Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční multidisciplinární přístup k individualizaci léčby krevního tlaku (IDA)

20. března 2025 aktualizováno: Sverre Erik Kjeldsen, Oslo University Hospital

Individualizovaná léčba krevního tlaku: multidisciplinární přístup k nekontrolované hypertenzi za účelem snížení nemocnosti a úmrtnosti

Cílem studie je prozkoumat a prozkoumat nejdůležitější aspekty lékové adherence při léčbě hypertenze s cílem zlepšit léčbu a kontrolu krevního tlaku, což znamená, že nové poznatky sníží morbiditu a mortalitu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Stabilní léčebný režim po dobu alespoň 4 týdnů ≥ 2 antihypertenziv
  • Žádné plánované změny antihypertenziv

Kritéria vyloučení:

  • Odvolání souhlasu
  • 24hodinový systolický ambulantní krevní tlak >/= 170 mmHg
  • Pacienti s nedostatečnými znalostmi norštiny
  • Pozitivní těhotenský test
  • Známé zneužívání alkoholu nebo drog
  • odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2
  • Poměr albumin/kreatinin >300 mg/mmol
  • Jakýkoli důvod, proč by se podle názoru zkoušejícího pacient neměl zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Intervence studijní skupiny: Terapeutické monitorování drog.
Diagnostický test: Terapeutické monitorování léků
Bude prováděno terapeutické monitorování léků.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Intervence kontrolní skupiny: Bez intervence první 3 měsíce. Po 3 měsících sledování bude polovina pacientů v kontrolní skupině randomizována k provádění domácího monitorování krevního tlaku jako intervence. V druhém poločase žádný zásah.
Přístroj: Domácí monitorování krevního tlaku
Pacienti budou provádět domácí monitorování krevního tlaku doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola krevního tlaku
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Změna systolického denního ambulantního krevního tlaku.
3 měsíce po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

University of Oslo
University Hospital of North Norway
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sverre E Kjeldsen, MD PhD, Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/6534

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapeutické monitorování léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit