- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03212079
Fizikai tevékenységek a Technology Help (PATH) segítségével (PATH)
Új, egyénre szabott beavatkozás a magas kockázatú csoport ráktúlélőinek magatartásváltozására: Fizikai tevékenységek a Technológiai Segítség (PATH) segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha a résztvevő beleegyezik abba, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, a vizsgálók a következőkre kérik fel a résztvevőt:
A résztvevőnek kérdéseket tesznek fel a fizikai aktivitásával (séta, futás vagy egyéb gyakorlat) kapcsolatban, hogy eldöntsék, jogosult-e a részvételre. Ha a résztvevő jogosult és érdeklődik a részvétel iránt, a nyomozók felkérik, hogy olvassa el és írja alá a hozzájárulási űrlapot.
Ezt követően a kutatók véletlenszerűen besorolják a résztvevőt egy kutatócsoportba (ez a módszer hasonló lenne a kalapból való számozáshoz). Az eredmény határozza meg, hogy a résztvevő melyik csoportba tartozik. A tanulmány három különböző csoportot tartalmazna:
- Az első csoport önmotivált lesz, hogy fizikailag aktív legyen (kontrollcsoport)
- A második csoport csak intelligens napi szöveges üzeneteket fog kapni (szöveges csoport);
Az utolsó csoport az Amazon Echo okoseszközt telepítené a résztvevők otthonába, és egy digitális hangsegéddel kommunikálnak, amely segíti őket az aktív életben (Alexa csoport).
- A vizsgálat minden résztvevője kap egy Fitbit eszközt, amelyet a vizsgálat után megtarthat.
- Amikor a vizsgálók megkezdik a vizsgálatot, a résztvevőt felkérik, hogy azonnal kezdje el viselni a csuklós eszközt. A következő egy hétben a nyomozók figyelemmel kísérik a résztvevő napi lépéseinek számát, hogy megállapítsák, mennyire aktív. A résztvevőnek nem kell változtatnia a napi rutinján az első héten.
- Az első hét végén a vizsgálók arra kérik a résztvevőt, hogy a következő négy hétben növelje napi lépéseit legalább napi 10 ezer lépésre. A résztvevőnek összesen egy hétig kell tartania a normál napi rutint, és négy hétig kell megtennie napi 10 ezer lépést vagy többet.
- Ha a résztvevő a kontrollcsoportba tartozik, a vizsgálók arra kérik Önt, hogy próbáljon meg egyedül megtenni napi 10 ezer lépést.
- Ha a résztvevő a szöveges csoportban van, akkor intelligens szöveges üzeneteket kap egészséges tippekkel, amelyek segítenek nyomon követni tevékenységeit és elérni napi célját.
- Ha a résztvevő az Alexa csoportban van, a vizsgálat egyik tagja az első hét vége előtt felkeresi a résztvevőt az otthonában, hogy felszerelje az Echo intelligens hangszórót, és elmagyarázza a résztvevőnek, hogyan használhatja a hangsegéd segítségét. aktívabbá váljon a következő négy hétben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mell-, prosztata-, tüdő-, vastag- és végbélrákot, méhnyakrákot vagy szájüregi rákot túlélő személy, aki Baltimore Maryland területén él.
- Legalább három hónapja fejezte be aktív rákkezelését.
- Túlsúlyos vagy elhízott, és ne gyakoroljon naponta.
- Nincsenek fizikai korlátai az enyhe vagy közepes fizikai tevékenységek végzésére.
- Legyen otthon Wi-Fi internetkapcsolattal rendelkező okos telefonja (iPhone vagy Android készülék).
- E-mail fiók aktív használata
- Hajlandó elfogadni a véletlenszerű tanulmányi feladatot.
- Hajlandó viselni egy Fitbit pántot, „fizikai aktivitás-követő eszközt” a csuklóján öt héten keresztül minden egyes nap.
- Készen áll egy Echo hangszóró „okos otthoni hangszóró hangasszisztenssel” telepítésére otthonában, és négy hétig használja a digitális hangasszisztenst.
- Négy héten keresztül hajlandó napi SMS-eket fogadni a telefonján.
- Hajlandó hozzáférést biztosítani számunkra a Fitbit fizikai aktivitási adataihoz.
- Hajlandó aláírni a hozzájárulási űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- Napi életükben már mérsékelt vagy erős fizikai aktivitást végeznek (gyors szűrés).
- A következő 4-5 héten belüli költözést tervezik.
- 4. stádiumú rák.
- Már használja a fizikai aktivitás-követőt vagy egy fizikai aktivitási program részét.
- Egy másik tanulmány része, amely befolyásolhatja érdeklődésünk kimenetelét, instabil mentális állapot.
- Mentális állapot, amely megakadályozza a pácienst a vizsgálati tevékenységek és követelmények teljesítésében.
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevő önmagától motiválja magát a fizikai aktivitás növelésére.
|
|
Kísérleti: Mycoach intelligens szöveg
A résztvevő személyre szabott intelligens szöveges üzeneteket kap, amelyek ösztönzik őt a fizikai aktivitás növelésére
|
Személyre szabott szöveges üzenetek mobiltelefonjára, amelyek segítenek aktívabbá válni
Más nevek:
|
Kísérleti: MyCoach az Amazon Alexán keresztül
A résztvevő interakcióba lép az Amazon Alexa (digitális hangsegéd) intelligens edzővel, hogy segítse őt aktívabbá válni.
|
Ez egy intelligens hang, amellyel az Amazon echo hangszórón keresztül kommunikálhat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos lépések száma. Viselhető szenzor alapú
Időkeret: 5 hét
|
A vizsgálók a beavatkozás előtti és utáni lépések számával mérik az Ön fizikai aktivitását hordható aktivitáskövető segítségével.
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az aktivitási rohamok teljes száma és időtartama. Viselhető szenzor alapú
Időkeret: 5 hét
|
3 percként van meghatározva.
vagy több megszakítás nélküli tevékenység, amelyet hordható érzékelő mér.
|
5 hét
|
Átmenetek az aktív/inaktív időszakok között. Viselhető szenzor alapú
Időkeret: 5 hét
|
A sétával eltöltött idő és az ülve töltött idő mérése egy érzékelőben történik.
|
5 hét
|
Napi tevékenységi minták. Viselhető szenzor alapú
Időkeret: 5 hét
|
A lépések száma/perc eloszlási paramétere 24 órán belül.
Minden egy érzékelőben mérve.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Hassoon, MD,MPH,PMP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hassoon A, Baig Y, Naiman DQ, Celentano DD, Lansey D, Stearns V, Coresh J, Schrack J, Martin SS, Yeh HC, Zeilberger H, Appel LJ. Randomized trial of two artificial intelligence coaching interventions to increase physical activity in cancer survivors. NPJ Digit Med. 2021 Dec 9;4(1):168. doi: 10.1038/s41746-021-00539-9.
- Hassoon A, Schrack J, Naiman D, Lansey D, Baig Y, Stearns V, Celentano D, Martin S, Appel L. Increasing Physical Activity Amongst Overweight and Obese Cancer Survivors Using an Alexa-Based Intelligent Agent for Patient Coaching: Protocol for the Physical Activity by Technology Help (PATH) Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Feb 12;7(2):e27. doi: 10.2196/resprot.9096.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00113882
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Mycoach intelligens szöveg
-
Istituto Ortopedico GaleazziMegszűnt
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...BefejezveFej- és Nyakrák | Nyiroködéma | Terápia | Kinezio TapingPulyka
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Befejezve
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezveNem specifikus krónikus deréktáji fájdalomBrazília
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulBefejezveDerékfájdalom | Kötőszöveti hiba (diagnózis)Pulyka
-
Philip Morris Products S.A.Befejezve
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaBefejezve
-
Norwegian School of Sport SciencesBefejezve
-
Norwegian School of Sport SciencesBefejezveIzomgyengeség | Elülső térdfájdalom | Térd tünetekNorvégia
-
Paulista UniversityBefejezve