Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av øreplugger, øyemaske og havlyd på søvnkvaliteten blant ICU-pasienter

12. juli 2017 oppdatert av: Abhilasha Chaudhary, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

En komparativ studie for å vurdere effektiviteten av øreplugger, øyemaske og havlyd på søvnkvalitet blant intensivpasienter

Studien evaluerer effektiviteten av øreplugger, øyemaske og havlyd på søvnkvaliteten blant ICU-pasienter. 60 pasienter ble tilfeldig fordelt til gruppe 1 og gruppe 2 ved lotterimetode, dvs. 30 i hver gruppe. Gruppe 1 mottok ørepropper og øyemasker den første natten etterfulgt av utvaskingsperiode andre natt og mottok havlyd den tredje natten, mens gruppe 2 mottok havlyd den første natten etterfulgt av utvaskingsperiode andre natt og fikk ørepropper og øyemaske den tredje natten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

en sammenlignende studie ble gjort for å vurdere effektiviteten av øreplugger, øyemaske og havlyd på søvnkvalitet.

Øreplugg brukt i denne studien er en skumørepropp laget av polyuretan med støyreduksjonsvurdering (NRR=29 dB, SNR=37dB). Den settes inn i øregangen for å beskytte brukerens øre mot høy støy. Ørepluggen som ble brukt ble produsert av 3 M bedriftshelse- og miljøsikkerhetsdivisjonsselskap i India produsert i Bengalaru560. Ørepluggen bidrar til å redusere støyintensiteten som bidrar til å redusere auditiv perseptuell prosessering.

Øyemaske brukt i denne studien er en delikat mørk klut (svart og blå) av stoffmateriale, lengde -18,5 cm, bredde - 8,5 cm, høyde - 30 millimeter fylt med myke puter som stoff inni som dekker begge øynene og 2 elastiske stropper som holder masken på pasientens hode som hindrer innkommende lys vekk fra pasientens øyne og induserer en tilstand av rent mørke. Produktdetaljene til øyemasken var modellnummer-SM004 og ble bestilt fra Amazon. Øyemaske reduserer intensiteten av lyset som øker melatoninsekresjonen (involverer det endokrine systemet). I tillegg hjelper øyemaske til bruk av kognator-delsystemet, da øyemaske også bidrar til å redusere visuell perseptuell prosessering.

Havlyd er en type hvit støy som er en beroligende lyd av bølger som slår mot stranden som leveres via øretelefoner i 30 min. Den ble levert via android-applikasjonsnavnet slappe melodier meditasjon av Ipnos programvare. Havlyd er en type hvit støy som forhindrer intense auditive stimuli som er mindre i stand til å stimulere hjernebarken under søvn, noe som bidrar til å redusere auditiv perseptuell prosessering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene som er 18 eller mer enn 18 år.
  • Pasienter som var orientert til tid og individ.
  • Pasienter som kunne forstå og svare på hindi/engelsk.
  • Pasienter som ikke har hatt hodetraumer.
  • Pasienter som ikke har psykiske sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har traumer i hode, ører og øyne.
  • Pasienter rapporterer ubehag med øyemaske og ørepropp.
  • Pasienter som hadde nedsatt hørsel.
  • Pasienter som tar søvnfremkallende medisiner som narkotiske midler, beroligende midler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ørepropp
Øreplugg laget av polyuretan med (NRR= 29 db og SNR= 37 db) administrert fra 22.00 til 07.00.
øyemaske administrert fra 22.00 til 07.00
Havlyd administrert via øretelefon i 30 minutter fra 21:15 til 21:45
øreplugg administrert fra 22.00 til 07.00
Eksperimentell: øye maske
øyemaske (18,5 cm, bredde 8,5 cm, høyde -30 mm) mørk klut med 2 elastiske stropper som dekker begge øynene administrert fra kl. 22.00 til kl. 07.00.
øyemaske administrert fra 22.00 til 07.00
Havlyd administrert via øretelefon i 30 minutter fra 21:15 til 21:45
øreplugg administrert fra 22.00 til 07.00
Eksperimentell: lyd fra havet
Havlyd en type hvit støy som administreres via øretelefoner i 30 minutter fra 21:15 til 21:45
øyemaske administrert fra 22.00 til 07.00
Havlyd administrert via øretelefon i 30 minutter fra 21:15 til 21:45
øreplugg administrert fra 22.00 til 07.00

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: 10-15 minutter
strukturert søvnkvalitetsskala Poeng for hvert spørsmål varierer fra 0 til 3, med høyere poengsum som indikerer dårlig søvnkvalitet og lavere poengsum indikerer god søvnkvalitet
10-15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: abhilasha chaudhary, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 770

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnkvalitet

Kliniske studier på øye maske

3
Abonnere