Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность с помощью технологии (PATH) (PATH)

6 августа 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University

Новое индивидуальное вмешательство для изменения поведения среди выживших после рака групп высокого риска: физическая активность с помощью технологии (PATH)

PATH — это исследование для выживших после рака, цель которого — помочь участникам стать более активными. Исследования показали связь между бездействием и раком. Исследователи создали новые способы и технологии, которые могут помочь участникам стать более активными. Исследователи изучают три метода: 1) участник становится активным сам по себе; будет предоставлен учебный материал; 2) работа с запрограммированным тренером по здоровью по телефону посредством текстовых сообщений; и 3) использование цифрового голосового помощника, чтобы помочь участнику стать более активным. Цифровой голосовой помощник будет передаваться через Amazon Alexa на динамике Echo (это знаменитый интеллектуальный голос, который вы видите в рекламе Superball Алека Болдуина). Это исследование финансируется штатом Мэриленд.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если участник соглашается участвовать в этом исследовании, исследователи попросят его сделать следующее:

Участнику будут заданы вопросы о его/ее физической активности (ходьбе, беге или других упражнениях), чтобы определить, имеет ли он/она право участвовать. Если участник имеет право и заинтересован в участии, исследователи попросят его/ее прочитать и подписать форму согласия.

После этого исследователи случайным образом определят участника в исследовательскую группу (этот метод будет аналогичен вытягиванию чисел из шляпы). Результат определит, к какой группе будет принадлежать участник. В исследовании будут участвовать три разные группы:

  1. Первая группа будет мотивирована на физическую активность (контрольная группа).
  2. Вторая группа будет получать только умные ежедневные текстовые сообщения (текстовая группа);

  3. В последней группе в домах участников будет установлено смарт-устройство Amazon Echo, и они будут взаимодействовать с цифровым голосовым помощником, который поможет им быть активными (группа Alexa).

    • Все участники исследования получат устройство Fitbit, которое вы сможете оставить себе после исследования.
    • Когда исследователи начнут исследование, участнику будет предложено немедленно начать носить устройство на запястье. В течение следующей недели исследователи будут ежедневно отслеживать количество шагов участника, чтобы установить, насколько он/она активен. Участнику не нужно будет менять свой распорядок дня в первую неделю.
    • После окончания первой недели исследователи попросят участника увеличить свои ежедневные шаги как минимум до 10 тысяч шагов в день в течение следующих четырех недель. В общей сложности у участника будет одна неделя обычного распорядка дня и четыре недели попыток делать 10 тысяч шагов в день или больше.
    • Если участник находится в контрольной группе, исследователи попросят вас попробовать сделать 10 тысяч шагов в день самостоятельно.
    • Если участник находится в текстовой группе, он/она будет получать умные текстовые сообщения с полезными советами, которые помогут отслеживать его/ее деятельность и достигать его/ее ежедневных целей.
    • Если участник входит в группу Alexa, участник исследования посетит участника у него дома до конца первой недели, чтобы установить умную колонку Echo и объяснить участнику, как использовать голосовой помощник, чтобы помочь ему стать более активными в течение следующих четырех недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Выживший после рака груди, простаты, легких, колоректального рака, шейки матки или полости рта, проживающий в районе Балтимора, штат Мэриленд.
  • Закончил активное лечение рака не менее трех месяцев назад.
  • Избыточный вес или ожирение и не заниматься спортом ежедневно.
  • Отсутствие каких-либо физических ограничений для выполнения легкой или умеренной физической активности.
  • Имейте дома смартфон (устройство iPhone или Android) с подключением к Интернету Wi-Fi.
  • Активно используя учетную запись электронной почты
  • Готов принять случайное учебное задание.
  • Готов носить фитнес-браслет «устройство для отслеживания физической активности» на запястье в течение пяти недель каждый божий день.
  • Готовы установить в своем доме динамик Echo «умный домашний динамик с голосовым помощником» и использовать цифровой голосовой помощник в течение четырех недель.
  • Готов получать ежедневные текстовые сообщения на свой телефон в течение четырех недель.
  • Готовы предоставить нам доступ к вашим данным о физической активности Fitbit.
  • Готов подписать форму согласия.

Критерий исключения:

  • Уже занимается физической активностью от умеренной до высокой в ​​своей повседневной жизни (быстрый скрининг).
  • Планируем переехать в ближайшие 4-5 недель.
  • Рак 4 стадии.
  • Уже используете трекер физической активности или часть программы физической активности.
  • Часть другого исследования, которое может повлиять на интересующий нас результат, нестабильное психическое состояние.
  • Психическое состояние, препятствующее выполнению пациентом учебной деятельности и требований.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Участник самостоятельно мотивирует себя на увеличение физической активности.
Экспериментальный: Умный текст Mycoach
Участник получит персонализированные смарт-текстовые сообщения, чтобы побудить его/ее увеличить физическую активность.
Поведенческий: Умный текст Mycoach
Персонализированные текстовые сообщения на ваш мобильный телефон, которые помогут вам стать более активными
Другие имена:
  • Умный текст
Экспериментальный: MyCoach через Amazon Alexa
Участник будет взаимодействовать с интеллектуальным тренером на Amazon Alexa (цифровой голосовой помощник), чтобы помочь ему стать более активным.
Поведенческий: MyCoach на Amazon Alexa
Это интеллектуальный голос, с которым вы можете общаться через эхо-динамик Amazon.
Другие имена:
  • Цифровой голосовой помощник

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество шагов. Носимый датчик на основе
Временное ограничение: 5 недель
Исследователи будут измерять вашу физическую активность по количеству шагов до и после вмешательства с помощью носимого трекера активности.
5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество и продолжительность приступов активности. Носимый датчик на основе
Временное ограничение: 5 недель
Определяется как 3 мин. или более непрерывной активности, измеренной носимым датчиком.
5 недель
Переходы между активными/неактивными периодами. Носимый датчик на основе
Временное ограничение: 5 недель
Время, проведенное при ходьбе, по сравнению со временем, проведенным в сидячем положении, измеряется одним датчиком.
5 недель
Ежедневные модели активности. Носимый датчик на основе
Временное ограничение: 5 недель
Параметр распределения количества шагов в минуту в течение 24 часов. Измеряется все одним датчиком.
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Hassoon, MD,MPH,PMP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00113882

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак шейки матки

Клинические исследования Умный текст Mycoach

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться