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Attività fisiche per tecnologia Help (PATH) (PATH)

6 agosto 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University

Nuovo intervento individualizzato per il cambiamento comportamentale tra i sopravvissuti al cancro del gruppo ad alto rischio: attività fisiche con l'aiuto della tecnologia (PATH)

PATH è uno studio di ricerca per sopravvissuti al cancro per aiutare i partecipanti a diventare più attivi. Gli studi hanno suggerito un'associazione tra inattività e cancro. I ricercatori hanno creato nuovi modi e tecnologie che possono aiutare i partecipanti a diventare più attivi. I tre metodi che gli investigatori stanno studiando sono: 1) il partecipante diventa attivo da solo; verrà fornito materiale didattico; 2) lavorare con un allenatore sanitario programmato al telefono tramite messaggi di testo; e 3) utilizzare l'assistenza vocale digitale per aiutare i partecipanti a diventare più attivi. L'assistenza vocale digitale verrà erogata tramite Amazon Alexa su Echo speaker (è la famosa voce intelligente che vedete nello spot di Superball di Alec Baldwin). Questo studio è finanziato dallo Stato del Maryland.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se il partecipante accetta di partecipare a questo studio, gli investigatori chiederanno al partecipante di fare le seguenti cose:

Al partecipante verranno poste domande sulla sua attività fisica (camminare, correre o altri esercizi) per determinare se è idoneo a partecipare. Se il partecipante è idoneo e interessato a partecipare, gli investigatori gli chiederanno di leggere e firmare il modulo di consenso.

Successivamente, gli investigatori assegneranno casualmente il partecipante a un gruppo di ricerca (questo metodo sarebbe simile all'estrazione di numeri da un cappello). Il risultato determinerà a quale gruppo apparterrà il partecipante. Lo studio avrebbe tre diversi gruppi:

  1. Il primo gruppo sarà auto-motivato ad essere fisicamente attivo (gruppo di controllo)
  2. Il secondo gruppo riceverà solo SMS giornalieri intelligenti (gruppo di testo);

  3. L'ultimo gruppo avrebbe installato il dispositivo smart Amazon Echo nelle case dei partecipanti e interagiranno con un assistente vocale digitale che li aiuterà a essere attivi (gruppo Alexa).

    • Tutti i partecipanti allo studio riceveranno un dispositivo Fitbit che potrai conservare dopo lo studio.
    • Quando gli investigatori iniziano lo studio, al partecipante verrà chiesto di iniziare a indossare immediatamente il dispositivo da polso. Per la prossima settimana gli investigatori monitoreranno il numero giornaliero di passaggi del partecipante per stabilire quanto è attivo. Al partecipante non sarà richiesto di cambiare la sua routine quotidiana nella prima settimana.
    • Dopo la fine della prima settimana, gli investigatori chiederanno al partecipante di aumentare i suoi passi giornalieri ad almeno 10 mila passi al giorno per le prossime quattro settimane. In totale il partecipante avrà una settimana della sua normale routine quotidiana e quattro settimane per provare a fare 10 mila passi al giorno o più.
    • Se il partecipante è nel gruppo di controllo, gli investigatori ti chiederanno di provare a fare 10mila passi al giorno da solo.
    • Se il partecipante fa parte del gruppo di testo, riceverà messaggi di testo intelligenti con suggerimenti salutari per tenere traccia delle sue attività e raggiungere il suo obiettivo quotidiano.
    • Se il partecipante fa parte del gruppo Alexa, un membro dello studio visiterà il partecipante a casa sua prima della fine della prima settimana per installare l'altoparlante intelligente Echo e spiegare al partecipante come utilizzare l'assistente vocale per aiutarlo diventare più attivo per le prossime quattro settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un sopravvissuto al cancro al seno, alla prostata, ai polmoni, al colon-retto, al collo dell'utero o al cancro orale e vive nell'area di Baltimora, nel Maryland.
  • Hai terminato il trattamento attivo contro il cancro almeno tre mesi fa.
  • Sovrappeso o obeso e non esercitare tutti i giorni.
  • Non avere alcuna limitazione fisica per svolgere attività fisiche da lievi a moderate.
  • Avere a casa uno smartphone (iPhone o dispositivo Android) con connessione internet Wi-Fi.
  • Utilizzo attivo di un account di posta elettronica
  • Disposto ad accettare l'assegnazione di studio casuale.
  • Disposto a indossare un cinturino Fitbit "un dispositivo di monitoraggio dell'attività fisica" al polso per cinque settimane ogni singolo giorno.
  • Disposto ad avere un altoparlante Echo "un altoparlante domestico intelligente con assistente vocale" installato nella tua casa e utilizzare l'assistenza vocale digitale per quattro settimane.
  • Disposto a ricevere messaggi di testo giornalieri sul telefono per quattro settimane.
  • Disponibilità a fornirci l'accesso ai dati delle tue attività fisiche Fitbit.
  • Disposto a firmare il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Svolgono già attività fisiche da moderate a elevate nella loro vita quotidiana (rapido screener).
  • Pianificazione del trasferimento entro le prossime 4-5 settimane.
  • Cancro allo stadio 4.
  • Utilizza già il tracker di attività fisica o fa parte di un programma di attività fisica.
  • Parte di un altro studio che potrebbe interferire con il nostro risultato di interesse, condizione mentale instabile.
  • Condizione mentale che impedisce al paziente di svolgere le attività e i requisiti dello studio.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Il partecipante si automotiva ad aumentare le attività fisiche.
Sperimentale: Testo intelligente Mycoach
Il partecipante riceverà messaggi di testo intelligenti personalizzati per incoraggiarlo ad aumentare le attività fisiche
Comportamentale: Testo intelligente Mycoach
Messaggi di testo personalizzati sul tuo cellulare per aiutarti a diventare più attivo
Altri nomi:
  • Testo intelligente
Sperimentale: MyCoach tramite Amazon Alexa
Il partecipante interagirà con l'allenatore intelligente su Amazon Alexa (un assistente vocale digitale) per aiutarlo a diventare più attivo
Comportamentale: MyCoach su Amazon Alexa
Questa è una voce intelligente con cui puoi comunicare tramite Amazon echo speaker
Altri nomi:
  • Assistente vocale digitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di passi. Sensore indossabile basato
Lasso di tempo: 5 settimane
Gli investigatori misureranno la tua attività fisica in base al numero di passaggi prima e dopo l'intervento tramite un tracker di attività indossabile.
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale e durata dei periodi di attività. Sensore indossabile basato
Lasso di tempo: 5 settimane
Definito come 3 min. o più di attività ininterrotta misurata dal sensore indossabile.
5 settimane
Transizioni tra periodi attivi/inattivi. Sensore indossabile basato
Lasso di tempo: 5 settimane
Tempo trascorso camminando rispetto al tempo trascorso seduti misurati da tutto in un unico sensore.
5 settimane
Schemi quotidiani di attività. Sensore indossabile basato
Lasso di tempo: 5 settimane
Parametro di distribuzione del numero di passi al minuto nell'arco delle 24 ore. Misurato da tutto in un sensore.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Hassoon, MD,MPH,PMP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00113882

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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