Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av öronproppar, ögonmask och havsljud på sömnkvaliteten bland intensivvårdspatienter

12 juli 2017 uppdaterad av: Abhilasha Chaudhary, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

En jämförande studie för att bedöma effektiviteten av öronproppar, ögonmask och havsljud på sömnkvaliteten bland intensivvårdspatienter

Studien utvärderar effektiviteten av öronproppar, ögonmask och havsljud på sömnkvaliteten bland intensivvårdspatienter. 60 patienter fördelades slumpmässigt till grupp 1 och grupp 2 genom lotteri, dvs 30 i varje grupp. Grupp 1 fick öronproppar och ögonmasker den första natten följt av tvättperiod andra natten och fick havsljud den tredje natten, medan grupp 2 fick havsljud den första natten följt av tvättperiod andra natten och fick öronproppar och ögonmask tredje natten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

en jämförande studie gjordes för att bedöma effektiviteten av öronproppar, ögonmask och havsljud på sömnkvaliteten.

Öronpropp som används i denna studie är en öronpropp av skum tillverkad av polyuretan med brusreducerande klassificering (NRR=29 dB, SNR=37dB). Den sätts in i hörselgången för att skydda användarens öra från högt ljud. Den öronpropp som användes tillverkades av 3 M företag för hälsa och miljösäkerhet i Indien, tillverkad i Bengalaru560. Öronpropp hjälper till att minska brusintensiteten vilket hjälper till att minska auditiv perceptuell bearbetning.

Ögonmask som används i denna studie är en delikat mörkfärgad duk (svart och blå) av tygmaterial, längd -18,5 cm, bredd - 8,5 cm, höjd - 30 millimeter fylld med mjuka kuddar som en substans inuti som täcker båda ögonen och 2 elastiska remmar som håller masken på patientens huvud vilket förhindrar inkommande ljus från patientens ögon och framkallar ett tillstånd av rent mörker. Produktdetaljen för ögonmasken var modellnummer-SM004 och beställdes från Amazon. Ögonmask minskar ljusets intensitet vilket ökar melatoninutsöndringen (involverar det endokrina systemet). Dessutom hjälper ögonmasken till användningen av kognatorundersystemet eftersom ögonmasken också hjälper till att minska visuell perceptuell bearbetning.

Ocean sound är en typ av vitt brus som är ett lugnande ljud av vågor som slår mot stranden som tillhandahålls via hörlurar i 30 min. Den levererades via Android-applikationens namn relax melodier meditation av Ipnos programvara. Oceanljud är en typ av vitt brus som förhindrar intensiva auditiva stimuli som är mindre kapabla att stimulera hjärnbarken under sömnen, vilket hjälper till att minska auditiv perceptuell bearbetning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De patienter som är 18 år eller äldre än 18 år.
  • Patienter som var inriktade på tid och individ.
  • Patienter som kunde förstå och svara på hindi/engelska.
  • Patienter som inte har haft huvudtrauma.
  • Patienter som inte har några psykiska sjukdomar.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har något trauma i huvud, öron och ögon.
  • Patienter som rapporterar obehag med ögonmask och öronpropp.
  • Patienter som hade nedsatt hörsel.
  • Patienter som tar sömnframkallande läkemedel som narkotika, lugnande medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: öronpropp
Öronpropp tillverkad av polyuretan med (NRR= 29 db och SNR= 37 db) administrerad från 22.00 till 07.00.
Övrig: Ögonmask
ögonmask administrerad från 22.00 till 07.00
Övrig: havets ljud
Havsljud administreras via hörlurar i 30 minuter från 21:15 till 21:45
Övrig: öronpropp
öronpropp administreras från 22:00 till 07:00
Experimentell: Ögonmask
ögonmask (18,5 cm, bredd 8,5 cm, höjd -30 mm) mörkt tyg med 2 elastiska remmar som täcker båda ögonen administrerat från 22:00 till 07:00.
Övrig: Ögonmask
ögonmask administrerad från 22.00 till 07.00
Övrig: havets ljud
Havsljud administreras via hörlurar i 30 minuter från 21:15 till 21:45
Övrig: öronpropp
öronpropp administreras från 22:00 till 07:00
Experimentell: havets ljud
Havsljud en typ av vitt brus som administreras via hörlurar i 30 minuter från 21:15 till 21:45
Övrig: Ögonmask
ögonmask administrerad från 22.00 till 07.00
Övrig: havets ljud
Havsljud administreras via hörlurar i 30 minuter från 21:15 till 21:45
Övrig: öronpropp
öronpropp administreras från 22:00 till 07:00

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sömnkvalitet
Tidsram: 10-15 minuter
strukturerad sömnkvalitetsskala Poängen för varje fråga sträcker sig från 0 till 3, med högre poäng indikerar dålig sömnkvalitet och lägre poäng indikerar god sömnkvalitet
10-15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Utredare

  • Huvudutredare: abhilasha chaudhary, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Första postat (Faktisk)

12 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 770

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnkvalitet

Kliniska prövningar på Ögonmask

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera