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ICU 환자의 수면 품질에 대한 귀마개, 안대 및 바다 소리의 효과

2017년 7월 12일 업데이트: Abhilasha Chaudhary, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

ICU 환자의 수면 품질에 대한 귀마개, 안대 및 바다 소리의 효과를 평가하기 위한 비교 연구

이 연구는 ICU 환자의 수면 품질에 대한 귀마개, 아이 마스크 및 바다 소리의 효과를 평가합니다. 60명의 환자가 추첨 방식으로 그룹 1과 그룹 2에 무작위로 배정되었습니다. 각 그룹에 30명씩. 그룹 1은 첫날 밤 귀마개와 아이마스크를 받고 둘째 날 세안 기간을 받고 세 번째 밤에는 오션 사운드를 받았고, 그룹 2는 첫째 날 밤 오션 사운드를 받고 두 번째 날 세안 기간을 받고 귀마개와 아이 마스크를 받았다. 세 번째 밤에.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

귀마개, 안대 및 바다 소리가 수면의 질에 미치는 효과를 평가하기 위한 비교 연구가 수행되었습니다.

본 연구에서 사용된 귀마개는 소음 감소 등급(NRR=29dB, SNR=37dB)이 있는 폴리우레탄으로 만든 폼 귀마개입니다. 외이도에 삽입하여 시끄러운 소음으로부터 사용자의 귀를 보호합니다. 사용된 귀마개는 Bengalaru560에서 제조된 인도의 3M 직업 건강 및 환경 안전 사업부 회사에서 제조한 것입니다. 귀마개는 소음 강도를 줄여 청각 지각 처리를 줄이는 데 도움이 됩니다.

본 연구에서 사용된 아이 마스크는 길이 18.5cm, 폭 8.5cm, 높이 30mm의 섬세한 짙은 색 천(검은색과 파란색)으로 내부에 두 눈을 덮는 물질과 같은 부드러운 쿠션과 2개의 탄성 스트랩이 있습니다. 환자의 머리에 마스크를 고정하여 환자의 눈에서 들어오는 빛을 차단하고 순수한 어둠의 상태를 유도합니다. 아이 마스크의 제품 세부 정보는 모델 번호-SM004이며 Amazon에서 주문했습니다. 아이 마스크는 멜라토닌 분비를 향상시키는 빛의 강도를 감소시킵니다(내분비 시스템 포함). 또한 아이 마스크는 인식기 하위 시스템을 사용하는 데 도움이 되며 아이 마스크는 시각적 지각 처리를 줄이는 데 도움이 됩니다.

오션사운드는 백색소음의 일종으로 30분 동안 이어폰을 통해 해변에 부서지는 파도의 잔잔한 소리를 들려줍니다. 그것은 Ipnos 소프트웨어의 안드로이드 애플리케이션 이름 휴식 멜로디 명상을 통해 전달되었습니다. 바다 소리는 수면 중에 대뇌 피질을 자극할 수 없는 강렬한 청각 자극을 방지하여 청각 지각 처리를 감소시키는 일종의 백색 소음입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 18세 이상의 환자.
  • 시간과 개인을 지향했던 환자들.
  • 힌디어/영어로 이해하고 응답할 수 있는 환자.
  • 두부 외상의 병력이 없는 환자.
  • 정신질환이 없는 환자.

제외 기준:

  • 머리, 귀, 눈에 외상이 있는 환자.
  • 안대와 귀마개가 불편함을 호소하는 환자들.
  • 청각 장애가 있는 환자.
  • 마약, 진정제와 같은 수면 유도 약물을 복용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 귀 플러그
오후 10시부터 오전 7시까지 (NRR= 29db 및 SNR= 37db) 폴리우레탄으로 만든 귀마개 관리.
다른: 안대
오후 10시부터 오전 7시까지 아이마스크 투여
다른: 바다 소리
오후 9시 15분부터 9시 45분까지 30분간 이어폰으로 관리되는 오션사운드
다른: 귀 플러그
오후 10시부터 오전 7시까지 귀마개 관리
실험적: 안대
아이 마스크(18.5cm, 너비 8.5cm, 높이 -30mm) 밤 10시부터 오전 7시까지 양쪽 눈을 가리는 2개의 신축성 스트랩이 있는 어두운 색 천.
다른: 안대
오후 10시부터 오전 7시까지 아이마스크 투여
다른: 바다 소리
오후 9시 15분부터 9시 45분까지 30분간 이어폰으로 관리되는 오션사운드
다른: 귀 플러그
오후 10시부터 오전 7시까지 귀마개 관리
실험적: 바다 소리
오션사운드 오후 9시 15분부터 9시 45분까지 30분 동안 이어폰으로 관리하는 백색소음의 일종
다른: 안대
오후 10시부터 오전 7시까지 아이마스크 투여
다른: 바다 소리
오후 9시 15분부터 9시 45분까지 30분간 이어폰으로 관리되는 오션사운드
다른: 귀 플러그
오후 10시부터 오전 7시까지 귀마개 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 10-15분
구조화된 수면의 질 척도 각 질문에 대한 점수의 범위는 0에서 3까지이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 낮고 점수가 낮을수록 수면의 질이 좋음을 나타냅니다.
10-15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

수사관

  • 수석 연구원: abhilasha chaudhary, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 770

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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