Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​øreprop, øjenmaske og havlyd på søvnkvaliteten blandt intensivpatienter

12. juli 2017 opdateret af: Abhilasha Chaudhary, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

En sammenlignende undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​øreprop, øjenmaske og havlyd på søvnkvaliteten blandt intensivpatienter

Studiet evaluerer effektiviteten af ​​øreprop, øjenmaske og havlyd på søvnkvaliteten blandt intensive patienter. 60 patienter blev tilfældigt fordelt til gruppe 1 og gruppe 2 ved lotterimetode, dvs. 30 i hver gruppe. Gruppe 1 modtog ørepropper og øjenmasker den første nat efterfulgt af udvaskningsperiode den anden nat og modtog havlyd den tredje nat, mens gruppe 2 modtog havlyd den første nat efterfulgt af udvaskningsperiode den anden nat og modtog ørepropper og øjenmaske tredje nat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

en sammenlignende undersøgelse blev lavet for at vurdere effektiviteten af ​​øreprop, øjenmaske og havlyd på søvnkvaliteten.

Øreprop brugt i denne undersøgelse er en skumøreprop lavet af polyurethan med støjreduktion (NRR=29 dB, SNR=37dB). Den sættes ind i øregangen for at beskytte brugerens øre mod høj støj. Den anvendte øreprop blev fremstillet af 3 M arbejdsmiljø- og miljøsikkerhedsafdeling i Indien, fremstillet i Bengalaru560. Øreprop hjælper med at reducere støjintensiteten, hvilket hjælper med at reducere auditiv perceptuel behandling.

Øjenmaske brugt i denne undersøgelse er en delikat mørkfarvet klud (sort og blå) af stofmateriale, længde -18,5 cm, bredde - 8,5 cm, højde - 30 millimeter fyldt med bløde puder som stof indeni, der dækker begge øjne og 2 elastiske stropper der holder masken på patientens hoved, hvilket forhindrer indkommende lys væk fra patientens øjne og fremkalder en tilstand af rent mørke. Produktdetaljen for øjenmasken var modelnummer-SM004 og blev bestilt fra Amazon. Øjenmaske reducerer lysets intensitet, hvilket øger melatonin-sekretionen (involverer det endokrine system). Derudover hjælper øjenmaske med at bruge cognator-undersystemet, da øjenmaske også hjælper med at reducere visuel perceptuel behandling.

Ocean lyd er en type hvid støj, som er en beroligende lyd af bølger, der slår ned på stranden, som leveres via øretelefon i 30 min. Det blev leveret via Android-applikationens navn relax melodier meditation af Ipnos software. Havlyd er en type hvid støj, som forhindrer intense auditive stimuli, der er mindre i stand til at stimulere hjernebarken under søvn, hvilket hjælper med at reducere auditiv perceptuel behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der er 18 eller mere end 18 år.
  • Patienter, der var orienteret til tiden og individet.
  • Patienter, der kunne forstå og reagere på hindi/engelsk.
  • Patienter, der ikke har haft hovedtraume.
  • Patienter uden psykiske sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med traumer i hoved, ører og øjne.
  • Patienter rapporterer ubehag med øjenmaske og øreprop.
  • Patienter, der havde nedsat hørelse.
  • Patienter, der tager søvnfremkaldende stoffer som narkotika, beroligende midler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: øreprop
Øreprop lavet af polyurethan med (NRR= 29 db og SNR= 37 db) administreret fra kl. 22.00 til kl. 7.00.
Andet: øjenmaske
øjenmaske administreret fra kl. 22.00 til kl. 7.00
Andet: havets lyd
Havlyd administreret via øretelefon i 30 minutter fra 21:15 til 21:45
Andet: øreprop
øreprop administreret fra kl. 22.00 til kl. 7.00
Eksperimentel: øjenmaske
øjenmaske (18,5 cm, bredde 8,5 cm, højde -30 mm )mørk farvet klud med 2 elastiske stropper, der dækker begge øjne administreret fra kl. 22.00 til kl. 7.00.
Andet: øjenmaske
øjenmaske administreret fra kl. 22.00 til kl. 7.00
Andet: havets lyd
Havlyd administreret via øretelefon i 30 minutter fra 21:15 til 21:45
Andet: øreprop
øreprop administreret fra kl. 22.00 til kl. 7.00
Eksperimentel: havets lyd
Havlyd en type hvid støj, der administreres via øretelefoner i 30 minutter fra 21:15 til 21:45
Andet: øjenmaske
øjenmaske administreret fra kl. 22.00 til kl. 7.00
Andet: havets lyd
Havlyd administreret via øretelefon i 30 minutter fra 21:15 til 21:45
Andet: øreprop
øreprop administreret fra kl. 22.00 til kl. 7.00

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: 10-15 minutter
struktureret søvnkvalitetsskala Scoren for hvert spørgsmål går fra 0 til 3, hvor højere score indikerer dårlig søvnkvalitet og lavere score indikerer god søvnkvalitet
10-15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: abhilasha chaudhary, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 770

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Kliniske forsøg med øjenmaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner