Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai tevékenységek a Technology Help (PATH) segítségével (PATH)

2018. augusztus 6. frissítette: Johns Hopkins University

Új, egyénre szabott beavatkozás a magas kockázatú csoport ráktúlélőinek magatartásváltozására: Fizikai tevékenységek a Technológiai Segítség (PATH) segítségével

A PATH egy kutatási tanulmány a rákot túlélők számára, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy aktívabbá váljanak. A tanulmányok összefüggést mutattak ki az inaktivitás és a rák között. A kutatók olyan újszerű módszereket és technológiákat hoztak létre, amelyek segíthetik a résztvevőket abban, hogy aktívabbá váljanak. A három módszer, amelyet a nyomozók tanulmányoznak: 1) a résztvevő önállóan válik aktívvá; oktatási anyagokat biztosítanak; 2) programozott egészségügyi edzővel való együttműködés telefonon, szöveges üzenetek útján; és 3) digitális hangsegéd használata a résztvevők aktívabbá válásához. A digitális hangsegéd az Amazon Alexán keresztül lesz elérhető Echo hangszórón (ez az a híres intelligens hang, amelyet Alec Baldwin szuperlabda reklámjában láthat). A tanulmányt Maryland állam finanszírozza.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ha a résztvevő beleegyezik abba, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, a vizsgálók a következőkre kérik fel a résztvevőt:

A résztvevőnek kérdéseket tesznek fel a fizikai aktivitásával (séta, futás vagy egyéb gyakorlat) kapcsolatban, hogy eldöntsék, jogosult-e a részvételre. Ha a résztvevő jogosult és érdeklődik a részvétel iránt, a nyomozók felkérik, hogy olvassa el és írja alá a hozzájárulási űrlapot.

Ezt követően a kutatók véletlenszerűen besorolják a résztvevőt egy kutatócsoportba (ez a módszer hasonló lenne a kalapból való számozáshoz). Az eredmény határozza meg, hogy a résztvevő melyik csoportba tartozik. A tanulmány három különböző csoportot tartalmazna:

  1. Az első csoport önmotivált lesz, hogy fizikailag aktív legyen (kontrollcsoport)
  2. A második csoport csak intelligens napi szöveges üzeneteket fog kapni (szöveges csoport);
  3. Az utolsó csoport az Amazon Echo okoseszközt telepítené a résztvevők otthonába, és egy digitális hangsegéddel kommunikálnak, amely segíti őket az aktív életben (Alexa csoport).

    • A vizsgálat minden résztvevője kap egy Fitbit eszközt, amelyet a vizsgálat után megtarthat.
    • Amikor a vizsgálók megkezdik a vizsgálatot, a résztvevőt felkérik, hogy azonnal kezdje el viselni a csuklós eszközt. A következő egy hétben a nyomozók figyelemmel kísérik a résztvevő napi lépéseinek számát, hogy megállapítsák, mennyire aktív. A résztvevőnek nem kell változtatnia a napi rutinján az első héten.
    • Az első hét végén a vizsgálók arra kérik a résztvevőt, hogy a következő négy hétben növelje napi lépéseit legalább napi 10 ezer lépésre. A résztvevőnek összesen egy hétig kell tartania a normál napi rutint, és négy hétig kell megtennie napi 10 ezer lépést vagy többet.
    • Ha a résztvevő a kontrollcsoportba tartozik, a vizsgálók arra kérik Önt, hogy próbáljon meg egyedül megtenni napi 10 ezer lépést.
    • Ha a résztvevő a szöveges csoportban van, akkor intelligens szöveges üzeneteket kap egészséges tippekkel, amelyek segítenek nyomon követni tevékenységeit és elérni napi célját.
    • Ha a résztvevő az Alexa csoportban van, a vizsgálat egyik tagja az első hét vége előtt felkeresi a résztvevőt az otthonában, hogy felszerelje az Echo intelligens hangszórót, és elmagyarázza a résztvevőnek, hogyan használhatja a hangsegéd segítségét. aktívabbá váljon a következő négy hétben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mell-, prosztata-, tüdő-, vastag- és végbélrákot, méhnyakrákot vagy szájüregi rákot túlélő személy, aki Baltimore Maryland területén él.
  • Legalább három hónapja fejezte be aktív rákkezelését.
  • Túlsúlyos vagy elhízott, és ne gyakoroljon naponta.
  • Nincsenek fizikai korlátai az enyhe vagy közepes fizikai tevékenységek végzésére.
  • Legyen otthon Wi-Fi internetkapcsolattal rendelkező okos telefonja (iPhone vagy Android készülék).
  • E-mail fiók aktív használata
  • Hajlandó elfogadni a véletlenszerű tanulmányi feladatot.
  • Hajlandó viselni egy Fitbit pántot, „fizikai aktivitás-követő eszközt” a csuklóján öt héten keresztül minden egyes nap.
  • Készen áll egy Echo hangszóró „okos otthoni hangszóró hangasszisztenssel” telepítésére otthonában, és négy hétig használja a digitális hangasszisztenst.
  • Négy héten keresztül hajlandó napi SMS-eket fogadni a telefonján.
  • Hajlandó hozzáférést biztosítani számunkra a Fitbit fizikai aktivitási adataihoz.
  • Hajlandó aláírni a hozzájárulási űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  • Napi életükben már mérsékelt vagy erős fizikai aktivitást végeznek (gyors szűrés).
  • A következő 4-5 héten belüli költözést tervezik.
  • 4. stádiumú rák.
  • Már használja a fizikai aktivitás-követőt vagy egy fizikai aktivitási program részét.
  • Egy másik tanulmány része, amely befolyásolhatja érdeklődésünk kimenetelét, instabil mentális állapot.
  • Mentális állapot, amely megakadályozza a pácienst a vizsgálati tevékenységek és követelmények teljesítésében.
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevő önmagától motiválja magát a fizikai aktivitás növelésére.
Kísérleti: Mycoach intelligens szöveg
A résztvevő személyre szabott intelligens szöveges üzeneteket kap, amelyek ösztönzik őt a fizikai aktivitás növelésére
Személyre szabott szöveges üzenetek mobiltelefonjára, amelyek segítenek aktívabbá válni
Más nevek:
  • Intelligens szöveg
Kísérleti: MyCoach az Amazon Alexán keresztül
A résztvevő interakcióba lép az Amazon Alexa (digitális hangsegéd) intelligens edzővel, hogy segítse őt aktívabbá válni.
Ez egy intelligens hang, amellyel az Amazon echo hangszórón keresztül kommunikálhat
Más nevek:
  • Digital Voice Assist

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos lépések száma. Viselhető szenzor alapú
Időkeret: 5 hét
A vizsgálók a beavatkozás előtti és utáni lépések számával mérik az Ön fizikai aktivitását hordható aktivitáskövető segítségével.
5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aktivitási rohamok teljes száma és időtartama. Viselhető szenzor alapú
Időkeret: 5 hét
3 percként van meghatározva. vagy több megszakítás nélküli tevékenység, amelyet hordható érzékelő mér.
5 hét
Átmenetek az aktív/inaktív időszakok között. Viselhető szenzor alapú
Időkeret: 5 hét
A sétával eltöltött idő és az ülve töltött idő mérése egy érzékelőben történik.
5 hét
Napi tevékenységi minták. Viselhető szenzor alapú
Időkeret: 5 hét
A lépések száma/perc eloszlási paramétere 24 órán belül. Minden egy érzékelőben mérve.
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed Hassoon, MD,MPH,PMP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Klinikai vizsgálatok a Mycoach intelligens szöveg

3
Iratkozz fel