania jest zbadanie i zbadanie najważniejszych aspektów przestrzegania zaleceń lekarskich w leczeniu nadciśnienia tętniczego w celu poprawy leczenia i kontroli ciśnienia krwi, co sugeruje, że nowa wiedza zmniejszy zachorowalność i śmiertelność.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0424
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Stały schemat leczenia przez co najmniej 4 tygodnie z ≥ 2 lekami przeciwnadciśnieniowymi
  • Brak planowanych zmian w lekach hipotensyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Wycofanie zgody
  • 24-godzinne skurczowe ambulatoryjne ciśnienie krwi >/= 170 mmHg
  • Pacjenci z niewystarczającą znajomością języka norweskiego
  • Pozytywny test ciążowy
  • Znane nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego <30 ml/min/1,73m2
  • Stosunek albumina/kreatynina >300 mg/mmol
  • Każdy powód, dla którego zdaniem badacza pacjent nie powinien brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Interwencja Grupy Badawczej: Monitorowanie leków terapeutycznych.
Prowadzony będzie terapeutyczny monitoring leków.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Interwencja grupy kontrolnej: Brak interwencji przez pierwsze 3 miesiące. Po 3 miesiącach obserwacji połowa pacjentów z grupy kontrolnej zostanie losowo przydzielona do wykonywania domowego monitorowania ciśnienia krwi w ramach interwencji. Brak interwencji w drugiej połowie.
Pacjenci będą wykonywać domowe pomiary ciśnienia krwi w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Zmiana skurczowego dziennego ambulatoryjnego ciśnienia krwi.
3 miesiące po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sverre E Kjeldsen, MD PhD, Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/6534

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie leków terapeutycznych

Subskrybuj