Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние берушей, маски для глаз и звука океана на качество сна у пациентов отделения интенсивной терапии

12 июля 2017 г. обновлено: Abhilasha Chaudhary, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Сравнительное исследование для оценки эффективности берушей, маски для глаз и звука океана на качество сна у пациентов отделения интенсивной терапии

В исследовании оценивается эффективность берушей, маски для глаз и звуков океана на качество сна у пациентов отделения интенсивной терапии. В 1-ю и 2-ю группы методом лотереи случайным образом были распределены 60 пациентов, т.е. по 30 в каждой группе. Группа 1 получила затычки для ушей и маски для глаз в первую ночь, затем последовал период промывки во вторую ночь и прослушивание звука океана в третью ночь, в то время как группа 2 получила шум океана в первую ночь, а затем период промывки во вторую ночь и получила затычки для ушей и маску для глаз. на третью ночь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

было проведено сравнительное исследование для оценки эффективности берушей, маски для глаз и шума океана на качество сна.

Беруши, использованные в этом исследовании, представляют собой вспененные беруши из полиуретана с рейтингом шумоподавления (NRR=29 дБ, SNR=37 дБ). Он вставляется в слуховой проход, чтобы защитить ухо пользователя от громкого шума. Используемая затычка для ушей была произведена индийской компанией 3 M, занимающейся охраной труда и экологической безопасностью, и произведена в Бенгалару560. Затычка для ушей помогает снизить интенсивность шума, что помогает уменьшить обработку слухового восприятия.

Маска для глаз, используемая в этом исследовании, представляет собой тонкую ткань темного цвета (черного и синего) из тканевого материала, длиной 18,5 см, шириной 8,5 см, высотой 30 мм, наполненную мягкими подушечками, похожими на вещество, внутри, которое закрывает оба глаза, и 2 эластичными ремнями. который удерживает маску на голове пациента, что предотвращает попадание света в глаза пациента и вызывает состояние полной темноты. Деталь продукта Маска для глаз была, номер модели-SM004 и была заказана на Amazon. Маска для глаз уменьшает интенсивность света, что увеличивает секрецию мелатонина (задействует эндокринную систему). Кроме того, маска для глаз помогает использовать подсистему распознавания, поскольку маска для глаз также помогает уменьшить обработку визуального восприятия.

Звук океана — это тип белого шума, который представляет собой успокаивающий звук волн, разбивающихся о пляж, который воспроизводится через наушники в течение 30 минут. Он был доставлен через Android-приложение, которое называется Relax Melodies Meditation программного обеспечения Ipnos. Звук океана - это тип белого шума, который предотвращает интенсивные слуховые стимулы, менее способные стимулировать кору головного мозга во время сна, что помогает уменьшить обработку слухового восприятия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше 18 лет.
  • Пациенты, которые были ориентированы на время и личность.
  • Пациенты, которые могли понимать и отвечать на хинди/английском языке.
  • Пациенты, не имеющие в анамнезе травм головы.
  • Пациенты, не имеющие психических заболеваний.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любой травмой головы, ушей и глаз.
  • Пациенты сообщают о дискомфорте с маской для глаз и берушами.
  • Пациенты с нарушением слуха.
  • Пациенты, принимающие препараты, вызывающие сонливость, такие как наркотики, седативные средства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: беруши
Беруши из полиуретана с (NRR = 29 дБ и SNR = 37 дБ), вводимые с 22:00 до 7:00.
маска для глаз вводится с 22:00 до 7:00
Звук океана через наушники в течение 30 минут с 21:15 до 21:45.
беруши вводят с 22:00 до 7:00
Экспериментальный: маска для глаз
Маска для глаз (18,5 см, ширина 8,5 см, высота -30 мм) из ткани темного цвета с 2 эластичными ремнями, закрывающая оба глаза, вводится с 22:00 до 7:00.
маска для глаз вводится с 22:00 до 7:00
Звук океана через наушники в течение 30 минут с 21:15 до 21:45.
беруши вводят с 22:00 до 7:00
Экспериментальный: звук океана
Звук океана - тип белого шума, передаваемого через наушники в течение 30 минут с 21:15 до 21:45.
маска для глаз вводится с 22:00 до 7:00
Звук океана через наушники в течение 30 минут с 21:15 до 21:45.
беруши вводят с 22:00 до 7:00

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество сна
Временное ограничение: 10-15 минут
Структурированная шкала качества сна Баллы по каждому вопросу варьируются от 0 до 3, где более высокие баллы указывают на плохое качество сна, а более низкие баллы указывают на хорошее качество сна.
10-15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: abhilasha chaudhary, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 770

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования маска для глаз

Подписаться