Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Physical Activities by Technology Help (PATH) (PATH)

6 augusti 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Ny individualiserad intervention för beteendeförändring bland högriskgruppcanceröverlevande: Fysiska aktiviteter genom teknikhjälp (PATH)

PATH är en forskningsstudie för canceröverlevande för att hjälpa deltagarna att bli mer aktiva. Studier antydde ett samband mellan inaktivitet och cancer. Utredarna skapade nya nya sätt och tekniker som kan hjälpa deltagarna att bli mer aktiva. De tre metoder som utredarna studerar är: 1) deltagaren blir aktiv på egen hand; utbildningsmaterial kommer att tillhandahållas; 2) arbeta med en programmerad hälsocoach via telefon via textmeddelanden; och 3) använda digital rösthjälp för att hjälpa deltagarna att bli mer aktiva. Den digitala rösthjälpen kommer att levereras via Amazon Alexa på Echo-högtalaren (det är den berömda intelligenta rösten som du ser i superballreklam av Alec Baldwin). Denna studie finansieras av staten Maryland.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Om deltagaren går med på att vara med i denna studie kommer utredarna att be deltagaren att göra följande:

Deltagaren kommer att ställas frågor om sin fysiska aktivitet (gång, löpning eller annan träning) för att avgöra om han/hon är berättigad att delta. Om deltagaren är berättigad och intresserad av att delta, kommer utredarna att be honom/henne att läsa och underteckna samtyckesformuläret.

Efter det kommer utredarna slumpmässigt att tilldela deltagaren till en forskargrupp (denna metod skulle likna att rita siffror från en hatt). Resultatet avgör vilken grupp deltagaren kommer att tillhöra. Studien skulle ha tre olika grupper:

  1. Grupp ett kommer att vara självmotiverad att vara fysiskt aktiv (kontrollgrupp)
  2. Den andra gruppen kommer endast att få smarta dagliga textmeddelanden (textgrupp);
  3. Den sista gruppen skulle ha Amazon Echo-smartenheten installerad i deltagarnas hem och de kommer att interagera med en digital rösthjälp som hjälper dem att vara aktiva (Alexa-gruppen).

    • Alla studiedeltagare kommer att få en Fitbit-enhet som du kan behålla efter studien.
    • När utredarna startar studien kommer deltagaren att uppmanas att omedelbart börja bära handleden. Under den kommande veckan kommer utredarna att övervaka deltagarens dagliga antal steg för att fastställa hur aktiv han/hon är. Deltagaren kommer inte att behöva ändra sin dagliga rutin under den första veckan.
    • Efter utgången av den första veckan kommer utredarna att be deltagaren att öka sina dagliga steg till minst 10 tusen steg per dag under de kommande fyra veckorna. Totalt kommer deltagaren att ha en veckas normala dagliga rutin och fyra veckors försök att göra 10 tusen steg per dag eller mer.
    • Om deltagaren är i kontrollgruppen kommer utredarna att be dig försöka göra 10 tusen steg per dag på egen hand.
    • Om deltagaren är med i textgruppen får han/hon smarta sms med hälsosamma tips som hjälper till att spåra hans/hennes aktiviteter och nå sitt dagliga mål.
    • Om deltagaren är i Alexa-gruppen kommer en studiemedlem att besöka deltagaren i hans/hennes hem före slutet av den första veckan för att installera Echo-smarthögtalaren och för att förklara för deltagaren hur man använder rösthjälpen för att hjälpa honom/henne bli mer aktiv under de kommande fyra veckorna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En canceröverlevande av bröst-, prostata-, lung-, kolorektal-, livmoderhalscancer eller oral cancer och bor inom Baltimore Maryland-området.
  • Avslutade din aktiva cancerbehandling för minst tre månader sedan.
  • Överviktig eller fet och träna inte dagligen.
  • Har inga fysiska begränsningar för att utföra milda till måttliga fysiska aktiviteter.
  • Ha en smart telefon (iPhone eller Android-enhet) med Wi-Fi internetanslutning hemma.
  • Använder aktivt ett e-postkonto
  • Vill gärna acceptera slumpmässig studieuppgift.
  • Villig att bära ett Fitbit-band "en fysisk aktivitetsspårningsenhet" på handleden i fem veckor varje dag.
  • Vill gärna ha en Echo-högtalare "en smart hemhögtalare med röstassistent" installerad i ditt hem och använda den digitala rösthjälpen i fyra veckor.
  • Villig att ta emot dagliga sms på din telefon i fyra veckor.
  • Villig att ge oss tillgång till dina Fitbit fysiska aktiviteter data.
  • Vill gärna skriva under samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  • Gör redan måttliga till höga fysiska aktiviteter i sitt dagliga liv (snabb screener).
  • Planerar att flytta inom de närmaste 4-5 veckorna.
  • Steg 4 cancer.
  • Använder redan fysisk aktivitetsspårare eller en del av ett fysiskt aktivitetsprogram.
  • Del av en annan studie som kan störa vårt resultat av intresse, instabilt mentalt tillstånd.
  • Psykiskt tillstånd som hindrar patienten från att utföra studieaktiviteter och krav.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagaren kommer att motivera sig själv för att öka fysiska aktiviteter.
Experimentell: Mycoach Smart Text
Deltagaren kommer att få personliga smarta textmeddelanden för att uppmuntra honom/henne att öka fysisk aktivitet
Personliga textmeddelanden till din mobiltelefon för att hjälpa dig att bli mer aktiv
Andra namn:
  • Smart text
Experimentell: MyCoach via Amazon Alexa
Deltagaren kommer att interagera med intelligent coach på Amazon Alexa (en digital röstassistans) för att hjälpa honom/henne att bli mer aktiv
Detta är en intelligent röst som du kan kommunicera med via Amazon echo-högtalare
Andra namn:
  • Digital rösthjälp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal steg. Bärbar sensorbaserad
Tidsram: 5 veckor
Utredarna kommer att mäta din fysiska aktivitet efter antal steg före och efter intervention via bärbar aktivitetsspårare.
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal och varaktighet av aktivitetsmatcher. Bärbar sensorbaserad
Tidsram: 5 veckor
Definierat som 3 min. eller mer av oavbruten aktivitet mätt med en bärbar sensor.
5 veckor
Övergångar mellan aktiva/inaktiva perioder. Bärbar sensorbaserad
Tidsram: 5 veckor
Tid som spenderas med att gå kontra tid åt att sitta mätt av allt i en sensor.
5 veckor
Dagliga aktivitetsmönster. Bärbar sensorbaserad
Tidsram: 5 veckor
Fördelningsparameter för antal steg per/minut inom 24 timmar. Mäts av allt i en sensor.
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Hassoon, MD,MPH,PMP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på Mycoach Smart Text

Prenumerera