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Uma Abordagem Intervencionista Multidisciplinar para Individualizar o Tratamento da Pressão Arterial (IDA)

20 de março de 2025 atualizado por: Sverre Erik Kjeldsen, Oslo University Hospital

Tratamento Individualizado da Pressão Arterial: uma Abordagem Multidisciplinar da Hipertensão Descontrolada para Reduzir a Morbidade e a Mortalidade

O objetivo do estudo é investigar e explorar os aspectos mais importantes da adesão medicamentosa no tratamento da hipertensão, a fim de melhorar o tratamento e o controle da pressão arterial, o que implica que novos conhecimentos reduzirão a morbidade e a mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0424
        • Oslo University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado
  • hipertensão descontrolada
  • Um regime de medicação estável por pelo menos 4 semanas de ≥ 2 agentes anti-hipertensivos
  • Nenhuma mudança planejada nos medicamentos anti-hipertensivos

Critério de exclusão:

  • Retirada de consentimento
  • Pressão arterial ambulatorial sistólica de 24 h >/= 170 mmHg
  • Pacientes com habilidades inadequadas no idioma norueguês
  • teste de gravidez positivo
  • Abuso conhecido de álcool ou drogas
  • taxa de filtração glomerular estimada <30 mL/min/1,73m2
  • Razão albumina/creatinina >300 mg/mmol
  • Qualquer razão pela qual, na opinião do investigador, o paciente não deva participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Intervenção do Grupo de Estudo: Monitoramento terapêutico de medicamentos.
Teste de diagnostico: Monitoramento de drogas terapêuticas
Monitoramento de medicamentos terapêuticos será realizado.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Intervenção do Grupo Controle: Nenhuma intervenção nos primeiros 3 meses. Após 3 meses de acompanhamento, metade dos pacientes do Grupo Controle será randomizada para realizar a monitorização domiciliar da pressão arterial como intervenção. Nenhuma intervenção na outra metade.
Dispositivo: Monitoramento domiciliar da pressão arterial
Os pacientes realizarão o monitoramento domiciliar da pressão arterial em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle da pressão arterial
Prazo: 3 meses após a linha de base
Mudança na pressão arterial ambulatorial sistólica diurna.
3 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

University of Oslo
University Hospital of North Norway
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sverre E Kjeldsen, MD PhD, Oslo University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/6534

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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