Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna według pomocy technicznej (PATH) (PATH)

6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Nowatorska zindywidualizowana interwencja mająca na celu zmianę zachowania wśród osób, które przeżyły raka w grupie wysokiego ryzyka: Aktywność fizyczna dzięki pomocy technicznej (PATH)

PATH to badanie badawcze dla osób, które przeżyły raka, aby pomóc uczestnikom stać się bardziej aktywnymi. Badania sugerują związek między brakiem aktywności a rakiem. Badacze stworzyli nowe, nowatorskie sposoby i technologie, które mogą pomóc uczestnikom w zwiększeniu aktywności. Badacze badają trzy metody: 1) uczestnik staje się aktywny na własną rękę; zostaną dostarczone materiały edukacyjne; 2) praca z zaprogramowanym trenerem zdrowia przez telefon za pomocą wiadomości SMS; oraz 3) korzystanie z cyfrowej pomocy głosowej, aby pomóc uczestnikowi stać się bardziej aktywnym. Cyfrowa asysta głosowa zostanie dostarczona za pośrednictwem Amazon Alexa na głośniku Echo (jest to słynny inteligentny głos, który można zobaczyć w reklamie Superball Aleca Baldwina). Badanie to jest finansowane przez stan Maryland.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli uczestnik zgodzi się wziąć udział w tym badaniu, badacze poproszą go o wykonanie następujących czynności:

Uczestnik zostanie zapytany o jego aktywność fizyczną (chodzenie, bieganie lub inne ćwiczenia) w celu ustalenia, czy kwalifikuje się do udziału. Jeśli uczestnik kwalifikuje się i jest zainteresowany udziałem, badacze poproszą go o przeczytanie i podpisanie formularza zgody.

Następnie badacze losowo przydzielą uczestnika do grupy badawczej (ta metoda byłaby podobna do losowania cyferek z kapelusza). Wynik zadecyduje, do której grupy będzie należeć uczestnik. Badanie obejmowałoby trzy różne grupy:

  1. Grupa pierwsza będzie zmotywowana do aktywności fizycznej (grupa kontrolna)
  2. Druga grupa będzie otrzymywać tylko inteligentne codzienne wiadomości tekstowe (grupa tekstowa);

  3. Ostatnia grupa zainstalowałaby inteligentne urządzenie Amazon Echo w domach uczestników i będzie wchodzić w interakcję z cyfrowym asystentem głosowym, który pomoże im być aktywnym (grupa Alexa).

    • Wszyscy uczestnicy badania otrzymają urządzenie Fitbit, które można zatrzymać po zakończeniu badania.
    • Gdy badacze rozpoczną badanie, uczestnik zostanie poproszony o natychmiastowe założenie urządzenia na nadgarstek. Przez następny tydzień badacze będą monitorować dzienną liczbę kroków uczestnika, aby ustalić, jak bardzo jest aktywny. W pierwszym tygodniu uczestnik nie będzie musiał zmieniać swojego planu dnia.
    • Po zakończeniu pierwszego tygodnia badacze poproszą uczestnika o zwiększenie codziennych kroków do co najmniej 10 tysięcy kroków dziennie przez kolejne cztery tygodnie. W sumie uczestnik będzie miał tydzień normalnej codziennej rutyny i cztery tygodnie próby zrobienia 10 tysięcy kroków dziennie lub więcej.
    • Jeśli uczestnik jest w grupie kontrolnej, badacze poproszą Cię o spróbowanie samodzielnego wykonania 10 tys. kroków dziennie.
    • Jeśli uczestnik jest w grupie tekstowej, otrzyma inteligentne wiadomości tekstowe ze zdrowymi wskazówkami, które pomogą śledzić jego działania i osiągnąć jego dzienny cel.
    • Jeśli uczestnik jest w grupie Alexa, członek badania odwiedzi uczestnika w jego domu przed końcem pierwszego tygodnia, aby zainstalować inteligentny głośnik Echo i wyjaśnić uczestnikowi, jak korzystać z pomocy głosowej, aby mu pomóc być bardziej aktywnym przez następne cztery tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, która przeżyła raka piersi, prostaty, płuc, jelita grubego, szyjki macicy lub jamy ustnej i mieszka na obszarze Baltimore w stanie Maryland.
  • Zakończyłeś aktywne leczenie raka co najmniej trzy miesiące temu.
  • Nadwaga lub otyłość i nie ćwicz codziennie.
  • Nie mają żadnych fizycznych ograniczeń w wykonywaniu łagodnych lub umiarkowanych ćwiczeń fizycznych.
  • Miej w domu smartfon (iPhone lub urządzenie z systemem Android) z połączeniem internetowym Wi-Fi.
  • Aktywne korzystanie z konta e-mail
  • Chętny do przyjęcia losowego zadania badawczego.
  • Chcesz nosić na nadgarstku opaskę Fitbit „urządzenie śledzące aktywność fizyczną” przez pięć tygodni każdego dnia.
  • Chęć zainstalowania w domu głośnika Echo „inteligentnego głośnika domowego z asystentem głosowym” i korzystania z cyfrowej pomocy głosowej przez cztery tygodnie.
  • Chęć codziennego otrzymywania wiadomości tekstowych na telefon przez cztery tygodnie.
  • Chcesz udostępnić nam swoje dane dotyczące aktywności fizycznej Fitbit.
  • Chęć podpisania formularza zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Już wykonują umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną w życiu codziennym (szybki test przesiewowy).
  • Planuje przeprowadzkę w ciągu najbliższych 4-5 tygodni.
  • Rak stopnia 4.
  • Korzystasz już z trackera aktywności fizycznej lub jesteś częścią programu aktywności fizycznej.
  • Część innego badania, które może zakłócać nasz wynik zainteresowania, niestabilny stan psychiczny.
  • Stan psychiczny uniemożliwiający pacjentowi wykonywanie czynności i wymagań związanych z badaniem.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnik sam zmotywuje się do zwiększenia aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: Inteligentny tekst Mycoach
Uczestnik otrzyma spersonalizowane sms-y, które zachęcą go do zwiększenia aktywności fizycznej
Behawioralne: Inteligentny tekst Mycoach
Spersonalizowane wiadomości tekstowe na Twój telefon komórkowy, które pomogą Ci stać się bardziej aktywnym
Inne nazwy:
  • Inteligentny tekst
Eksperymentalny: MyCoach przez Amazon Alexa
Uczestnik będzie wchodzić w interakcję z inteligentnym trenerem na Amazon Alexa (cyfrowy asystent głosowy), aby pomóc mu stać się bardziej aktywnym
Behawioralne: MyCoach na Amazon Alexa
Jest to inteligentny głos, z którym można komunikować się za pośrednictwem głośnika echa Amazon
Inne nazwy:
  • Cyfrowa pomoc głosowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba kroków. Poręczny czujnik oparty
Ramy czasowe: 5 tygodni
Badacze będą mierzyć Twoją aktywność fizyczną na podstawie liczby kroków przed interwencją i po niej za pomocą opaski do noszenia.
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba i czas trwania napadów aktywności. Poręczny czujnik oparty
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zdefiniowany jako 3 min. lub więcej nieprzerwanej aktywności mierzonej czujnikiem do noszenia.
5 tygodni
Przejścia między okresami aktywnymi/nieaktywnymi. Poręczny czujnik oparty
Ramy czasowe: 5 tygodni
Czas spędzony na chodzeniu a czas spędzony na siedzeniu mierzony przez wszystkie w jednym czujniku.
5 tygodni
Codzienne wzorce aktywności. Poręczny czujnik oparty
Ramy czasowe: 5 tygodni
Parametr rozkładu liczby kroków na minutę w ciągu 24 godzin. Mierzone przez wszystko w jednym czujniku.
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Hassoon, MD,MPH,PMP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00113882

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Inteligentny tekst Mycoach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj