Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické aktivity pomocí technologie Help (PATH) (PATH)

6. srpna 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University

Nová individualizovaná intervence pro změnu chování u vysoce rizikových skupin pacientů, kteří přežili rakovinu: Fyzické aktivity pomocí technologie (PATH)

PATH je výzkumná studie pro pacienty, kteří přežili rakovinu, aby pomohla účastníkům být aktivnější. Studie naznačovaly souvislost mezi nečinností a rakovinou. Vyšetřovatelé vytvořili nové nové způsoby a technologie, které mohou účastníkům pomoci stát se aktivnějšími. Tři metody, které vyšetřovatelé studují, jsou: 1) účastník se stane aktivním sám; bude poskytnut vzdělávací materiál; 2) práce s naprogramovaným zdravotním koučem po telefonu prostřednictvím textových zpráv; a 3) pomocí digitálního hlasového asistenta, který účastníkům pomůže stát se aktivnějšími. Digitální hlasová asistentka bude poskytována prostřednictvím Amazon Alexa na reproduktoru Echo (je to slavný inteligentní hlas, který můžete vidět v reklamě na superball od Aleca Baldwina). Tato studie je financována státem Maryland.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud účastník souhlasí s účastí v této studii, vyšetřovatelé požádají účastníka, aby udělal následující věci:

Účastník bude dotázán na otázky týkající se jeho/její fyzické aktivity (chůze, běh nebo jiné cvičení), aby se zjistilo, zda je způsobilý se zúčastnit. Pokud je účastník způsobilý a má zájem se zúčastnit, vyšetřovatelé jej požádají, aby si přečetl a podepsal formulář souhlasu.

Poté vyšetřovatelé náhodně přiřadí účastníka do výzkumné skupiny (tato metoda by byla podobná kreslení čísel z klobouku). Výsledek určí, do které skupiny bude účastník patřit. Studie by měla tři různé skupiny:

  1. Skupina jedna bude mít vlastní motivaci k fyzické aktivitě (kontrolní skupina)
  2. Druhá skupina bude přijímat pouze chytré denní textové zprávy (textová skupina);

  3. Poslední skupina bude mít chytré zařízení Amazon Echo nainstalované v domácnostech účastníků a budou komunikovat s digitálním hlasovým asistentem, který jim pomůže být aktivní (skupina Alexa).

    • Všichni účastníci studie obdrží zařízení Fitbit, které si můžete po ukončení studie ponechat.
    • Když výzkumníci zahájí studii, bude účastník požádán, aby okamžitě začal nosit zařízení na zápěstí. Během příštího týdne budou vyšetřovatelé sledovat účastníka denní počet kroků, aby zjistili, jak je aktivní. Účastník nebude muset během prvního týdne měnit svůj denní režim.
    • Po skončení prvního týdne požádají vyšetřovatelé účastníka, aby zvýšil své denní kroky na minimálně 10 tisíc kroků denně po dobu následujících čtyř týdnů. Celkem bude mít účastník jeden týden normálního denního režimu a čtyři týdny pokusu udělat 10 tisíc kroků denně nebo více.
    • Pokud je účastník v kontrolní skupině, vyšetřovatelé vás požádají, abyste se sami pokusili udělat 10 tisíc kroků za den.
    • Pokud je účastník v textové skupině, bude dostávat chytré textové zprávy se zdravými tipy, které mu pomohou sledovat jeho aktivity a dosáhnout svého denního cíle.
    • Pokud je účastník ve skupině Alexa, člen studie navštíví účastníka před koncem prvního týdne u něj doma, aby nainstaloval chytrý reproduktor Echo a vysvětlil účastníkovi, jak používat hlasového asistenta, aby mu pomohl. být aktivnější po další čtyři týdny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který přežil rakovinu prsu, prostaty, plic, tlustého střeva, konečníku, děložního čípku nebo ústní dutiny a žije v oblasti Baltimore Maryland.
  • Dokončili jste aktivní léčbu rakoviny nejméně před třemi měsíci.
  • Máte nadváhu nebo obezitu a necvičte denně.
  • Nenechte se fyzicky omezovat na mírné až středně těžké fyzické aktivity.
  • Mějte doma chytrý telefon (iPhone nebo zařízení Android) s Wi-Fi připojením k internetu.
  • Aktivně pomocí e-mailového účtu
  • Ochotný přijmout náhodný studijní úkol.
  • Jste ochotni nosit náramek Fitbit „zařízení pro sledování fyzické aktivity“ na zápěstí po dobu pěti týdnů každý den.
  • Jste ochotni nechat si doma nainstalovat reproduktor Echo „inteligentní domácí reproduktor s hlasovým asistentem“ a používat digitálního hlasového asistenta po dobu čtyř týdnů.
  • Jste ochotni přijímat každodenní textové zprávy na váš telefon po dobu čtyř týdnů.
  • Jste ochotni nám poskytnout přístup k vašim údajům o fyzických aktivitách Fitbit.
  • Ochotný podepsat formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • V každodenním životě již vykonávají střední až vysoké fyzické aktivity (rychlý screener).
  • Plánování přestěhování během příštích 4-5 týdnů.
  • Rakovina 4. fáze.
  • Již používáte sledování fyzické aktivity nebo součást programu fyzické aktivity.
  • Část jiné studie, která může ovlivnit výsledek našeho zájmu, nestabilní duševní stav.
  • Duševní stav, který pacientovi brání v provádění studijních činností a požadavků.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastník se bude sám motivovat ke zvýšení pohybových aktivit.
Experimentální: Mycoach Smart Text
Účastník obdrží personalizované chytré textové zprávy, které ho povzbudí ke zvýšení fyzické aktivity
Behaviorální: Mycoach Smart Text
Personalizované textové zprávy na váš mobilní telefon, které vám pomohou být aktivnější
Ostatní jména:
  • Chytrý text
Experimentální: MyCoach přes Amazon Alexa
Účastník bude komunikovat s inteligentním koučem na Amazon Alexa (digitální hlasový asistent), aby mu pomohl stát se aktivnějším
Behaviorální: MyCoach na Amazon Alexa
Jedná se o inteligentní hlas, se kterým můžete komunikovat přes Amazon echo reproduktor
Ostatní jména:
  • Digitální hlasový asistent

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet kroků. Na bázi nositelného senzoru
Časové okno: 5 týdnů
Vyšetřovatelé budou měřit vaši fyzickou aktivitu podle počtu kroků před a po zásahu pomocí nositelného sledování aktivity.
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet a trvání záchvatů aktivity. Na bázi nositelného senzoru
Časové okno: 5 týdnů
Definováno jako 3 min. nebo více nepřerušované aktivity měřené nositelným senzorem.
5 týdnů
Přechody mezi aktivními/neaktivními obdobími. Na bázi nositelného senzoru
Časové okno: 5 týdnů
Čas strávený chůzí vs čas strávený sezením měřený všemi v jednom senzoru.
5 týdnů
Denní vzorce činnosti. Na bázi nositelného senzoru
Časové okno: 5 týdnů
Distribuční parametr počtu kroků za minutu za 24 hodin. Měřeno vše v jednom senzoru.
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Hassoon, MD,MPH,PMP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00113882

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Mycoach Smart Text

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit