Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intervenciós multidiszciplináris megközelítés a vérnyomás kezelésének egyénre szabásához (IDA)

2025. március 20. frissítette: Sverre Erik Kjeldsen, Oslo University Hospital

Egyénre szabott vérnyomáskezelés: multidiszciplináris megközelítés az ellenőrizetlen magas vérnyomáshoz a megbetegedések és a mortalitás csökkentése érdekében

A tanulmány célja a magas vérnyomás kezelésében a gyógyszeradherencia legfontosabb szempontjainak vizsgálata és feltárása a kezelés és a vérnyomás szabályozásának javítása érdekében, ami azt jelenti, hogy az új ismeretek csökkentik a morbiditást és a mortalitást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0424
        • Oslo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Legalább 4 hétig tartó stabil gyógyszeres kezelés ≥ 2 vérnyomáscsökkentő szerrel
  • Nincs tervezett változtatás a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek terén

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés visszavonása
  • 24 órás szisztolés ambuláns vérnyomás >/= 170 Hgmm
  • Nem megfelelő norvég nyelvtudással rendelkező betegek
  • Pozitív terhességi teszt
  • Ismert alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
  • becsült glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/perc/1,73m2
  • Albumin/kreatinin arány >300 mg/mmol
  • Bármilyen ok, ami miatt a vizsgáló véleménye szerint a beteg ne vegyen részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulócsoport
Study Group intervenció: Terápiás gyógyszermonitoring.
Diagnosztikai vizsgálat: Terápiás gyógyszerfigyelés
Terápiás gyógyszerellenőrzés történik.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Kontrollcsoport beavatkozás: Az első 3 hónapban nincs beavatkozás. 3 hónapos utánkövetés után a Kontrollcsoportba tartozó betegek felét randomizálják, hogy beavatkozásként otthoni vérnyomásmérést végezzenek. A másik felében nincs beavatkozás.
Eszköz: Otthoni vérnyomásmérés
A betegek otthoni vérnyomásmérést végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás szabályozás
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
A szisztolés nappali ambuláns vérnyomás változása.
3 hónappal a kiindulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Együttműködők

University of Oslo
University Hospital of North Norway
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sverre E Kjeldsen, MD PhD, Oslo University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/6534

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terápiás gyógyszerfigyelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel