Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysiset aktiviteetit Technology Helpin (PATH) kautta (PATH)

maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins University

Uusi yksilöllinen interventio käyttäytymismuutokseen korkean riskin syövästä selviytyneiden joukossa: Teknologian avun fyysinen toiminta (PATH)

PATH on syövästä selviytyneille suunnattu tutkimus, joka auttaa osallistujia tulemaan aktiivisemmiksi. Tutkimukset ehdottivat yhteyttä passiivisuuden ja syövän välillä. Tutkijat loivat uusia uusia tapoja ja teknologioita, jotka voivat auttaa osallistujia tulemaan aktiivisemmiksi. Kolme tapaa, joita tutkijat tutkivat, ovat: 1) osallistuja aktivoituu itsestään; koulutusmateriaalia tarjotaan; 2) työskentely ohjelmoidun terveysvalmentajan kanssa puhelimitse tekstiviestien välityksellä; ja 3) digitaalisen ääniavustimen käyttäminen auttamaan osallistujaa tulemaan aktiivisemmaksi. Digitaalinen ääniavustin toimitetaan Amazon Alexan kautta Echo-kaiuttimella (se on kuuluisa älykäs ääni, jonka näet Alec Baldwinin superball-mainoksessa). Tätä tutkimusta rahoittaa Marylandin osavaltio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos osallistuja suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen, tutkijat pyytävät osallistujaa tekemään seuraavat asiat:

Osallistujalta kysytään hänen fyysistä aktiivisuuttaan (kävely, juoksu tai muu liikunta) koskevia kysymyksiä selvittääkseen, onko hän oikeutettu osallistumaan. Jos osallistuja on oikeutettu ja kiinnostunut osallistumaan, tutkijat pyytävät häntä lukemaan ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.

Tämän jälkeen tutkijat määräävät osallistujan satunnaisesti tutkimusryhmään (tämä menetelmä olisi samanlainen kuin hatusta numeroiden piirtäminen). Tulos määrittää, mihin ryhmään osallistuja kuuluu. Tutkimuksessa olisi kolme erilaista ryhmää:

  1. Ryhmä yksi motivoituu olemaan fyysisesti aktiivinen (kontrolliryhmä)
  2. Toinen ryhmä saa vain älykkäitä päivittäisiä tekstiviestejä (tekstiryhmä);

  3. Viimeisessä ryhmässä olisi Amazon Echo -älylaite asennettuna osallistujien koteihin ja he ovat vuorovaikutuksessa digitaalisen ääniavustimen kanssa, joka auttaa heitä olemaan aktiivisia (Alexa-ryhmä).

    • Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat Fitbit-laitteen, jonka voit säilyttää tutkimuksen jälkeen.
    • Kun tutkijat aloittavat tutkimuksen, osallistujaa pyydetään aloittamaan välittömästi rannelaitteen käyttö. Seuraavan viikon ajan tutkijat seuraavat osallistujan päivittäistä askelmäärää selvittääkseen, kuinka aktiivinen hän on. Osallistujan ei tarvitse muuttaa päivittäistä rutiiniaan ensimmäisen viikon aikana.
    • Ensimmäisen viikon päätyttyä tutkijat pyytävät osallistujaa lisäämään päivittäisiä askeleitaan vähintään 10 000 askeleen päivässä seuraavan neljän viikon ajan. Yhteensä osallistujalla on viikko normaalia päivittäistä rutiinia ja neljä viikkoa yrittää tehdä 10 tuhatta askelta päivässä tai enemmän.
    • Jos osallistuja on kontrolliryhmässä, tutkijat pyytävät sinua yrittämään tehdä 10 tuhatta askelta päivässä itse.
    • Jos osallistuja on tekstiryhmässä, hän saa älykkäitä tekstiviestejä, joissa on terveellisiä vinkkejä, jotka auttavat seuraamaan toimintaansa ja saavuttamaan päivittäisen tavoitteensa.
    • Jos osallistuja on Alexa-ryhmässä, tutkija vierailee osallistujan luona hänen kotonaan ennen ensimmäisen viikon loppua asentaakseen Echo-älykaiuttimen ja selittääkseen osallistujalle, kuinka ääniapua käytetään hänen auttamiseksi. olla aktiivisempi seuraavien neljän viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rinta-, eturauhas-, keuhko-, paksusuolen-, kohdunkaulan- tai suusyövästä selvinnyt henkilö, joka asuu Baltimore Marylandin alueella.
  • Sait aktiivisen syöpähoitosi loppuun vähintään kolme kuukautta sitten.
  • Ylipainoinen tai lihava äläkä harrasta liikuntaa päivittäin.
  • Sinulla ei ole fyysisiä rajoituksia tehdä lieviä tai kohtalaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja.
  • Pidä kotona älypuhelin (iPhone tai Android-laite), jossa on Wi-Fi-internetyhteys.
  • Aktiivinen sähköpostitilin käyttö
  • Valmis ottamaan vastaan ​​satunnaisen opiskelutehtävän.
  • Haluan käyttää Fitbit-nauhaa "fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteena" ranteessa viiden viikon ajan joka ikinen päivä.
  • Haluaisitko asentamaan kotiisi Echo-kaiuttimen "älykodin kaiutin puheavustimella" ja käyttämään digitaalista ääniapua neljän viikon ajan.
  • Valmis vastaanottamaan päivittäin tekstiviestejä puhelimeesi neljän viikon ajan.
  • Haluan antaa meille pääsyn Fitbitin fyysisten aktiviteettien tietoihisi.
  • Valmis allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoittavat jo kohtalaista tai runsasta fyysistä toimintaa jokapäiväisessä elämässään (nopea seulonta).
  • Suunnittelemme muuttoa seuraavan 4-5 viikon sisällä.
  • Vaiheen 4 syöpä.
  • Käytät jo fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta tai osaa fyysistä aktiivisuusohjelmaa.
  • Osa toisesta tutkimuksesta, joka voi häiritä kiinnostavaa tulostamme, epävakaa henkinen tila.
  • Psyykkinen tila, joka estää potilasta suorittamasta tutkimustoimintoja ja -vaatimuksia.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistuja motivoi itseään lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
Kokeellinen: Mycoach Smart Text
Osallistuja saa henkilökohtaisia ​​älykkäitä tekstiviestejä, jotka kannustavat häntä lisäämään fyysistä aktiivisuutta
Käyttäytyminen: Mycoach Smart Text
Henkilökohtaiset tekstiviestit matkapuhelimeesi, jotka auttavat sinua tulemaan aktiivisemmaksi
Muut nimet:
  • Älykäs teksti
Kokeellinen: MyCoach Amazon Alexan kautta
Osallistuja on vuorovaikutuksessa älykkään valmentajan kanssa Amazon Alexassa (digitaalinen ääniavustaja) auttaakseen häntä tulemaan aktiivisemmaksi
Käyttäytyminen: MyCoach Amazon Alexassa
Tämä on älykäs ääni, jonka kanssa voit kommunikoida Amazon echo -kaiuttimen kautta
Muut nimet:
  • Digital Voice Assist

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen askelmäärä. Puettavaan anturiin perustuva
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Tutkijat mittaavat fyysistä aktiivisuuttasi askelmäärällä ennen ja jälkeen toimenpiteen puettavan aktiivisuusmittarin avulla.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiviteettiotteluiden kokonaismäärä ja kesto. Puettavaan anturiin perustuva
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Määritelty 3 min. tai enemmän keskeytymätöntä toimintaa puettavan anturin mittaamana.
5 viikkoa
Siirtymät aktiivisten/ei-aktiivisten jaksojen välillä. Puettavaan anturiin perustuva
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Kävelemiseen käytetty aika vs. istumiseen käytetty aika mitattuna kaikki yhdessä sensorissa.
5 viikkoa
Päivittäiset toimintamallit. Puettavaan anturiin perustuva
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Jakaumaparametri askelmäärälle minuutissa 24 tunnin sisällä. Mittaa kaikki yhdessä anturissa.
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Hassoon, MD,MPH,PMP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00113882

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Mycoach Smart Text

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa