- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03215212
Влияние берушей, маски для глаз и звука океана на качество сна у пациентов отделения интенсивной терапии
Сравнительное исследование для оценки эффективности берушей, маски для глаз и звука океана на качество сна у пациентов отделения интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
было проведено сравнительное исследование для оценки эффективности берушей, маски для глаз и шума океана на качество сна.
Беруши, использованные в этом исследовании, представляют собой вспененные беруши из полиуретана с рейтингом шумоподавления (NRR=29 дБ, SNR=37 дБ). Он вставляется в слуховой проход, чтобы защитить ухо пользователя от громкого шума. Используемая затычка для ушей была произведена индийской компанией 3 M, занимающейся охраной труда и экологической безопасностью, и произведена в Бенгалару560. Затычка для ушей помогает снизить интенсивность шума, что помогает уменьшить обработку слухового восприятия.
Маска для глаз, используемая в этом исследовании, представляет собой тонкую ткань темного цвета (черного и синего) из тканевого материала, длиной 18,5 см, шириной 8,5 см, высотой 30 мм, наполненную мягкими подушечками, похожими на вещество, внутри, которое закрывает оба глаза, и 2 эластичными ремнями. который удерживает маску на голове пациента, что предотвращает попадание света в глаза пациента и вызывает состояние полной темноты. Деталь продукта Маска для глаз была, номер модели-SM004 и была заказана на Amazon. Маска для глаз уменьшает интенсивность света, что увеличивает секрецию мелатонина (задействует эндокринную систему). Кроме того, маска для глаз помогает использовать подсистему распознавания, поскольку маска для глаз также помогает уменьшить обработку визуального восприятия.
Звук океана — это тип белого шума, который представляет собой успокаивающий звук волн, разбивающихся о пляж, который воспроизводится через наушники в течение 30 минут. Он был доставлен через Android-приложение, которое называется Relax Melodies Meditation программного обеспечения Ipnos. Звук океана - это тип белого шума, который предотвращает интенсивные слуховые стимулы, менее способные стимулировать кору головного мозга во время сна, что помогает уменьшить обработку слухового восприятия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше 18 лет.
- Пациенты, которые были ориентированы на время и личность.
- Пациенты, которые могли понимать и отвечать на хинди/английском языке.
- Пациенты, не имеющие в анамнезе травм головы.
- Пациенты, не имеющие психических заболеваний.
Критерий исключения:
- Пациенты с любой травмой головы, ушей и глаз.
- Пациенты сообщают о дискомфорте с маской для глаз и берушами.
- Пациенты с нарушением слуха.
- Пациенты, принимающие препараты, вызывающие сонливость, такие как наркотики, седативные средства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: беруши
Беруши из полиуретана с (NRR = 29 дБ и SNR = 37 дБ), вводимые с 22:00 до 7:00.
|
маска для глаз вводится с 22:00 до 7:00
Звук океана через наушники в течение 30 минут с 21:15 до 21:45.
беруши вводят с 22:00 до 7:00
|
|
Экспериментальный: маска для глаз
Маска для глаз (18,5 см, ширина 8,5 см, высота -30 мм) из ткани темного цвета с 2 эластичными ремнями, закрывающая оба глаза, вводится с 22:00 до 7:00.
|
маска для глаз вводится с 22:00 до 7:00
Звук океана через наушники в течение 30 минут с 21:15 до 21:45.
беруши вводят с 22:00 до 7:00
|
|
Экспериментальный: звук океана
Звук океана - тип белого шума, передаваемого через наушники в течение 30 минут с 21:15 до 21:45.
|
маска для глаз вводится с 22:00 до 7:00
Звук океана через наушники в течение 30 минут с 21:15 до 21:45.
беруши вводят с 22:00 до 7:00
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество сна
Временное ограничение: 10-15 минут
|
Структурированная шкала качества сна Баллы по каждому вопросу варьируются от 0 до 3, где более высокие баллы указывают на плохое качество сна, а более низкие баллы указывают на хорошее качество сна.
|
10-15 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: abhilasha chaudhary, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Patel M, Chipman J, Carlin BW, Shade D. Sleep in the intensive care unit setting. Crit Care Nurs Q. 2008 Oct-Dec;31(4):309-18; quiz 319-20. doi: 10.1097/01.CNQ.0000336816.89300.41.
- Spencer JA, Moran DJ, Lee A, Talbert D. White noise and sleep induction. Arch Dis Child. 1990 Jan;65(1):135-7. doi: 10.1136/adc.65.1.135.
- Wallace CJ, Robins J, Alvord LS, Walker JM. The effect of earplugs on sleep measures during exposure to simulated intensive care unit noise. Am J Crit Care. 1999 Jul;8(4):210-9.
- Daneshmandi M, Neiseh F, SadeghiShermeh M, Ebadi A. Effect of eye mask on sleep quality in patients with acute coronary syndrome. J Caring Sci. 2012 Aug 25;1(3):135-43. doi: 10.5681/jcs.2012.020. eCollection 2012 Sep.
- Chaudhary A, Kumari V, Neetu N. Sleep Promotion among Critically Ill Patients: Earplugs/Eye Mask versus Ocean Sound-A Randomized Controlled Trial Study. Crit Care Res Pract. 2020 Dec 23;2020:8898172. doi: 10.1155/2020/8898172. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 770
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования маска для глаз
-
Universidad de AntioquiaРекрутинг
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Pathway Medtech, LLC.Haku TechnologyРекрутингАпноэ во сне | Качество сна | Нарушение дыхания во сне (SDB)Бельгия
-
Smart Medical Systems Ltd.FujifilmРекрутингКолоректальный рак | АденомаГермания
-
Institut Paoli-CalmettesЗавершенныйКолоректальная аденомаФранция
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceЗавершенный
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoЗавершенныйДетиСоединенные Штаты
-
Siperstein DermatologyЗавершенный
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasРекрутингКолоректальные новообразования | Колоректальная дисплазияЭквадор
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозФранция