Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korvatulpan, silmämaskin ja Ocean Soundin tehokkuus teho-osastopotilaiden unen laatuun

keskiviikko 12. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Abhilasha Chaudhary, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Vertaileva tutkimus korvatulppien, silmänaamion ja meriäänen tehokkuuden arvioimiseksi teho-osastopotilaiden unen laatuun

Tutkimuksessa arvioidaan korvatulpan, silmämaskin ja valtameren äänen tehokkuutta teho-osastopotilaiden unen laatuun. 60 potilasta jaettiin satunnaisesti ryhmään 1 ja ryhmään 2 arpajaismenetelmällä eli 30 kumpaankin ryhmään. Ryhmä 1 sai korvatulpat ja silmänaamarit ensimmäisenä yönä, jota seurasi huuhtelujakso toisena yönä ja valtameren ääntä kolmantena yönä, kun taas ryhmä 2 sai valtameren ääntä ensimmäisenä yönä, jota seurasi huuhtelujakso toisena yönä ja sai korvatulpat ja silmänaamion kolmantena yönä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

vertaileva tutkimus tehtiin korvatulpan, silmänaamion ja meren äänien tehokkuuden arvioimiseksi unen laatuun.

Tässä tutkimuksessa käytetty korvatulppa on polyuretaanista valmistettu vaahtomuovikorvatulppa, jonka melunvaimennusluokitus (NRR=29 dB, SNR=37dB). Se asetetaan korvakäytävään suojaamaan käyttäjän korvaa kovalta melulta. Käytetty korvatulppa on valmistanut 3 M intialainen työterveys- ja ympäristöturvallisuusdivisioonayhtiö, joka on valmistettu Bengalaru560:ssa. Korvatulppa auttaa vähentämään melun voimakkuutta, mikä auttaa vähentämään kuulohavainnon käsittelyä.

Tässä tutkimuksessa käytetty silmänaamari on herkkää tummaa kangasmateriaalia (musta ja sininen) kangasmateriaalia, pituus -18,5 cm, leveys - 8,5 cm, korkeus - 30 mm, täytetty pehmeillä pehmusteilla, kuten aineella, jonka sisällä peitetään molemmat silmät ja 2 joustavaa hihnaa. joka pitää naamion potilaan päässä, mikä estää valon pääsyn pois potilaan silmistä ja saa aikaan puhtaan pimeyden. Eye maskin tuotetieto oli, mallinumero-SM004 ja tilattu Amazonista. Silmämaski vähentää valon voimakkuutta, mikä lisää melatoniinin eritystä (osallistua endokriiniseen järjestelmään). Lisäksi silmänaamari auttaa käyttämään cognaator-alijärjestelmää, koska silmämaski auttaa myös vähentämään visuaalista havaintokäsittelyä.

Ocean Sound on eräänlainen valkoinen kohina, joka on rauhoittava ääni aaltojen törmäämisestä rannalle, joka toistetaan kuulokkeilla 30 minuutin ajan. Se toimitettiin Ipnos-ohjelmiston Android-sovelluksen nimellä relax melodies meditation kautta. Meren ääni on eräänlainen valkoinen kohina, joka estää voimakkaita kuuloärsykkeitä, jotka eivät kykene stimuloimaan aivokuorta unen aikana, mikä auttaa vähentämään kuulohavainnon prosessointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai yli 18-vuotiaita.
  • Potilaat, jotka olivat orientoituneita aikaan ja yksilöön.
  • Potilaat, jotka ymmärtävät ja pystyivät vastaamaan hindiksi/englanniksi.
  • Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut pään vammoja.
  • Potilaat, joilla ei ole mielenterveysongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on trauma päässä, korvissa ja silmissä.
  • Potilaat raportoivat epämukavuudesta silmämaskin ja korvatulpan kanssa.
  • Potilaat, joilla oli kuulovaurio.
  • Potilaat, jotka käyttävät unilääkkeitä, kuten huumeita, rauhoittavia aineita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korvatulppa
Polyuretaanista valmistettu korvatulppa (NRR= 29 db ja SNR= 37 db) annettuna klo 22–7.
Muut: silmämaski
silmänaamari annetaan klo 22-7
Muut: meren ääni
Valtameren ääntä kuulopuhelimella 30 minuutin ajan klo 21.15-21.45
Muut: Korvatulppa
korvatulppa annosteltuna klo 22–7
Kokeellinen: silmämaski
silmänaamari (18,5 cm, leveys 8,5 cm, korkeus -30 mm) tumma kangas, jossa 2 joustavaa hihnaa, joka peittää molemmat silmät, annostellaan klo 22-7.
Muut: silmämaski
silmänaamari annetaan klo 22-7
Muut: meren ääni
Valtameren ääntä kuulopuhelimella 30 minuutin ajan klo 21.15-21.45
Muut: Korvatulppa
korvatulppa annosteltuna klo 22–7
Kokeellinen: meren ääni
Ocean Sound eräänlainen valkoinen kohina kuulokkeen kautta 30 minuutin ajan klo 21.15-21.45
Muut: silmämaski
silmänaamari annetaan klo 22-7
Muut: meren ääni
Valtameren ääntä kuulopuhelimella 30 minuutin ajan klo 21.15-21.45
Muut: Korvatulppa
korvatulppa annosteltuna klo 22–7

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen laatu
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
strukturoitu unenlaatuasteikko Kunkin kysymyksen pisteet vaihtelevat välillä 0-3, korkeammat pisteet osoittavat huonoa unen laatua ja matalammat pisteet hyvää unen laatua
10-15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Tutkijat

  • Päätutkija: abhilasha chaudhary, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 770

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unen laatu

Kliiniset tutkimukset silmämaski

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa