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기술 지원에 의한 신체 활동(PATH) (PATH)

2018년 8월 6일 업데이트: Johns Hopkins University

고위험군 암 생존자의 행동 변화를 위한 새로운 개별 개입 : 기술 도움말(PATH)에 의한 신체 활동

PATH는 암 생존자들이 참여자들이 보다 활동적이 되도록 돕기 위한 연구입니다. 연구에 따르면 비활동성과 암 사이의 연관성이 제시되었습니다. 연구자들은 참가자들이 보다 활동적이 되도록 도울 수 있는 새로운 참신한 방법과 기술을 만들었습니다. 연구자들이 연구하고 있는 세 가지 방법은 다음과 같습니다. 1) 참가자가 스스로 활동하게 됩니다. 교육 자료가 제공됩니다. 2) 문자 메시지를 통해 전화로 프로그래밍된 건강 코치와 협력합니다. 3) 디지털 음성 지원을 사용하여 참가자가 보다 활동적이 되도록 돕습니다. 디지털 음성 지원은 Echo 스피커의 Amazon Alexa를 통해 전달됩니다(Alec Baldwin의 슈퍼볼 광고에서 볼 수 있는 유명한 지능형 음성입니다). 이 연구는 메릴랜드 주에서 자금을 지원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자가 이 연구에 참여하는 데 동의하는 경우 조사관은 참가자에게 다음 작업을 수행하도록 요청할 것입니다.

참가자는 참가 자격이 있는지 확인하기 위해 신체 활동(걷기, 달리기 또는 기타 운동)에 대한 질문을 받게 됩니다. 참가자가 참여 자격이 있고 참여에 관심이 있는 경우 조사관은 참가자에게 동의서를 읽고 서명하도록 요청할 것입니다.

그 후 조사관은 참가자를 연구 그룹에 무작위로 배정합니다(이 방법은 모자에서 숫자를 뽑는 것과 유사함). 결과에 따라 참가자가 속할 그룹이 결정됩니다. 이 연구에는 세 가지 다른 그룹이 있습니다.

  1. 그룹 1은 신체적으로 활동하도록 스스로 동기를 부여합니다(대조 그룹).
  2. 두 번째 그룹은 스마트 데일리 문자 메시지만 수신합니다(텍스트 그룹).

  3. 마지막 그룹은 참가자의 집에 Amazon Echo 스마트 장치를 설치하고 활동에 도움이 되는 디지털 음성 지원과 상호 작용합니다(Alexa 그룹).

    • 모든 연구 참여자는 연구 후에도 유지할 수 있는 Fitbit 기기를 받게 됩니다.
    • 조사관이 연구를 시작하면 참가자에게 즉시 손목 장치 착용을 시작하라는 메시지가 표시됩니다. 다음 1주 동안 조사관은 참가자의 일일 걸음 수를 모니터링하여 참가자가 얼마나 활동적인지 확인합니다. 참가자는 첫 주에 일상을 변경할 필요가 없습니다.
    • 첫 주가 끝난 후 조사관은 참가자에게 다음 4주 동안 일일 걸음 수를 최소 10,000보로 늘리도록 요청할 것입니다. 전체적으로 참가자는 1주일 동안 정상적인 일상 생활을 하고 4주일 동안 하루에 10,000보 이상을 걸을 수 있습니다.
    • 참가자가 통제 그룹에 있는 경우 조사관은 스스로 하루에 10,000보를 하도록 요청할 것입니다.
    • 참가자가 텍스트 그룹에 있으면 활동을 추적하고 일일 목표를 달성하는 데 도움이 되는 건강한 팁이 포함된 스마트 문자 메시지를 받게 됩니다.
    • 참가자가 Alexa 그룹에 있는 경우 연구 구성원은 첫 주가 끝나기 전에 참가자의 집을 방문하여 Echo 스마트 스피커를 설치하고 음성 지원을 사용하여 참가자를 돕는 방법을 참가자에게 설명합니다. 다음 4주 동안 더 활발해집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유방암, 전립선암, 폐암, 대장암, 자궁경부암 또는 구강암 생존자의 암 생존자이며 볼티모어 메릴랜드 지역에 거주합니다.
  • 최소 3개월 전에 적극적인 암 치료를 마쳤습니다.
  • 과체중 또는 비만이며 매일 운동을 하지 않습니다.
  • 경미하거나 중간 정도의 신체 활동을 하는 데 신체적 제한이 없습니다.
  • 집에 Wi-Fi 인터넷 연결이 가능한 스마트폰(iPhone 또는 Android 기기)이 있습니다.
  • 이메일 계정을 적극적으로 사용
  • 무작위 연구 과제를 수락할 의향이 있습니다.
  • 5주 동안 매일 손목에 Fitbit 밴드 '신체 활동 추적 장치'를 기꺼이 착용합니다.
  • 에코 스피커 '음성 비서가 있는 스마트 홈 스피커'를 집에 설치하고 4주 동안 디지털 음성 지원을 사용할 의향이 있습니다.
  • 4주 동안 휴대폰으로 매일 문자 메시지를 받을 의향이 있습니다.
  • 귀하의 Fitbit 신체 활동 데이터에 대한 액세스를 기꺼이 제공합니다.
  • 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 이미 일상 생활에서 중등도 이상의 신체 활동을 하고 있습니다(신속 선별 검사자).
  • 향후 4-5주 내에 이전할 계획입니다.
  • 4기 암.
  • 이미 신체 활동 추적기 또는 신체 활동 프로그램의 일부를 사용하고 있습니다.
  • 우리의 관심 결과인 불안정한 정신 상태를 방해할 수 있는 또 다른 연구의 일부입니다.
  • 환자가 연구 활동 및 요구 사항을 수행하는 것을 방해하는 정신 상태.
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
참가자는 신체 활동을 늘리기 위해 스스로 동기를 부여합니다.
실험적: Mycoach 스마트 텍스트
참가자는 신체 활동을 늘리도록 격려하는 개인화된 스마트 문자 메시지를 받게 됩니다.
행동: Mycoach 스마트 텍스트
더 활동적이 되도록 도와주는 맞춤형 문자 메시지를 휴대전화로 보냅니다.
다른 이름들:
  • 스마트 텍스트
실험적: Amazon Alexa를 통한 MyCoach
참가자는 Amazon Alexa(디지털 음성 지원)에서 지능형 코치와 상호 작용하여 더 활동적이 되도록 돕습니다.
행동: Amazon Alexa의 MyCoach
아마존 에코 스피커로 소통할 수 있는 지능형 음성입니다.
다른 이름들:
  • 디지털 음성 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 걸음 수. 웨어러블 센서 기반
기간: 5주
조사관은 웨어러블 활동 추적기를 통해 개입 전후 단계 수로 신체 활동을 측정합니다.
5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 시합의 총 횟수 및 기간. 웨어러블 센서 기반
기간: 5주
3분으로 정의됩니다. 웨어러블 센서에 의해 측정된 중단 없는 활동의 이상.
5주
활성/비활성 기간 간 전환. 웨어러블 센서 기반
기간: 5주
올인원 센서로 측정한 걷는 시간과 앉아 있는 시간.
5주
일일 활동 패턴. 웨어러블 센서 기반
기간: 5주
24시간 동안 분당 걸음 수의 분포 매개변수. 올인원 센서로 측정합니다.
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Hassoon, MD,MPH,PMP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00113882

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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