Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En interventionel tværfaglig tilgang til individualisering af blodtryksbehandling (IDA)

20. marts 2025 opdateret af: Sverre Erik Kjeldsen, Oslo University Hospital

Individualiseret blodtryksbehandling: en tværfaglig tilgang til ukontrolleret hypertension for at reducere sygelighed og dødelighed

Formålet med undersøgelsen er at undersøge og udforske de vigtigste aspekter af lægemiddeladhærens i behandlingen af ​​hypertension for at forbedre behandling og blodtrykskontrol, hvilket antyder, at ny viden vil reducere sygelighed og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Ukontrolleret hypertension
  • En stabil medicinbehandling i mindst 4 uger med ≥ 2 antihypertensiva
  • Ingen planlagte ændringer i antihypertensiva

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagetrækning af samtykke
  • 24-timers systolisk ambulant blodtryk >/= 170 mmHg
  • Patienter med utilstrækkelige norske sprogfærdigheder
  • Positiv graviditetstest
  • Kendt alkohol- eller stofmisbrug
  • estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 mL/min/1,73m2
  • Albumin/kreatinin-forhold >300 mg/mmol
  • Enhver grund til, at patienten efter investigator ikke bør deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Studiegruppeintervention: Terapeutisk lægemiddelovervågning.
Diagnostisk test: Terapeutisk lægemiddelovervågning
Terapeutisk lægemiddelovervågning vil blive udført.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppeintervention: Ingen intervention første 3 måneder. Efter 3 måneders opfølgning vil halvdelen af ​​patienterne i kontrolgruppen blive randomiseret til at udføre hjemmeblodtryksmonitorering som en intervention. Ingen indgriben i den anden halvdel.
Enhed: Blodtryksovervågning i hjemmet
Patienterne vil udføre hjemmeblodtryksovervågning derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykskontrol
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Ændring i systolisk ambulatorisk blodtryk om dagen.
3 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oslo
University Hospital of North Norway
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sverre E Kjeldsen, MD PhD, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/6534

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ukontrolleret hypertension

Kliniske forsøg med Terapeutisk lægemiddelovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner