- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03212079
Physical Activities by Technology Help (PATH) (PATH)
Ny individualisert intervensjon for atferdsendring blant høyrisikogruppekreftoverlevere: Fysiske aktiviteter ved hjelp av teknologihjelp (PATH)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvis deltakeren godtar å være med i denne studien, vil etterforskerne be deltakeren om å gjøre følgende:
Deltakeren vil bli stilt spørsmål om hans/hennes fysiske aktivitet (gåing, løping eller annen trening) for å avgjøre om han/hun er kvalifisert til å delta. Hvis deltakeren er kvalifisert og interessert i å delta, vil etterforskerne be ham/henne lese og signere samtykkeskjemaet.
Etter det vil etterforskerne tilfeldig tildele deltakeren til en forskningsgruppe (denne metoden vil ligne på å tegne tall fra en hatt). Resultatet avgjør hvilken gruppe deltakeren skal tilhøre. Studien vil ha tre forskjellige grupper:
- Gruppe en vil være selvmotivert til å være fysisk aktiv (kontrollgruppe)
- Den andre gruppen vil kun motta smarte daglige tekstmeldinger (tekstgruppe);
Den siste gruppen ville ha Amazon Echo-smartenheten installert i deltakernes hjem, og de vil samhandle med en digital stemmeassistent som vil hjelpe dem med å være aktive (Alexa-gruppen).
- Alle studiedeltakere vil motta en Fitbit-enhet som du kan beholde etter studien.
- Når etterforskerne starter studien, vil deltakeren bli bedt om å begynne å bruke håndleddet umiddelbart. I løpet av den neste uken vil etterforskerne overvåke deltakerens daglige antall trinn for å fastslå hvor aktiv han/hun er. Deltakeren vil ikke være pålagt å endre sin daglige rutine den første uken.
- Etter slutten av den første uken vil etterforskerne be deltakeren om å øke sine daglige skritt til minst 10 tusen skritt per dag de neste fire ukene. Totalt vil deltakeren ha en uke med normal daglig rutine og fire uker med å prøve å ta 10 tusen skritt per dag eller mer.
- Hvis deltakeren er i kontrollgruppen, vil etterforskerne be deg om å prøve å gjøre 10 tusen skritt per dag på egen hånd.
- Hvis deltakeren er i tekstgruppen, vil han/hun få smarte tekstmeldinger med sunne tips for å hjelpe med å spore hans/hennes aktiviteter og nå sitt daglige mål.
- Hvis deltakeren er i Alexa-gruppen, vil et studiemedlem besøke deltakeren hjemme hos ham/hennes før slutten av den første uken for å installere Echo-smarthøyttaleren og for å forklare deltakeren hvordan man bruker stemmeassistenten for å hjelpe ham/henne. bli mer aktiv de neste fire ukene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En kreftoverlevende av bryst-, prostata-, lunge-, kolorektal-, livmorhals- eller munnkreftoverlever og bor i Baltimore Maryland-området.
- Fullførte din aktive kreftbehandling for minst tre måneder siden.
- Overvektig eller overvektig og trener ikke daglig.
- Ikke ha noen fysiske begrensninger for å utføre milde til moderate fysiske aktiviteter.
- Ha en smarttelefon (iPhone eller Android-enhet) med Wi-Fi Internett-tilkobling hjemme.
- Bruker aktivt en e-postkonto
- Villig til å akseptere tilfeldig studieoppgave.
- Villig til å ha et Fitbit-bånd "en fysisk aktivitetssporingsenhet" på håndleddet i fem uker hver eneste dag.
- Villig til å ha en Echo-høyttaler "en smart hjemmehøyttaler med stemmeassistent" installert i hjemmet ditt og bruke den digitale stemmeassistenten i fire uker.
- Villig til å motta daglige tekstmeldinger på telefonen i fire uker.
- Villig til å gi oss tilgang til dine Fitbit fysiske aktivitetsdata.
- Villig til å signere samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Gjør allerede moderate til høye fysiske aktiviteter i hverdagen (rask screener).
- Planlegger å flytte i løpet av de neste 4-5 ukene.
- Fase 4 kreft.
- Bruker allerede fysisk aktivitetsmåler eller en del av et fysisk aktivitetsprogram.
- Del av en annen studie som kan forstyrre vårt resultat av interesse, ustabil mental tilstand.
- Psykisk tilstand som hindrer pasienten i å utføre studieaktivitetene og kravene.
- Svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakeren vil selv motivere seg til å øke fysisk aktivitet.
|
|
Eksperimentell: Mycoach Smart Text
Deltakeren vil motta personlige smarte tekstmeldinger for å oppmuntre ham/henne til å øke fysisk aktivitet
|
Personlige tekstmeldinger til din mobiltelefon for å hjelpe deg med å bli mer aktiv
Andre navn:
|
Eksperimentell: MyCoach via Amazon Alexa
Deltakeren vil samhandle med intelligent coach på Amazon Alexa (en digital stemmeassistanse) for å hjelpe ham/henne å bli mer aktiv
|
Dette er en intelligent stemme som du kan kommunisere med via Amazon ekkohøyttaler
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig antall trinn. Bærbar sensorbasert
Tidsramme: 5 uker
|
Etterforskerne vil måle den fysiske aktiviteten din etter antall trinn før og etter intervensjon via en bærbar aktivitetsmåler.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt antall og varighet av aktivitetskamper. Bærbar sensorbasert
Tidsramme: 5 uker
|
Definert som 3 min.
eller mer av uavbrutt aktivitet målt av en bærbar sensor.
|
5 uker
|
Overganger mellom aktive/inaktive perioder. Bærbar sensorbasert
Tidsramme: 5 uker
|
Tid brukt på å gå vs tid brukt på å sitte målt av alt i én sensor.
|
5 uker
|
Daglige aktivitetsmønstre. Bærbar sensorbasert
Tidsramme: 5 uker
|
Fordelingsparameter for antall skritt per/minutt innen 24 timers periode.
Målt av alt i en sensor.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Hassoon, MD,MPH,PMP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hassoon A, Baig Y, Naiman DQ, Celentano DD, Lansey D, Stearns V, Coresh J, Schrack J, Martin SS, Yeh HC, Zeilberger H, Appel LJ. Randomized trial of two artificial intelligence coaching interventions to increase physical activity in cancer survivors. NPJ Digit Med. 2021 Dec 9;4(1):168. doi: 10.1038/s41746-021-00539-9.
- Hassoon A, Schrack J, Naiman D, Lansey D, Baig Y, Stearns V, Celentano D, Martin S, Appel L. Increasing Physical Activity Amongst Overweight and Obese Cancer Survivors Using an Alexa-Based Intelligent Agent for Patient Coaching: Protocol for the Physical Activity by Technology Help (PATH) Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Feb 12;7(2):e27. doi: 10.2196/resprot.9096.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00113882
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført
Kliniske studier på Mycoach Smart Text
-
Taipei Medical UniversityFullført
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityUkjent
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUnderstreke | AngstForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullført
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationRekrutteringSubkutan ICD | Myopotensiell interferensForente stater
-
NYU Langone HealthFullført
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationFullført
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Lawson Health Research InstituteHar ikke rekruttert ennåPTSD | Posttraumatisk stresslidelseCanada