血圧治療を個別化するための集学的介入アプローチ (IDA)
2025年3月20日 更新者：Sverre Erik Kjeldsen、Oslo University Hospital
個別化された血圧治療：罹患率と死亡率を減らすための、コントロールされていない高血圧に対する集学的アプローチ
この研究の目的は、治療と血圧管理を改善するために高血圧治療における服薬アドヒアランスの最も重要な側面を調査し探求することであり、新たな知識が罹患率と死亡率を減少させることを示唆している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0424
- Oslo University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 制御されていない高血圧
- 2種類以上の降圧薬を少なくとも4週間続ける安定した投薬計画
- 降圧薬の変更は予定されていない
除外基準:
- 同意の撤回
- 24時間の最大外来血圧 >/= 170 mmHg
- ノルウェー語スキルが不十分な患者
- 妊娠検査薬が陽性
- 既知のアルコールまたは薬物乱用
- 推定糸球体濾過速度 <30 mL/min/1.73m2
- アルブミン/クレアチニン比 >300 mg/mmol
- 研究者が患者を参加すべきではないと判断する何らかの理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究グループ
研究グループの介入: 治療薬のモニタリング。
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治療薬のモニタリングが行われます。
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
対照群の介入: 最初の 3 か月間は介入なし。
3か月の追跡調査の後、対照群の患者の半数が無作為に割り付けられ、介入として家庭血圧モニタリングを実施します。
残りの半分には介入しません。
|
患者は自宅で家庭血圧測定を行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧管理
時間枠：ベースラインから 3 か月後
|
日中の最高血圧の変化。
|
ベースラインから 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sverre E Kjeldsen, MD PhD、Oslo University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月4日
最初の投稿 (実際)
2017年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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