Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A füldugó, a szemmaszk és az óceánhang hatékonysága az intenzív osztályos betegek alvásminőségében

2017. július 12. frissítette: Abhilasha Chaudhary, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Összehasonlító tanulmány a füldugó, a szemmaszk és az óceáni hangok hatékonyságának értékelésére az intenzív osztályos betegek alvásminőségére

A tanulmány értékeli a füldugó, a szemmaszk és az óceáni hangok hatásosságát az intenzív osztályos betegek alvásminőségére. 60 beteget véletlenszerűen besoroltak az 1. és a 2. csoportba sorsolásos módszerrel, azaz mindegyik csoportban 30-at. Az 1. csoport az első éjszaka füldugót és szemmaszkot kapott, ezt követte a második éjszaka kimosási periódus, a harmadik éjjel pedig óceáni zajt, míg a 2. csoport az első éjszaka óceáni zajt kapott, majd a második éjszakán a kimosási időszakot, és füldugót és szemmaszkot kapott. harmadik éjjel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

összehasonlító vizsgálatot végeztek a füldugó, a szemmaszk és az óceáni hang alvásminőségre gyakorolt ​​hatásának felmérésére.

A tanulmányban használt füldugó egy poliuretánból készült hab füldugó zajcsökkentő besorolással (NRR=29 dB, SNR=37dB). A hallójáratba van behelyezve, hogy megvédje a felhasználó fülét a hangos zajtól. A használt füldugót a 3 M indiai munkaegészségügyi és környezetbiztonsági részleg cég gyártotta Bengalaru560-ban. A füldugó segít csökkenteni a zaj intenzitását, ami segít csökkenteni a hallás észlelés feldolgozását.

A tanulmányban használt szemmaszk egy finom, sötét színű (fekete és kék) szövet anyagú kendő, hossza -18,5 cm, szélessége - 8,5 cm, magassága - 30 mm, puha párnákkal teli anyaggal töltve, amely mindkét szemet takarja és 2 rugalmas pánttal. amely a páciens fején tartja a maszkot, ami megakadályozza, hogy a beérkező fény ne kerüljön a páciens szemébe, és tiszta sötétséget idéz elő. Az Eye Mask termékrészlete SM004 modellszámú volt, és az Amazon-tól rendelték. Az Eye Mask csökkenti a fény intenzitását, ami fokozza a melatonin szekréciót (bevonja az endokrin rendszert). Ezenkívül a szemmaszk segít a rokon alrendszer használatában, mivel a szemmaszk segít csökkenteni a vizuális észlelési feldolgozást.

Az óceán hangja a fehér zaj egy fajtája, amely a tengerparton összecsapó hullámok nyugtató hangja, amelyet fülhallgatón keresztül sugároznak 30 percig. Az Ipnos szoftver relax melodies meditation nevű androidos alkalmazásán keresztül szállították. Az óceánhang a fehér zaj egy fajtája, amely megakadályozza az intenzív hallási ingereket, amelyek kevésbé képesek az agykérget stimulálni alvás közben, ami segít csökkenteni a hallás észlelési feldolgozását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy 18 év feletti betegek.
  • Időhöz és egyénhez orientált betegek.
  • Betegek, akik képesek megérteni és válaszolni hindi/angol nyelven.
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében nincs fejsérülés.
  • Mentális betegségben nem szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A fejben, a fülben és a szemében sérülést szenvedő betegek.
  • A szemmaszk és a füldugó használata esetén kellemetlen érzésről számoltak be.
  • Olyan betegek, akiknek halláskárosodásuk volt.
  • Olyan betegek, akik olyan elalvást okozó szereket szednek, mint a kábítószerek, nyugtatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: füldugó
Poliuretánból készült füldugó (NRR= 29 db és SNR= 37 db) este 22 órától reggel 7 óráig.
Egyéb: szemmaszk
szemmaszk 22 órától reggel 7 óráig
Egyéb: óceán hangja
Óceán hangja fülhallgatón keresztül 30 percig 21:15 és 21:45 között
Egyéb: füldugó
füldugó beadása este 22 órától reggel 7 óráig
Kísérleti: szemmaszk
szemmaszk (18,5 cm, szélesség 8,5 cm, magasság -30 mm ) sötét színű kendő 2 rugalmas pánttal, mindkét szemet eltakarva 22 órától reggel 7 óráig.
Egyéb: szemmaszk
szemmaszk 22 órától reggel 7 óráig
Egyéb: óceán hangja
Óceán hangja fülhallgatón keresztül 30 percig 21:15 és 21:45 között
Egyéb: füldugó
füldugó beadása este 22 órától reggel 7 óráig
Kísérleti: óceán hangja
Az óceáni hang egyfajta fehér zaj, amelyet fülhallgatón keresztül adnak be 30 percig 21:15 és 21:45 között
Egyéb: szemmaszk
szemmaszk 22 órától reggel 7 óráig
Egyéb: óceán hangja
Óceán hangja fülhallgatón keresztül 30 percig 21:15 és 21:45 között
Egyéb: füldugó
füldugó beadása este 22 órától reggel 7 óráig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
alvás minősége
Időkeret: 10-15 perc
strukturált alvásminőségi skála Az egyes kérdések pontszámai 0-tól 3-ig terjednek, a magasabb pontszámok rossz alvásminőséget, az alacsonyabb pontszámok pedig a jó alvásminőséget jelzik.
10-15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: abhilasha chaudhary, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 770

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvásminőség

Klinikai vizsgálatok a szemmaszk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel