Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van oordop, oogmasker en oceaangeluid op slaapkwaliteit bij IC-patiënten

12 juli 2017 bijgewerkt door: Abhilasha Chaudhary, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Een vergelijkende studie om de effectiviteit van oordoppen, oogmaskers en oceaangeluiden op de slaapkwaliteit bij IC-patiënten te beoordelen

De studie evalueert de effectiviteit van oordopjes, oogmaskers en oceaangeluid op de slaapkwaliteit bij IC-patiënten. 60 patiënten werden willekeurig toegewezen aan groep 1 en groep 2 door loting, d.w.z. 30 in elke groep. Groep 1 kreeg de eerste nacht oordopjes en oogmaskers, gevolgd door een wash-out-periode op de tweede nacht en kreeg oceaangeluid op de derde nacht, terwijl groep 2 oceaangeluid ontving op de eerste nacht gevolgd door een wash-out-periode op de tweede nacht en kreeg oordopjes en oogmasker op de derde nacht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

er is een vergelijkende studie gedaan om de effectiviteit van oordoppen, oogmaskers en oceaangeluiden op de slaapkwaliteit te beoordelen.

De oordop die in dit onderzoek wordt gebruikt, is een schuimoordop gemaakt van polyurethaan met een ruisonderdrukkingsclassificatie (NRR=29 dB, SNR=37dB). Het wordt in de gehoorgang gestoken om het oor van de gebruiker te beschermen tegen harde geluiden. De gebruikte oordop is vervaardigd door het Indiase bedrijf 3M voor arbeidsgezondheid en milieuveiligheid, vervaardigd in Bengalaru560. Oordop helpt de geluidsintensiteit te verminderen, wat helpt om de auditieve perceptuele verwerking te verminderen.

Het oogmasker dat in deze studie wordt gebruikt, is een delicaat donkergekleurd doek (zwart en blauw) van stoffen materiaal, lengte -18,5 cm, breedte - 8,5 cm, hoogte - 30 millimeter gevuld met zachte kussenachtige substantie aan de binnenkant die beide ogen bedekken en 2 elastische banden die het masker op het hoofd van de patiënt houdt, waardoor wordt voorkomen dat licht uit de ogen van de patiënt komt en een toestand van pure duisternis wordt veroorzaakt. Het productdetail van het oogmasker was modelnummer SM004 en werd besteld bij Amazon. Het oogmasker vermindert de intensiteit van het licht, wat de melatoninesecretie verbetert (endocriene systeem betrokken). Bovendien helpt oogmasker het gebruik van het cognator-subsysteem, aangezien oogmasker ook helpt om visuele perceptuele verwerking te verminderen.

Oceaangeluid is een soort witte ruis, een rustgevend geluid van golven die op het strand beuken en die gedurende 30 minuten via een oortelefoon wordt geleverd. Het werd geleverd via de Android-applicatie naam relax melodieën meditatie van Ipnos-software. Oceaangeluid is een soort witte ruis die intense auditieve stimuli voorkomt die minder in staat zijn om de hersenschors te stimuleren tijdens de slaap, wat helpt om auditieve perceptuele verwerking te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten die 18 jaar of ouder zijn dan 18 jaar.
  • Patiënten die gericht waren op tijd en individu.
  • Patiënten die Hindi/Engels konden begrijpen en erop konden reageren.
  • Patiënten zonder voorgeschiedenis van hoofdtrauma.
  • Patiënten die geen psychische aandoeningen hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met trauma aan hoofd, oren en ogen.
  • Patiënten melden ongemak met oogmasker en oordopje.
  • Patiënten met een gehoorstoornis.
  • Patiënten die slaapverwekkende medicijnen gebruiken, zoals verdovende middelen, sedativa.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oordopje
Oordop gemaakt van polyurethaan met (NRR= 29 db en SNR= 37 db) toegediend van 22.00 uur tot 07.00 uur.
Ander: oogmasker
oogmasker toegediend van 22.00 uur tot 07.00 uur
Ander: oceaan geluid
Oceaangeluid toegediend via oortelefoon gedurende 30 minuten van 21.15 uur tot 21.45 uur
Ander: oordopje
oordop toegediend van 22.00 uur tot 07.00 uur
Experimenteel: oogmasker
oogmasker (18,5 cm, breedte 8,5 cm, hoogte -30 mm) donkergekleurde stof met 2 elastische banden, die beide ogen bedekken, toegediend van 22.00 uur tot 07.00 uur.
Ander: oogmasker
oogmasker toegediend van 22.00 uur tot 07.00 uur
Ander: oceaan geluid
Oceaangeluid toegediend via oortelefoon gedurende 30 minuten van 21.15 uur tot 21.45 uur
Ander: oordopje
oordop toegediend van 22.00 uur tot 07.00 uur
Experimenteel: oceaan geluid
Oceaangeluid een soort witte ruis die gedurende 30 minuten wordt toegediend via een oortelefoon van 21.15 uur tot 21.45 uur
Ander: oogmasker
oogmasker toegediend van 22.00 uur tot 07.00 uur
Ander: oceaan geluid
Oceaangeluid toegediend via oortelefoon gedurende 30 minuten van 21.15 uur tot 21.45 uur
Ander: oordopje
oordop toegediend van 22.00 uur tot 07.00 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 10-15 minuten
gestructureerde slaapkwaliteitsschaal Scores voor elke vraag variëren van 0 tot 3, waarbij hogere scores een slechte slaapkwaliteit aangeven en een lagere score een goede slaapkwaliteit
10-15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: abhilasha chaudhary, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 770

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op oogmasker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren