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Actividades Físicas por Ayuda Tecnológica (PATH) (PATH)

6 de agosto de 2018 actualizado por: Johns Hopkins University

Novedosa intervención individualizada para el cambio de comportamiento entre los sobrevivientes de cáncer de grupos de alto riesgo: actividades físicas con ayuda tecnológica (PATH)

PATH es un estudio de investigación para sobrevivientes de cáncer para ayudar a los participantes a ser más activos. Los estudios sugirieron una asociación entre la inactividad y el cáncer. Los investigadores crearon nuevas formas y tecnologías novedosas que pueden ayudar a los participantes a ser más activos. Los tres métodos que están estudiando los investigadores son: 1) el participante se vuelve activo por sí mismo; se proporcionará material educativo; 2) trabajar con un entrenador de salud programado por teléfono a través de mensajes de texto; y 3) usar asistencia de voz digital para ayudar a los participantes a ser más activos. La asistencia de voz digital se entregará a través de Amazon Alexa en el altavoz Echo (es la famosa voz inteligente que ves en el comercial de Superball de Alec Baldwin). Este estudio está financiado por el Estado de Maryland.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Si el participante acepta participar en este estudio, los investigadores le pedirán que haga lo siguiente:

Se le harán preguntas al participante sobre su actividad física (caminar, correr u otro ejercicio) para determinar si es elegible para participar. Si el participante es elegible y está interesado en participar, los investigadores le pedirán que lea y firme el formulario de consentimiento.

Después de eso, los investigadores asignarán aleatoriamente al participante a un grupo de investigación (este método sería similar a sacar números de un sombrero). El resultado determinará a qué grupo pertenecerá el participante. El estudio tendría tres grupos diferentes:

  1. El grupo uno estará automotivado para ser físicamente activo (grupo de control)
  2. El segundo grupo recibirá solo mensajes de texto inteligentes diarios (grupo de texto);
  3. El último grupo tendría el dispositivo inteligente Amazon Echo instalado en los hogares de los participantes e interactuarán con un asistente de voz digital que los ayudará a estar activos (grupo Alexa).

    • Todos los participantes del estudio recibirán un dispositivo Fitbit que podrán conservar después del estudio.
    • Cuando los investigadores comiencen el estudio, se le pedirá al participante que comience a usar el dispositivo de muñeca de inmediato. Durante la próxima semana, los investigadores controlarán el número de pasos diarios del participante para establecer qué tan activo es. No se requerirá que el participante cambie su rutina diaria en la primera semana.
    • Después del final de la primera semana, los investigadores le pedirán al participante que aumente sus pasos diarios a por lo menos 10 mil pasos por día durante las próximas cuatro semanas. En total el participante tendrá una semana de su rutina diaria normal y cuatro semanas de tratar de hacer 10 mil pasos por día o más.
    • Si el participante está en el grupo de control, los investigadores le pedirán que intente hacer 10 mil pasos por día por su cuenta.
    • Si el participante está en el grupo de texto, recibirá mensajes de texto inteligentes con consejos saludables para ayudarlo a realizar un seguimiento de sus actividades y alcanzar su objetivo diario.
    • Si el participante está en el grupo de Alexa, un miembro del estudio visitará al participante en su casa antes del final de la primera semana para instalar el altavoz inteligente Echo y explicarle cómo usar la asistencia de voz para ayudarlo. volverse más activo durante las próximas cuatro semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un sobreviviente de cáncer de mama, próstata, pulmón, colorrectal, cervical u oral y vive dentro del área de Baltimore, Maryland.
  • Terminado su tratamiento oncológico activo hace al menos tres meses.
  • Tiene sobrepeso u obesidad y no hace ejercicio a diario.
  • No tener ninguna limitación física para realizar actividades físicas leves a moderadas.
  • Tener un teléfono inteligente (iPhone o dispositivo Android) con conexión a internet Wi-Fi en casa.
  • Uso activo de una cuenta de correo electrónico
  • Dispuesto a aceptar la asignación aleatoria del estudio.
  • Dispuesto a usar una banda Fitbit 'un dispositivo de seguimiento de actividad física' en su muñeca durante cinco semanas todos los días.
  • Dispuesto a tener un altavoz Echo 'un altavoz doméstico inteligente con asistente de voz' instalado en su hogar y usar el asistente de voz digital durante cuatro semanas.
  • Dispuesto a recibir mensajes de texto diarios en su teléfono durante cuatro semanas.
  • Está dispuesto a proporcionarnos acceso a sus datos de actividad física de Fitbit.
  • Dispuesto a firmar el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Ya realiza actividades físicas de moderadas a altas en su vida diaria (evaluación rápida).
  • Planeando mudarse dentro de las próximas 4-5 semanas.
  • Cáncer en etapa 4.
  • Ya usa un rastreador de actividad física o forma parte de un programa de actividad física.
  • Parte de otro estudio que puede interferir con nuestro resultado de interés, condición mental inestable.
  • Condición mental que impide al paciente realizar las actividades y requerimientos del estudio.
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
El participante se motivará a sí mismo para aumentar las actividades físicas.
Experimental: Texto inteligente de Mycoach
El participante recibirá mensajes de texto inteligentes personalizados para animarlo a aumentar la actividad física.
Mensajes de texto personalizados a su teléfono celular para ayudarlo a ser más activo
Otros nombres:
  • Texto inteligente
Experimental: MyCoach a través de Amazon Alexa
El participante interactuará con el entrenador inteligente en Amazon Alexa (un asistente de voz digital) para ayudarlo a ser más activo
Esta es una voz inteligente con la que puedes comunicarte a través del altavoz eco de Amazon.
Otros nombres:
  • Asistente de voz digital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número medio de pasos. Basado en sensor portátil
Periodo de tiempo: 5 semanas
Los investigadores medirán su actividad física por el número de pasos antes y después de la intervención a través de un rastreador de actividad portátil.
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total y duración de los turnos de actividad. Basado en sensor portátil
Periodo de tiempo: 5 semanas
Definido como 3 min. o más de actividad ininterrumpida medida por un sensor portátil.
5 semanas
Transiciones entre periodos activos/inactivos. Basado en sensor portátil
Periodo de tiempo: 5 semanas
Tiempo dedicado a caminar frente a tiempo sentado medido por un sensor todo en uno.
5 semanas
Patrones diarios de actividad. Basado en sensor portátil
Periodo de tiempo: 5 semanas
Parámetro de distribución del número de pasos por minuto en un período de 24 horas. Medido por todo en un sensor.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Hassoon, MD,MPH,PMP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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