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技术帮助下的体育活动 (PATH) (PATH)

2018年8月6日 更新者：Johns Hopkins University

针对高危癌症幸存者行为改变的新型个体化干预：技术帮助下的体育活动 (PATH)

PATH 是一项针对癌症幸存者的研究，旨在帮助参与者变得更加活跃。 研究表明缺乏运动与癌症之间存在关联。 研究人员创造了新的新颖方法和技术，可以帮助参与者变得更加活跃。 研究人员正在研究的三种方法是：1）参与者自己变得活跃；将提供教育材料； 2) 通过短信与编程的健康教练进行电话合作； 3) 使用数字语音辅助帮助参与者变得更加活跃。 数字语音助手将通过 Echo 扬声器上的 Amazon Alexa 提供（这是您在 Alec Baldwin 的超级球广告中看到的著名智能语音）。 这项研究由马里兰州资助。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

如果参与者同意参加这项研究，研究人员将要求参与者做以下事情：

将询问参与者有关他/她的身体活动（步行、跑步或其他锻炼）的问题，以确定他/她是否有资格参加。 如果参与者符合条件并有兴趣参与，研究人员将要求他/她阅读并签署同意书。

之后，研究人员会随机将参与者分配到一个研究小组（这种方法类似于从帽子中抽取数字）。 结果将决定参与者属于哪个组。 该研究将分为三个不同的组：

  1. 第一组将自我激励进行体育锻炼（对照组）
  2. 第二组只接收智能日常短信（短信组）；

  3. 最后一组将在参与者家中安装 Amazon Echo 智能设备，他们将与数字语音助手进行交互，以帮助他们保持活跃（Alexa 组）。

    • 所有研究参与者都将收到一个 Fitbit 设备，您可以在研究结束后保留​​该设备。
    • 当研究人员开始研究时，将要求参与者立即开始佩戴手腕设备。 在接下来的一周内，调查人员将监测参与者每天的步数，以确定他/她的活跃程度。 参与者不需要在第一周内改变他/她的日常生活。
    • 第一周结束后，研究人员将要求参与者在接下来的四个星期内将他/她的每日步数增加到每天至少 10,000 步。 总的来说，参与者将有一个星期的日常活动和四个星期的时间来尝试每天做 10,000 步或更多。
    • 如果参与者在对照组中，研究人员会要求您尝试每天独立完成 10,000 步。
    • 如果参与者在文本组中，他/她将收到带有健康提示的智能短信，以帮助跟踪他/她的活动并达到他/她的日常目标。
    • 如果参与者在 Alexa 群组中，研究成员将在第一周结束前到参与者家中安装 Echo 智能扬声器，并向参与者解释如何使用语音助手来帮助他/她在接下来的四个星期里变得更加活跃。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 乳腺癌、前列腺癌、肺癌、结直肠癌、宫颈癌或口腔癌幸存者的癌症幸存者，居住在马里兰州巴尔的摩地区。
  • 至少三个月前完成了积极的癌症治疗。
  • 超重或肥胖，不要每天运动。
  • 没有任何身体限制，可以进行轻度至中度的体育活动。
  • 家里有一部智能手机（iPhone 或 Android 设备），可以连接 Wi-Fi 互联网。
  • 积极使用电子邮件帐户
  • 愿意接受随机学习分配。
  • 愿意每天在手腕上佩戴 Fitbit 手环“身体活动追踪设备”五周。
  • 愿意在家中安装一个 Echo 扬声器“带语音助手的智能家居扬声器”，并使用数字语音助手四个星期。
  • 愿意在四个星期内每天在您的手机上接收短信。
  • 愿意向我们提供访问您的 Fitbit 身体活动数据的权限。
  • 愿意签署同意书。

排除标准：

  • 已经在日常生活中进行中度至高度体力活动（快速筛查）。
  • 计划在未来 4-5 周内搬迁。
  • 4 期癌症。
  • 已经在使用身体活动追踪器或身体活动计划的一部分。
  • 另一项研究的一部分可能会干扰我们感兴趣的结果，不稳定的精神状况。
  • 妨碍患者执行研究活动和要求的精神状况。
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
参与者将自我激励 hi/herself 以增加身体活动。
实验性的：Mycoach 智能文本
参与者将收到个性化的智能短信，鼓励他/她增加身体活动
行为的：Mycoach 智能文本
向您的手机发送个性化短信，帮助您变得更加活跃
其他名称：
  • 智能文本
实验性的：通过亚马逊 Alexa 的 MyCoach
参与者将与亚马逊 Alexa（一种数字语音助手）上的智能教练互动，以帮助他/她变得更加活跃
行为的：亚马逊 Alexa 上的 MyCoach
这是一种智能语音，您可以通过亚马逊回声扬声器与之交流
其他名称：
  • 数字语音助手

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均步数。基于可穿戴传感器
大体时间：5周
研究人员将通过可穿戴活动追踪器在干预前后通过步数测量您的身体活动。
5周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活动回合的总数和持续时间。基于可穿戴传感器
大体时间：5周
定义为 3 分钟。 或更多由可穿戴传感器测量的不间断活动。
5周
活跃/不活跃时期之间的转换。基于可穿戴传感器
大体时间：5周
步行时间与坐着时间的对比，由一个传感器测量。
5周
日常活动模式。基于可穿戴传感器
大体时间：5周
24小时内每分钟步数分布参数。 由多合一传感器测量。
5周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

调查人员

  • 首席研究员：Ahmed Hassoon, MD,MPH,PMP、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月3日

初级完成 (实际的)

2018年3月15日

研究完成 (实际的)

2018年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月6日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月6日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00113882

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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