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Activités physiques par aide technologique (PATH) (PATH)

6 août 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University

Nouvelle intervention individualisée pour le changement de comportement chez les survivants du cancer du groupe à haut risque : Activités physiques par l'aide de la technologie (PATH)

PATH est une étude de recherche pour les survivants du cancer visant à aider les participants à devenir plus actifs. Des études ont suggéré une association entre l'inactivité et le cancer. Les chercheurs ont créé de nouvelles méthodes et technologies novatrices susceptibles d'aider les participants à devenir plus actifs. Les trois méthodes étudiées par les enquêteurs sont les suivantes : 1) le participant devient actif par lui-même ; du matériel pédagogique sera fourni; 2) travailler avec un coach de santé programmé par téléphone via des messages texte ; et 3) utiliser l'assistance vocale numérique pour aider les participants à devenir plus actifs. L'assistance vocale numérique sera délivrée via Amazon Alexa sur l'enceinte Echo (il s'agit de la fameuse voix intelligente que l'on voit dans la publicité superball d'Alec Baldwin). Cette étude est financée par l'État du Maryland.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Si le participant accepte de participer à cette étude, les enquêteurs lui demanderont de faire les choses suivantes :

Le participant devra répondre à des questions sur son activité physique (marche, course ou autre exercice) afin de déterminer s'il est éligible à participer. Si le participant est éligible et intéressé à participer, les enquêteurs lui demanderont de lire et de signer le formulaire de consentement.

Après cela, les enquêteurs assigneront au hasard le participant à un groupe de recherche (cette méthode serait similaire à tirer des numéros d'un chapeau). Le résultat déterminera à quel groupe le participant appartiendra. L'étude comprendrait trois groupes différents :

  1. Le groupe un sera motivé pour être physiquement actif (groupe témoin)
  2. Le deuxième groupe recevra uniquement des messages texte quotidiens intelligents (groupe de texte) ;

  3. Le dernier groupe aurait l'appareil intelligent Amazon Echo installé dans les maisons des participants et ils interagiraient avec une assistance vocale numérique qui les aiderait à être actifs (groupe Alexa).

    • Tous les participants à l'étude recevront un appareil Fitbit que vous pourrez conserver après l'étude.
    • Lorsque les enquêteurs commenceront l'étude, il sera demandé au participant de commencer à porter un appareil au poignet immédiatement. Pendant la semaine suivante, les enquêteurs surveilleront le nombre quotidien de pas du participant pour déterminer son niveau d'activité. Le participant ne sera pas tenu de changer sa routine quotidienne au cours de la première semaine.
    • Après la fin de la première semaine, les enquêteurs demanderont au participant d'augmenter ses pas quotidiens à au moins 10 000 pas par jour pendant les quatre semaines suivantes. Au total, le participant aura une semaine de routine quotidienne normale et quatre semaines à essayer de faire 10 000 pas par jour ou plus.
    • Si le participant fait partie du groupe témoin, les enquêteurs vous demanderont d'essayer de faire 10 000 pas par jour par lui-même.
    • Si le participant fait partie du groupe de texte, il recevra des messages texte intelligents avec des conseils sains pour l'aider à suivre ses activités et à atteindre son objectif quotidien.
    • Si le participant est dans le groupe Alexa, un membre de l'étude rendra visite au participant à son domicile avant la fin de la première semaine pour installer l'enceinte intelligente Echo et expliquer au participant comment utiliser l'assistance vocale pour l'aider. devenir plus actif pendant les quatre prochaines semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un survivant du cancer du sein, de la prostate, du poumon, du cancer colorectal, du col de l'utérus ou de la bouche et vivant dans la région de Baltimore Maryland.
  • Vous avez terminé votre traitement actif contre le cancer il y a au moins trois mois.
  • Surpoids ou obèses et ne pas faire d'exercice quotidiennement.
  • Ne pas avoir de limitation physique pour faire des activités physiques légères à modérées.
  • Avoir un téléphone intelligent (iPhone ou appareil Android) avec une connexion Internet Wi-Fi à la maison.
  • Utilisation active d'un compte de messagerie
  • Disposé à accepter la mission d'étude aléatoire.
  • Disposé à porter un bracelet Fitbit "un appareil de suivi de l'activité physique" à votre poignet pendant cinq semaines chaque jour.
  • Désireux d'avoir un haut-parleur Echo 'un haut-parleur domestique intelligent avec assistant vocal' installé dans votre maison et d'utiliser l'assistance vocale numérique pendant quatre semaines.
  • Disposé à recevoir des messages texte quotidiens sur votre téléphone pendant quatre semaines.
  • Disposé à nous donner accès à vos données d'activités physiques Fitbit.
  • Disposé à signer le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

  • Pratiquent déjà des activités physiques modérées à intenses dans leur vie quotidienne (dépistage rapide).
  • Prévoyez de déménager dans les 4 à 5 prochaines semaines.
  • Cancer de stade 4.
  • Utilise déjà un moniteur d'activité physique ou fait partie d'un programme d'activité physique.
  • Partie d'une autre étude qui peut interférer avec notre résultat d'intérêt, état mental instable.
  • État mental qui empêche le patient d'effectuer les activités et les exigences de l'étude.
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Le participant s'auto-motivera pour augmenter ses activités physiques.
Expérimental: Texte intelligent Mycoach
Le participant recevra des messages texte intelligents personnalisés pour l'encourager à augmenter ses activités physiques
Comportemental: Texte intelligent Mycoach
Messages texte personnalisés sur votre téléphone portable pour vous aider à devenir plus actif
Autres noms:
  • Texte intelligent
Expérimental: MyCoach via Amazon Alexa
Le participant interagira avec un coach intelligent sur Amazon Alexa (une assistance vocale numérique) pour l'aider à devenir plus actif
Comportemental: MyCoach sur Amazon Alexa
Il s'agit d'une voix intelligente avec laquelle vous pouvez communiquer via Amazon Echo Speaker
Autres noms:
  • Assistance vocale numérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen de pas. Basé sur un capteur portable
Délai: 5 semaines
Les enquêteurs mesureront votre activité physique en nombre de pas avant et après l'intervention via un tracker d'activité portable.
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total et durée des périodes d'activité. Basé sur un capteur portable
Délai: 5 semaines
Défini comme 3 min. ou plus d'activité ininterrompue mesurée par un capteur portable.
5 semaines
Transitions entre périodes actives/inactives. Basé sur un capteur portable
Délai: 5 semaines
Temps passé à marcher vs temps passé assis mesuré par un seul capteur.
5 semaines
Modèles d'activité quotidiens. Basé sur un capteur portable
Délai: 5 semaines
Paramètre de distribution du nombre de pas par minute sur une période de 24 heures. Mesuré par tout en un seul capteur.
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Hassoon, MD,MPH,PMP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Première publication (Réel)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00113882

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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