- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03209154
Интервенционный мультидисциплинарный подход к индивидуализации лечения артериального давления (IDA)
20 марта 2025 г. обновлено: Sverre Erik Kjeldsen, Oslo University Hospital
Индивидуальное лечение артериального давления: мультидисциплинарный подход к неконтролируемой гипертензии с целью снижения заболеваемости и смертности
Целью исследования является изучение и изучение наиболее важных аспектов соблюдения режима лечения гипертензии с целью улучшения лечения и контроля артериального давления, подразумевая, что новые знания снизят заболеваемость и смертность.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Неконтролируемая гипертония
- Стабильный режим приема ≥ 2 антигипертензивных препаратов в течение как минимум 4 недель.
- Нет запланированных изменений в антигипертензивных препаратах
Критерий исключения:
- Отзыв согласия
- 24-часовое систолическое амбулаторное артериальное давление >/= 170 мм рт.ст.
- Пациенты с недостаточным знанием норвежского языка
- Положительный тест на беременность
- Известное злоупотребление алкоголем или наркотиками
- расчетная скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2
- Соотношение альбумин/креатинин >300 мг/ммоль
- Любая причина, по которой, по мнению исследователя, пациент не должен участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Вмешательство Исследовательской группы: Мониторинг терапевтических препаратов.
|
Будет проводиться терапевтический лекарственный мониторинг.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Вмешательство контрольной группы: никаких вмешательств в первые 3 месяца.
Через 3 месяца наблюдения половина пациентов в контрольной группе будет рандомизирована для проведения домашнего мониторинга артериального давления в качестве вмешательства.
Никакого вмешательства в другую половину.
|
Пациенты будут проводить домашний мониторинг артериального давления в домашних условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль артериального давления
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Изменение систолического дневного амбулаторного артериального давления.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sverre E Kjeldsen, MD PhD, Oslo University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/6534
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лекарственный мониторинг
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityЕще не набираютПТСР | Пост-травматическое стрессовое растройство
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalРекрутингОтделение интенсивной терапии | Катетер легочной артерии (КЛА) | Катетер Суона-ГанцаСоединенные Штаты, Германия
-
Auricula Biosciences Inc.Simbec-Orion GroupРекрутингПродвинутые солидные опухоли | Продвинутая или метастатическая опухоль Kras-мутанта при аденокарциноме поджелудочной железы | Усовершенствованная или метастатическая опухоль Kras-Mutant при колоректальном раке | Усовершенствованная или метастатическая опухоль Kras-Mutant при не маленьком... и другие заболеванияСоединенные Штаты, Соединенное Королевство, Канада
-
Boehringer IngelheimАктивный, не рекрутирующий
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
Kessler FoundationBrainQ Technologies Ltd.Еще не набирают
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalРекрутингНекардиологическая хирургия | Отделение интенсивной терапии (ОИТ)Соединенные Штаты, Германия
-
Cognoa, Inc.ПрекращеноРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Click Therapeutics, Inc.ЗавершенныйМигрень | Головная боль | Головная боль, мигрень | Эпизодическая мигреньСоединенные Штаты