Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité du bouchon d'oreille, du masque pour les yeux et du son de l'océan sur la qualité du sommeil chez les patients en soins intensifs

12 juillet 2017 mis à jour par: Abhilasha Chaudhary, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Une étude comparative pour évaluer l'efficacité des bouchons d'oreille, du masque pour les yeux et du son de l'océan sur la qualité du sommeil chez les patients des soins intensifs

L'étude évalue l'efficacité du bouchon d'oreille, du masque pour les yeux et du son de l'océan sur la qualité du sommeil chez les patients des soins intensifs. 60 patients ont été répartis au hasard dans le groupe 1 et le groupe 2 par tirage au sort soit 30 dans chaque groupe. Le groupe 1 a reçu des bouchons d'oreille et des masques pour les yeux la première nuit, suivis d'une période de lavage la deuxième nuit et a reçu le son de l'océan la troisième nuit, tandis que le groupe 2 a reçu le son de l'océan la première nuit suivi d'une période de lavage la deuxième nuit et a reçu des bouchons d'oreille et un masque pour les yeux. la troisième nuit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

une étude comparative a été réalisée pour évaluer l'efficacité du bouchon d'oreille, du masque pour les yeux et du son de l'océan sur la qualité du sommeil.

Le bouchon d'oreille utilisé dans cette étude est un bouchon d'oreille en mousse de polyuréthane avec un indice de réduction du bruit (NRR = 29 dB, SNR = 37 dB). Il est inséré dans le conduit auditif pour protéger l'oreille de l'utilisateur des bruits forts. Le bouchon d'oreille utilisé a été fabriqué par 3 M, société indienne de division de la santé au travail et de la sécurité environnementale, fabriquée à Bengalaru560. Le bouchon d'oreille aide à réduire l'intensité du bruit, ce qui contribue à diminuer le traitement perceptif auditif.

Le masque pour les yeux utilisé dans cette étude est un tissu délicat de couleur foncée (noir et bleu) en tissu, longueur -18,5 cm, largeur - 8,5 cm, hauteur - 30 millimètres rempli de coussins moelleux comme une substance à l'intérieur qui couvre les deux yeux et 2 sangle élastique qui maintient le masque sur la tête du patient, ce qui empêche la lumière entrante de pénétrer dans les yeux du patient et induit un état de pure obscurité. Le détail du produit du masque pour les yeux était le numéro de modèle SM004 et a été commandé auprès d'Amazon. Le masque pour les yeux diminue l'intensité de la lumière qui améliore la sécrétion de mélatonine (implique le système endocrinien). De plus, le masque pour les yeux aide à utiliser le sous-système cognateur car le masque pour les yeux aide également à réduire le traitement perceptif visuel.

Le son de l'océan est un type de bruit blanc qui est un son apaisant des vagues qui s'écrasent sur la plage et qui est fourni via un écouteur pendant 30 minutes. Il a été livré via l'application android Relax Melodies Meditation du logiciel Ipnos. Le son de l'océan est un type de bruit blanc qui empêche les stimuli auditifs intenses moins capables de stimuler le cortex cérébral pendant le sommeil, ce qui contribue à diminuer le traitement perceptif auditif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont 18 ans ou plus de 18 ans.
  • Les patients qui étaient orientés vers le temps et l'individu.
  • Patients pouvant comprendre et répondre en hindi/anglais.
  • Patients sans antécédent de traumatisme crânien.
  • Les patients n'ayant pas de maladies mentales.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant un traumatisme à la tête, aux oreilles et aux yeux.
  • Patients signalant une gêne avec un masque pour les yeux et un bouchon d'oreille.
  • Patients ayant un déficit auditif.
  • Patients prenant des médicaments induisant le sommeil comme des narcotiques, des sédatifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bouchon d'oreille
Bouchon d'oreille en polyuréthane avec (NRR= 29 db et SNR= 37 db) administré de 22h à 7h.
Autre: masque pour les yeux
masque pour les yeux administré de 22h à 7h
Autre: son de l'océan
Son de l'océan administré via un écouteur pendant 30 minutes de 21h15 à 21h45
Autre: bouchon d'oreille
bouchon d'oreille administré de 22h à 7h
Expérimental: masque pour les yeux
masque pour les yeux (18,5 cm, largeur 8,5 cm, hauteur -30 mm) en tissu de couleur foncée avec 2 sangles élastiques, couvrant les deux yeux administré de 22 h à 7 h.
Autre: masque pour les yeux
masque pour les yeux administré de 22h à 7h
Autre: son de l'océan
Son de l'océan administré via un écouteur pendant 30 minutes de 21h15 à 21h45
Autre: bouchon d'oreille
bouchon d'oreille administré de 22h à 7h
Expérimental: son de l'océan
Ocean sound un type de bruit blanc administré via un écouteur pendant 30 minutes de 21h15 à 21h45
Autre: masque pour les yeux
masque pour les yeux administré de 22h à 7h
Autre: son de l'océan
Son de l'océan administré via un écouteur pendant 30 minutes de 21h15 à 21h45
Autre: bouchon d'oreille
bouchon d'oreille administré de 22h à 7h

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité du sommeil
Délai: 10-15 minutes
échelle structurée de la qualité du sommeil Les scores pour chaque question vont de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant une mauvaise qualité du sommeil et les scores les plus faibles indiquant une bonne qualité du sommeil
10-15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: abhilasha chaudhary, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Première publication (Réel)

12 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 770

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur masque pour les yeux

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Tunisia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner