此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

耳塞、眼罩和海洋之声对ICU患者睡眠质量的影响

2017年7月12日 更新者:Abhilasha Chaudhary、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

评估耳塞、眼罩和海洋之声对 ICU 患者睡眠质量影响的比较研究

该研究评估了耳塞、眼罩和海洋声对 ICU 患者睡眠质量的影响。 将60例患者以抽签的方式随机分配到第1组和第2组,即每组30例。 第 1 组在第一晚接受耳塞和眼罩,然后在第二晚接受清洗期,并在第三晚接受海洋声音,而第 2 组在第一晚接受海洋声,然后在第二晚接受清洗期,并接受耳塞和眼罩第三晚。

研究概览

详细说明

进行了一项比较研究,以评估耳塞、眼罩和海洋声音对睡眠质量的影响。

本研究中使用的耳塞是由聚氨酯制成的泡沫耳塞,具有降噪等级(NRR=29 dB,SNR=37dB)。 它被插入耳道以保护用户的耳朵免受噪音的影响。 使用的耳塞由印度 3 M 职业健康和环境安全分公司制造,产地为 Bengalaru560。耳塞有助于降低噪音强度,有助于降低听觉感知处理。

本研究中使用的眼罩是一种精致的深色布料(黑色和蓝色)织物材料,长 -18.5 厘米,宽 - 8.5 厘米,高 - 30 毫米,内部填充有软垫状物质,覆盖双眼和 2 条弹性带将面罩固定在患者头上,防止入射光远离患者的眼睛,并营造出一种纯粹的黑暗状态。 眼罩的产品详细信息是,型号-SM004,是从亚马逊订购的。眼罩降低了光线的强度,从而增强了褪黑激素的分泌(涉及内分泌系统)。 此外,眼罩有助于使用认知子系统,因为眼罩也有助于减少视觉感知处理。

海洋声是一种白噪声,是海浪拍打海滩的舒缓声音,通过耳机提供 30 分钟。 它是通过 android 应用程序名称 relax melodies meditation of Ipnos 软件交付的。 海洋声是一种白噪声,可防止强烈的听觉刺激,在睡眠期间刺激大脑皮层的能力较弱,有助于减少听觉知觉处理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或18岁以上的患者。
  • 面向时间和个体的患者。
  • 可以理解并用印地语/英语回答的患者。
  • 无头部外伤史的患者。
  • 没有精神疾病的患者。

排除标准:

  • 头部、耳朵和眼睛有任何外伤的患者。
  • 患者报告对眼罩和耳塞感到不适。
  • 有听力障碍的患者。
  • 服用麻醉剂、镇静剂等催眠药物的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:耳塞
从晚上 10 点到早上 7 点使用由聚氨酯制成的耳塞(NRR= 29 db 和 SNR= 37 db)。
晚上 10 点至早上 7 点进行眼罩
从晚上 9:15 到 9:45 通过耳机播放海洋声音 30 分钟
晚上 10 点到早上 7 点进行耳塞
实验性的:眼罩
眼罩(18.5 厘米,宽 8.5 厘米,高 -30 毫米)深色布带 2 条松紧带,覆盖双眼,时间为晚上 10 点至早上 7 点。
晚上 10 点至早上 7 点进行眼罩
从晚上 9:15 到 9:45 通过耳机播放海洋声音 30 分钟
晚上 10 点到早上 7 点进行耳塞
实验性的:海洋之声
晚上 9 点 15 分至 9 点 45 分,通过耳机播放 30 分钟的海洋声是一种白噪声
晚上 10 点至早上 7 点进行眼罩
从晚上 9:15 到 9:45 通过耳机播放海洋声音 30 分钟
晚上 10 点到早上 7 点进行耳塞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:10-15分钟
结构化睡眠质量量表 每题评分范围为0-3分,分数越高表示睡眠质量差,分数越低表示睡眠质量好
10-15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:abhilasha chaudhary, M.Sc Nursing、Maharishi Markandeshwar University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月30日

初级完成 (实际的)

2017年6月30日

研究完成 (实际的)

2017年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月11日

首次发布 (实际的)

2017年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月12日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 770

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

眼罩的临床试验

3
订阅