- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03209154
Een interventionele multidisciplinaire benadering om bloeddrukbehandeling te individualiseren (IDA)
20 maart 2025 bijgewerkt door: Sverre Erik Kjeldsen, Oslo University Hospital
Geïndividualiseerde bloeddrukbehandeling: een multidisciplinaire benadering van ongecontroleerde hypertensie om morbiditeit en mortaliteit te verminderen
Het doel van de studie is om de belangrijkste aspecten van therapietrouw bij de behandeling van hypertensie te onderzoeken en te onderzoeken om de behandeling en bloeddrukcontrole te verbeteren, wat impliceert dat nieuwe kennis de morbiditeit en mortaliteit zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Ongecontroleerde hypertensie
- Een stabiel medicatieregime gedurende minimaal 4 weken met ≥ 2 antihypertensiva
- Geen geplande veranderingen in antihypertensiva
Uitsluitingscriteria:
- Intrekking van toestemming
- 24-uurs systolische ambulante bloeddruk >/= 170 mmHg
- Patiënten met onvoldoende Noorse taalvaardigheid
- Positieve zwangerschapstest
- Bekend alcohol- of drugsmisbruik
- geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,73 m2
- Albumine/creatinine-ratio >300 mg/mmol
- Elke reden waarom, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt niet zou moeten deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Studiegroepinterventie: Therapeutische drugsmonitoring.
|
Er zal een therapeutische drugmonitoring worden uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlegroepinterventie: geen interventie eerste 3 maanden.
Na 3 maanden follow-up wordt de helft van de patiënten in de controlegroep gerandomiseerd om als interventie de bloeddruk thuis te meten.
Geen tussenkomst in de andere helft.
|
Patiënten zullen thuis bloeddrukmetingen uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controle van de bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Verandering in systolische ambulante bloeddruk overdag.
|
3 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sverre E Kjeldsen, MD PhD, Oslo University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/6534
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Therapeutische drugsmonitoring
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityNog niet aan het wervenPTSS | Post-traumatische stress-stoornis
-
Boehringer IngelheimActief, niet wervendSchizofrenieVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Cognoa, Inc.BeëindigdAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
University of FloridaBrooks Rehabilitation; BrainQ Technologies Ltd.WervingHartinfarct | Patiënten met een chronische beroerte | Cerebrovasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.VoltooidOp afstand monitorenVerenigde Staten
-
University of ZurichVoltooid
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); University of Illinois at Chicago en andere medewerkersVoltooidFysieke activiteitVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexelBeëindigdGeavanceerde vaste tumorenVerenigd Koninkrijk
-
Kuopio University HospitalVoltooidHartoperatieFinland