Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ušní zátky, oční masky a oceánského zvuku na kvalitu spánku u pacientů na JIP

12. července 2017 aktualizováno: Abhilasha Chaudhary, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Srovnávací studie k posouzení účinnosti ušní zátky, oční masky a oceánského zvuku na kvalitu spánku u pacientů na JIP

Studie hodnotí účinnost špuntu do uší, oční masky a zvuku oceánu na kvalitu spánku u pacientů na JIP. 60 pacientů bylo náhodně rozděleno do skupiny 1 a skupiny 2 metodou loterie, tj. 30 v každé skupině. Skupina 1 dostala ucpávky do uší a masky na oči první noc, po níž následovalo období vyplachování druhou noc a třetí noc přijala zvuk oceánu, zatímco skupina 2 přijala zvuk oceánu první noc, po níž následovalo období vymývání druhou noc a obdržela špunty do uší a masku na oči. třetí noc.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

byla provedena srovnávací studie k posouzení účinnosti špuntu do uší, oční masky a zvuku oceánu na kvalitu spánku.

V této studii byla použita ušní zátka z pěny vyrobená z polyuretanu s hodnocením redukce hluku (NRR=29 dB, SNR=37dB). Vkládá se do zvukovodu, aby chránil ucho uživatele před hlasitým hlukem. Použitý ušní špunt byl vyroben indickou divizí společnosti 3M pro ochranu zdraví a ochranu životního prostředí vyrobené v Bengalaru560. Špunt do uší pomáhá snižovat intenzitu hluku, což přispívá ke snížení sluchového vnímání.

Oční maska ​​použitá v této studii je jemná tmavě zbarvená látka (černá a modrá) z látkového materiálu, délka -18,5 cm, šířka - 8,5 cm, výška - 30 milimetrů, vyplněná měkkými polštářky, uvnitř které zakrývají obě oči a 2 elastickým páskem která drží masku na hlavě pacienta, čímž zabraňuje pronikání světla z očí pacienta a navozuje stav čisté tmy. Detail produktu masky na oči byl, číslo modelu-SM004 a byl objednán z Amazonu. Maska na oči snižuje intenzitu světla, což zvyšuje sekreci melatoninu (zapojuje endokrinní systém). Kromě toho maska ​​na oči pomáhá používat kognitivní subsystém, protože maska ​​na oči také pomáhá snížit vizuální vnímání.

Oceánský zvuk je druh bílého šumu, což je uklidňující zvuk vln narážejících na pláž, který je poskytován sluchátkem po dobu 30 minut. Bylo doručeno prostřednictvím aplikace pro Android s názvem relax melodies meditation softwaru Ipnos. Oceánský zvuk je druh bílého šumu, který zabraňuje intenzivním sluchovým podnětům méně schopným stimulovat mozkovou kůru během spánku, což pomáhá snižovat sluchové percepční zpracování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kterým je 18 nebo více než 18 let.
  • Pacienti, kteří se orientovali časově a individuálně.
  • Pacienti, kteří rozuměli a odpovídali v hindštině/angličtině.
  • Pacienti bez poranění hlavy v anamnéze.
  • Pacienti bez duševních chorob.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoliv traumatem hlavy, uší a očí.
  • Pacienti uvádějící nepohodlí s maskou na oči a špuntem do uší.
  • Pacienti, kteří měli sluchový deficit.
  • Pacienti užívající léky navozující spánek, jako jsou narkotika, sedativa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: špunt do uší
Ušní zátka vyrobená z polyuretanu s (NRR= 29 db a SNR= 37 db) podávaná od 22:00 do 7:00.
Jiný: oční maska
oční maska ​​podávaná od 22 do 7 hodin
Jiný: zvuk oceánu
Oceánský zvuk podávaný přes sluchátko po dobu 30 minut od 21:15 do 21:45
Jiný: špunt do uší
ušní zátka podávaná od 22:00 do 7:00
Experimentální: oční maska
maska ​​na oči (18,5 cm, šířka 8,5 cm, výška -30 mm) tmavě zbarvená látka se 2 elastickým páskem, zakrývající obě oči podávaná od 22:00 do 7:00.
Jiný: oční maska
oční maska ​​podávaná od 22 do 7 hodin
Jiný: zvuk oceánu
Oceánský zvuk podávaný přes sluchátko po dobu 30 minut od 21:15 do 21:45
Jiný: špunt do uší
ušní zátka podávaná od 22:00 do 7:00
Experimentální: zvuk oceánu
Oceánský zvuk je typ bílého šumu podávaný sluchátkem po dobu 30 minut od 21:15 do 21:45
Jiný: oční maska
oční maska ​​podávaná od 22 do 7 hodin
Jiný: zvuk oceánu
Oceánský zvuk podávaný přes sluchátko po dobu 30 minut od 21:15 do 21:45
Jiný: špunt do uší
ušní zátka podávaná od 22:00 do 7:00

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu spánku
Časové okno: 10-15 minut
strukturovaná škála kvality spánku Skóre pro každou otázku se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre znamená špatnou kvalitu spánku a nižší skóre znamená dobrou kvalitu spánku
10-15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: abhilasha chaudhary, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 770

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na oční maska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit