Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke activiteiten door technologiehulp (PATH) (PATH)

6 augustus 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Nieuwe geïndividualiseerde interventie voor gedragsverandering bij overlevenden van kanker met een hoog risico: fysieke activiteiten door technologiehulp (PATH)

PATH is een onderzoek voor overlevenden van kanker om deelnemers te helpen actiever te worden. Studies suggereerden een verband tussen inactiviteit en kanker. De onderzoekers creëerden nieuwe nieuwe manieren en technologieën die deelnemers kunnen helpen om actiever te worden. De drie methoden die de onderzoekers bestuderen zijn: 1) deelnemer wordt zelfstandig actief; educatief materiaal zal worden verstrekt; 2) telefonisch werken met een geprogrammeerde gezondheidscoach via sms; en 3) het gebruik van digitale spraakondersteuning om deelnemers te helpen actiever te worden. De digitale stemondersteuning wordt geleverd via Amazon Alexa op Echo-luidspreker (het is de beroemde intelligente stem die je ziet in superball-commercial van Alec Baldwin). Deze studie wordt gefinancierd door de staat Maryland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als de deelnemer ermee instemt om aan dit onderzoek deel te nemen, zullen de onderzoekers de deelnemer vragen om het volgende te doen:

De deelnemer krijgt vragen over zijn/haar fysieke activiteit (wandelen, hardlopen of andere oefeningen) om te bepalen of hij/zij in aanmerking komt voor deelname. Als de deelnemer in aanmerking komt en geïnteresseerd is in deelname, zullen de onderzoekers hem/haar vragen het toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen.

Daarna zullen de onderzoekers de deelnemer willekeurig toewijzen aan een onderzoeksgroep (deze methode is vergelijkbaar met het trekken van getallen uit een hoed). De uitslag bepaalt tot welke groep de deelnemer zal behoren. De studie zou drie verschillende groepen hebben:

  1. Groep één zal gemotiveerd zijn om fysiek actief te zijn (controlegroep)
  2. De tweede groep ontvangt alleen slimme dagelijkse sms-berichten (sms-groep);

  3. De laatste groep zou het slimme Amazon Echo-apparaat in de huizen van de deelnemers hebben geïnstalleerd en ze zullen communiceren met een digitale stemondersteuning die hen zal helpen actief te zijn (Alexa-groep).

    • Alle deelnemers aan het onderzoek ontvangen een Fitbit-apparaat dat u na het onderzoek kunt houden.
    • Wanneer de onderzoekers met het onderzoek beginnen, wordt de deelnemer gevraagd om onmiddellijk het polsapparaat te gaan dragen. De komende week zullen de onderzoekers het dagelijkse aantal stappen van de deelnemer volgen om vast te stellen hoe actief hij/zij is. De deelnemer hoeft de eerste week zijn/haar dagelijkse routine niet te wijzigen.
    • Na afloop van de eerste week vragen de onderzoekers de deelnemer om gedurende de komende vier weken zijn/haar dagelijkse stappen te verhogen tot minimaal 10.000 stappen per dag. In totaal heeft de deelnemer een week lang zijn/haar normale dagelijkse routine en vier weken waarin hij/zij probeert 10.000 stappen per dag of meer te zetten.
    • Als de deelnemer in de controlegroep zit, zullen de onderzoekers u vragen om zelf 10.000 stappen per dag te proberen.
    • Als de deelnemer in de sms-groep zit, krijgt hij/zij slimme sms-berichten met gezonde tips om zijn/haar activiteiten bij te houden en zijn/haar dagelijkse doel te bereiken.
    • Als de deelnemer deel uitmaakt van de Alexa-groep, bezoekt een studielid de deelnemer voor het einde van de eerste week bij hem/haar thuis om de slimme Echo-luidspreker te installeren en om de deelnemer uit te leggen hoe hij/zij de spraakassistent kan gebruiken om hem/haar te helpen de komende vier weken actiever worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een overlevende van kanker van borst-, prostaat-, long-, colorectale, baarmoederhals- of mondkanker en woont in de omgeving van Baltimore, Maryland.
  • Minstens drie maanden geleden uw actieve kankerbehandeling beëindigd.
  • Overgewicht of obesitas en niet dagelijks sporten.
  • Geen fysieke beperking hebben om milde tot matige fysieke activiteiten te doen.
  • Heb thuis een smartphone (iPhone of Android-apparaat) met wifi-internetverbinding.
  • Actief een e-mailaccount gebruiken
  • Bereid om de willekeurige studieopdracht te accepteren.
  • Bereid om vijf weken lang elke dag een Fitbit-bandje 'een apparaat voor het volgen van fysieke activiteit' om je pols te dragen.
  • Bereid om een ​​Echo-speaker 'een slimme home-speaker met spraakassistent' in huis te laten installeren en vier weken lang gebruik te maken van de digitale spraakassistent.
  • Bereid om vier weken lang dagelijks sms'jes op je telefoon te ontvangen.
  • Bereid om ons toegang te geven tot uw Fitbit-gegevens over fysieke activiteiten.
  • Bereid om het toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Doet al matige tot hoge fysieke activiteiten in het dagelijks leven (rapid screener).
  • Ik ben van plan om binnen 4-5 weken te verhuizen.
  • Stadium 4 kanker.
  • U gebruikt al een bewegingsmeter of een onderdeel van een bewegingsprogramma.
  • Onderdeel van een ander onderzoek dat onze uitkomst van interesse, onstabiele mentale toestand kan verstoren.
  • Geestelijke toestand die de patiënt verhindert de onderzoeksactiviteiten en vereisten uit te voeren.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
De deelnemer zal zichzelf motiveren om fysieke activiteiten te verhogen.
Experimenteel: Mycoach Slimme Tekst
De deelnemer ontvangt gepersonaliseerde slimme sms-berichten om hem/haar aan te moedigen meer te bewegen
Gedragsmatig: Mycoach Slimme Tekst
Gepersonaliseerde sms-berichten naar je mobiel om je te helpen actiever te worden
Andere namen:
  • Slimme tekst
Experimenteel: MijnCoach via Amazon Alexa
De deelnemer zal communiceren met een intelligente coach op Amazon Alexa (een digitale stemondersteuning) om hem/haar te helpen actiever te worden
Gedragsmatig: MyCoach op Amazon Alexa
Dit is een intelligente stem waarmee je kunt communiceren via de echoluidspreker van Amazon
Andere namen:
  • Digitale spraakassistent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal stappen. Op basis van draagbare sensoren
Tijdsspanne: 5 weken
De onderzoekers meten uw fysieke activiteit per aantal stappen voor en na de interventie via een draagbare activity tracker.
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal en duur van activiteitsperioden. Op basis van draagbare sensoren
Tijdsspanne: 5 weken
Gedefinieerd als 3 min. of meer ononderbroken activiteit gemeten door een draagbare sensor.
5 weken
Overgangen tussen actieve/inactieve periodes. Op basis van draagbare sensoren
Tijdsspanne: 5 weken
Tijd besteed aan lopen vs tijd doorgebracht zitten, gemeten door alles-in-één sensor.
5 weken
Dagelijkse patronen van activiteit. Op basis van draagbare sensoren
Tijdsspanne: 5 weken
Verdelingsparameter van het aantal stappen per minuut binnen een periode van 24 uur. Gemeten door alles in één sensor.
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Hassoon, MD,MPH,PMP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00113882

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op Mycoach Slimme Tekst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren