Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventionele multidisciplinaire benadering om bloeddrukbehandeling te individualiseren (IDA)

20 maart 2025 bijgewerkt door: Sverre Erik Kjeldsen, Oslo University Hospital

Geïndividualiseerde bloeddrukbehandeling: een multidisciplinaire benadering van ongecontroleerde hypertensie om morbiditeit en mortaliteit te verminderen

Het doel van de studie is om de belangrijkste aspecten van therapietrouw bij de behandeling van hypertensie te onderzoeken en te onderzoeken om de behandeling en bloeddrukcontrole te verbeteren, wat impliceert dat nieuwe kennis de morbiditeit en mortaliteit zal verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, 0424
        • Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Een stabiel medicatieregime gedurende minimaal 4 weken met ≥ 2 antihypertensiva
  • Geen geplande veranderingen in antihypertensiva

Uitsluitingscriteria:

  • Intrekking van toestemming
  • 24-uurs systolische ambulante bloeddruk >/= 170 mmHg
  • Patiënten met onvoldoende Noorse taalvaardigheid
  • Positieve zwangerschapstest
  • Bekend alcohol- of drugsmisbruik
  • geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,73 m2
  • Albumine/creatinine-ratio >300 mg/mmol
  • Elke reden waarom, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt niet zou moeten deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Studiegroepinterventie: Therapeutische drugsmonitoring.
Er zal een therapeutische drugmonitoring worden uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlegroepinterventie: geen interventie eerste 3 maanden. Na 3 maanden follow-up wordt de helft van de patiënten in de controlegroep gerandomiseerd om als interventie de bloeddruk thuis te meten. Geen tussenkomst in de andere helft.
Patiënten zullen thuis bloeddrukmetingen uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controle van de bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Verandering in systolische ambulante bloeddruk overdag.
3 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sverre E Kjeldsen, MD PhD, Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/6534

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Therapeutische drugsmonitoring

Abonneren