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Atividades Físicas por Ajuda Tecnológica (PATH) (PATH)

6 de agosto de 2018 atualizado por: Johns Hopkins University

Nova Intervenção Individualizada para Mudança Comportamental entre Sobreviventes de Câncer de Grupo de Alto Risco: Atividades Físicas por Ajuda Tecnológica (PATH)

PATH é um estudo de pesquisa para sobreviventes de câncer para ajudar os participantes a se tornarem mais ativos. Estudos sugeriram uma associação entre inatividade e câncer. Os investigadores criaram novas formas e tecnologias inovadoras que podem ajudar os participantes a se tornarem mais ativos. Os três métodos que os investigadores estão estudando são: 1) o participante se torna ativo por conta própria; será fornecido material educativo; 2) trabalhar com um treinador de saúde programado por telefone via mensagens de texto; e 3) usar a assistência de voz digital para ajudar o participante a se tornar mais ativo. A assistência de voz digital será entregue via Amazon Alexa no alto-falante Echo (é a famosa voz inteligente que você vê no comercial superball de Alec Baldwin). Este estudo é financiado pelo Estado de Maryland.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Se o participante concordar em participar deste estudo, os investigadores solicitarão que o participante faça o seguinte:

Serão feitas perguntas ao participante sobre sua atividade física (caminhada, corrida ou outro exercício) para determinar se ele é elegível para participar. Se o participante for elegível e estiver interessado em participar, os investigadores solicitarão que ele leia e assine o formulário de consentimento.

Depois disso, os investigadores designarão aleatoriamente o participante a um grupo de pesquisa (esse método seria semelhante a tirar números de um chapéu). O resultado determinará a qual grupo o participante pertencerá. O estudo teria três grupos diferentes:

  1. O grupo um será automotivado para ser fisicamente ativo (grupo de controle)
  2. O segundo grupo receberá apenas mensagens de texto diárias inteligentes (grupo de texto);

  3. O último grupo teria o dispositivo inteligente Amazon Echo instalado na casa dos participantes e eles interagiriam com um assistente de voz digital que os ajudaria a serem ativos (grupo Alexa).

    • Todos os participantes do estudo receberão um dispositivo Fitbit que você poderá guardar após o estudo.
    • Quando os investigadores iniciarem o estudo, o participante será solicitado a começar a usar o dispositivo de pulso imediatamente. Durante a próxima semana, os investigadores monitorarão o número diário de passos do participante para determinar o quão ativo ele é. O participante não será obrigado a mudar sua rotina diária na primeira semana.
    • Após o final da primeira semana, os investigadores solicitarão ao participante que aumente seus passos diários para pelo menos 10 mil passos por dia nas próximas quatro semanas. No total, o participante terá uma semana de rotina diária normal e quatro semanas tentando fazer 10 mil passos por dia ou mais.
    • Se o participante estiver no grupo de controle, os investigadores pedirão que você tente fazer 10 mil passos por dia sozinho.
    • Se o participante estiver no grupo de texto, ele receberá mensagens de texto inteligentes com dicas saudáveis ​​para ajudar a acompanhar suas atividades e atingir sua meta diária.
    • Se o participante estiver no grupo Alexa, um membro do estudo visitará o participante em sua casa antes do final da primeira semana para instalar o alto-falante inteligente Echo e explicar ao participante como usar o assistente de voz para ajudá-lo tornar-se mais ativo nas próximas quatro semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um sobrevivente de câncer de mama, próstata, pulmão, colorretal, cervical ou oral e mora na área de Baltimore, Maryland.
  • Terminou seu tratamento de câncer ativo há pelo menos três meses.
  • Excesso de peso ou obesidade e não praticar exercícios diariamente.
  • Não possuir nenhuma limitação física para realizar atividades físicas leves a moderadas.
  • Tenha um smartphone (dispositivo iPhone ou Android) com conexão Wi-Fi à Internet em casa.
  • Usando ativamente uma conta de e-mail
  • Disposto a aceitar a designação de estudo aleatório.
  • Disposto a usar uma banda Fitbit 'um dispositivo de rastreamento de atividade física' em seu pulso por cinco semanas todos os dias.
  • Deseja ter um alto-falante Echo 'um alto-falante doméstico inteligente com assistente de voz' instalado em sua casa e usar o assistente de voz digital por quatro semanas.
  • Disposto a receber mensagens de texto diárias em seu telefone por quatro semanas.
  • Disposto a nos fornecer acesso aos seus dados de atividades físicas do Fitbit.
  • Disposto a assinar o formulário de consentimento.

Critério de exclusão:

  • Já praticando atividades físicas moderadas a intensas em sua vida diária (rapid screener).
  • Planejando se mudar nas próximas 4-5 semanas.
  • Câncer em estágio 4.
  • Já está usando um rastreador de atividade física ou faz parte de um programa de atividade física.
  • Parte de outro estudo que pode interferir em nosso resultado de interesse, condição mental instável.
  • Condição mental que impede o paciente de realizar as atividades e exigências do estudo.
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
O participante se motivará a aumentar as atividades físicas.
Experimental: Texto Inteligente Mycoach
O participante receberá mensagens de texto inteligentes personalizadas para incentivá-lo a aumentar as atividades físicas
Comportamental: Texto Inteligente Mycoach
Mensagens de texto personalizadas para o seu celular para ajudá-lo a se tornar mais ativo
Outros nomes:
  • Texto inteligente
Experimental: MyCoach via Amazon Alexa
O participante interagirá com o treinador inteligente no Amazon Alexa (uma assistência de voz digital) para ajudá-lo a se tornar mais ativo
Comportamental: MyCoach no Amazon Alexa
Esta é uma voz inteligente com a qual você pode se comunicar via alto-falante de eco da Amazon
Outros nomes:
  • Assistente de voz digital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número médio de passos. Baseado em sensor vestível
Prazo: 5 semanas
Os investigadores medirão sua atividade física por número de passos antes e depois da intervenção por meio de um rastreador de atividade vestível.
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total e duração das sessões de atividade. Baseado em sensor vestível
Prazo: 5 semanas
Definido como 3 min. ou mais de atividade ininterrupta medida pelo sensor vestível.
5 semanas
Transições entre períodos ativos/inativos. Baseado em sensor vestível
Prazo: 5 semanas
Tempo gasto caminhando vs tempo gasto sentado medido por todos em um sensor.
5 semanas
Padrões diários de atividade. Baseado em sensor vestível
Prazo: 5 semanas
Parâmetro de distribuição do número de passos por minuto no período de 24 horas. Medido por tudo em um sensor.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Hassoon, MD,MPH,PMP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00113882

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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