- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03212079
Physical Activities by Technology Help (PATH) (PATH)
Ny individualiserad intervention för beteendeförändring bland högriskgruppcanceröverlevande: Fysiska aktiviteter genom teknikhjälp (PATH)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Om deltagaren går med på att vara med i denna studie kommer utredarna att be deltagaren att göra följande:
Deltagaren kommer att ställas frågor om sin fysiska aktivitet (gång, löpning eller annan träning) för att avgöra om han/hon är berättigad att delta. Om deltagaren är berättigad och intresserad av att delta, kommer utredarna att be honom/henne att läsa och underteckna samtyckesformuläret.
Efter det kommer utredarna slumpmässigt att tilldela deltagaren till en forskargrupp (denna metod skulle likna att rita siffror från en hatt). Resultatet avgör vilken grupp deltagaren kommer att tillhöra. Studien skulle ha tre olika grupper:
- Grupp ett kommer att vara självmotiverad att vara fysiskt aktiv (kontrollgrupp)
- Den andra gruppen kommer endast att få smarta dagliga textmeddelanden (textgrupp);
Den sista gruppen skulle ha Amazon Echo-smartenheten installerad i deltagarnas hem och de kommer att interagera med en digital rösthjälp som hjälper dem att vara aktiva (Alexa-gruppen).
- Alla studiedeltagare kommer att få en Fitbit-enhet som du kan behålla efter studien.
- När utredarna startar studien kommer deltagaren att uppmanas att omedelbart börja bära handleden. Under den kommande veckan kommer utredarna att övervaka deltagarens dagliga antal steg för att fastställa hur aktiv han/hon är. Deltagaren kommer inte att behöva ändra sin dagliga rutin under den första veckan.
- Efter utgången av den första veckan kommer utredarna att be deltagaren att öka sina dagliga steg till minst 10 tusen steg per dag under de kommande fyra veckorna. Totalt kommer deltagaren att ha en veckas normala dagliga rutin och fyra veckors försök att göra 10 tusen steg per dag eller mer.
- Om deltagaren är i kontrollgruppen kommer utredarna att be dig försöka göra 10 tusen steg per dag på egen hand.
- Om deltagaren är med i textgruppen får han/hon smarta sms med hälsosamma tips som hjälper till att spåra hans/hennes aktiviteter och nå sitt dagliga mål.
- Om deltagaren är i Alexa-gruppen kommer en studiemedlem att besöka deltagaren i hans/hennes hem före slutet av den första veckan för att installera Echo-smarthögtalaren och för att förklara för deltagaren hur man använder rösthjälpen för att hjälpa honom/henne bli mer aktiv under de kommande fyra veckorna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En canceröverlevande av bröst-, prostata-, lung-, kolorektal-, livmoderhalscancer eller oral cancer och bor inom Baltimore Maryland-området.
- Avslutade din aktiva cancerbehandling för minst tre månader sedan.
- Överviktig eller fet och träna inte dagligen.
- Har inga fysiska begränsningar för att utföra milda till måttliga fysiska aktiviteter.
- Ha en smart telefon (iPhone eller Android-enhet) med Wi-Fi internetanslutning hemma.
- Använder aktivt ett e-postkonto
- Vill gärna acceptera slumpmässig studieuppgift.
- Villig att bära ett Fitbit-band "en fysisk aktivitetsspårningsenhet" på handleden i fem veckor varje dag.
- Vill gärna ha en Echo-högtalare "en smart hemhögtalare med röstassistent" installerad i ditt hem och använda den digitala rösthjälpen i fyra veckor.
- Villig att ta emot dagliga sms på din telefon i fyra veckor.
- Villig att ge oss tillgång till dina Fitbit fysiska aktiviteter data.
- Vill gärna skriva under samtyckesformuläret.
Exklusions kriterier:
- Gör redan måttliga till höga fysiska aktiviteter i sitt dagliga liv (snabb screener).
- Planerar att flytta inom de närmaste 4-5 veckorna.
- Steg 4 cancer.
- Använder redan fysisk aktivitetsspårare eller en del av ett fysiskt aktivitetsprogram.
- Del av en annan studie som kan störa vårt resultat av intresse, instabilt mentalt tillstånd.
- Psykiskt tillstånd som hindrar patienten från att utföra studieaktiviteter och krav.
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagaren kommer att motivera sig själv för att öka fysiska aktiviteter.
|
|
|
Experimentell: Mycoach Smart Text
Deltagaren kommer att få personliga smarta textmeddelanden för att uppmuntra honom/henne att öka fysisk aktivitet
|
Personliga textmeddelanden till din mobiltelefon för att hjälpa dig att bli mer aktiv
Andra namn:
|
|
Experimentell: MyCoach via Amazon Alexa
Deltagaren kommer att interagera med intelligent coach på Amazon Alexa (en digital röstassistans) för att hjälpa honom/henne att bli mer aktiv
|
Detta är en intelligent röst som du kan kommunicera med via Amazon echo-högtalare
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal steg. Bärbar sensorbaserad
Tidsram: 5 veckor
|
Utredarna kommer att mäta din fysiska aktivitet efter antal steg före och efter intervention via bärbar aktivitetsspårare.
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal och varaktighet av aktivitetsmatcher. Bärbar sensorbaserad
Tidsram: 5 veckor
|
Definierat som 3 min.
eller mer av oavbruten aktivitet mätt med en bärbar sensor.
|
5 veckor
|
|
Övergångar mellan aktiva/inaktiva perioder. Bärbar sensorbaserad
Tidsram: 5 veckor
|
Tid som spenderas med att gå kontra tid åt att sitta mätt av allt i en sensor.
|
5 veckor
|
|
Dagliga aktivitetsmönster. Bärbar sensorbaserad
Tidsram: 5 veckor
|
Fördelningsparameter för antal steg per/minut inom 24 timmar.
Mäts av allt i en sensor.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Hassoon, MD,MPH,PMP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hassoon A, Baig Y, Naiman DQ, Celentano DD, Lansey D, Stearns V, Coresh J, Schrack J, Martin SS, Yeh HC, Zeilberger H, Appel LJ. Randomized trial of two artificial intelligence coaching interventions to increase physical activity in cancer survivors. NPJ Digit Med. 2021 Dec 9;4(1):168. doi: 10.1038/s41746-021-00539-9.
- Hassoon A, Schrack J, Naiman D, Lansey D, Baig Y, Stearns V, Celentano D, Martin S, Appel L. Increasing Physical Activity Amongst Overweight and Obese Cancer Survivors Using an Alexa-Based Intelligent Agent for Patient Coaching: Protocol for the Physical Activity by Technology Help (PATH) Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Feb 12;7(2):e27. doi: 10.2196/resprot.9096.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00113882
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCervical Pedicle Skruv
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
Cairo UniversitySuez UniversityHar inte rekryterat ännu
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytering
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Harran UniversityHar inte rekryterat ännuAllmän anestesi | Sköldkörtelkirurgi | Cervical Plexus Block
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Cairo UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Mycoach Smart Text
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, inte rekryterandeKroniska tillstånd, fleraFörenta staterna
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOkändOtorhinolaryngologiska sjukdomar | Hörselstörningar | Sömnstörningar
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical...Avslutad
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); The Safeway FoundationAvslutadStörning av tobaksbrukFörenta staterna
-
Taipei Medical UniversityAvslutad
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingAvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...AvslutadDiabetes mellitus, typ 2Spanien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeOkändLivmoderhalscancer | Cervikal dysplasi
-
University of PennsylvaniaAvslutad