このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ICU患者の睡眠の質に対する耳栓、アイマスク、海の音の有効性

2017年7月12日 更新者：Abhilasha Chaudhary、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

ICU 患者の睡眠の質に対する耳栓、アイマスク、海の音の有効性を評価するための比較研究

この研究では、ICU 患者の睡眠の質に対する耳栓、アイマスク、海の音の有効性を評価しています。 60 人の患者が、抽選法によってグループ 1 とグループ 2 にランダムに割り当てられました。つまり、各グループに 30 人が割り当てられました。 グループ 1 は 1 日目の夜に耳栓とアイマスクを受け取り、2 日目の夜はウォッシュアウト期間を経て、3 日目の夜はオーシャン サウンドを受け取り、グループ 2 は 1 日目の夜にオーシャン サウンドを受け取り、2 日目の夜はウォッシュアウト期間を経て、耳栓とアイマスクを受け取りました。三日目の夜。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

睡眠の質に対する耳栓、アイマスク、海の音の有効性を評価するために、比較研究が行われました。

この研究で使用した耳栓は、ノイズ低減定格 (NRR=29 dB、SNR=37dB) のポリウレタン製の発泡耳栓です。 外耳道に挿入して、ユーザーの耳を大きな騒音から保護します。 使用された耳栓は、ベンガラルで製造されたインドの 3 M 労働衛生および環境安全部門の会社によって製造されました。

この研究で使用されたアイマスクは、ファブリック素材のデリケートな暗い色の布 (黒と青) で、長さ -18.5 cm、幅 - 8.5 cm、高さ - 30 mm で、内側に物質のような柔らかいクッションが詰められており、両目を覆い、伸縮性のあるストラップが 2 つ付いています。患者の頭にマスクを保持し、患者の目から入ってくる光を防ぎ、純粋な暗闇の状態を誘発します。 アイマスクの製品詳細は、モデル番号-SM004 で、Amazon から注文されました。アイマスクは光の強度を低下させ、メラトニンの分泌を促進します (内分泌系に関与します)。 さらに、アイマスクは認知サブシステムの使用に役立ち、アイマスクは視覚的知覚処理の削減にも役立ちます。

オーシャン サウンドはホワイト ノイズの一種で、ビーチに打ち寄せる波の心地よい音で、イヤホンから 30 分間提供されます。 イプノスソフトウェアのandroidアプリ名 リラックスメロディーメディテーション経由で配信されました。 海の音はホワイト ノイズの一種で、睡眠中に大脳皮質を刺激する能力の低い激しい聴覚刺激を防ぎ、聴覚の知覚処理を低下させるのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 時間と個人を重視した患者。
  • ヒンディー語・英語で理解し対応できる患者。
  • 頭部外傷の既往がない患者。
  • 精神疾患のない患者。

除外基準:

  • 頭、耳、目に外傷がある患者。
  • アイマスクと耳栓に不快感を訴える患者。
  • 聴覚障害のある患者。
  • 麻薬、鎮静剤などの睡眠導入剤を服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：耳栓
ポリウレタン製の耳栓 (NRR= 29 db および SNR= 37 db) を午後 10 時から午前 7 時まで投与。
他の：アイマスク
アイマスクは午後10時から午前7時まで適用されます
他の：海の音
午後 9 時 15 分から午後 9 時 45 分までの 30 分間、イヤフォンを介して管理される海の音
他の：耳栓
耳栓は午後10時から午前7時まで投与
実験的：アイマスク
アイマスク (18.5 cm、幅 8.5 cm、高さ -30 mm) 暗い色の布に 2 つの伸縮性のあるストラップが付いており、午後 10 時から午前 7 時まで両目を覆うことができます。
他の：アイマスク
アイマスクは午後10時から午前7時まで適用されます
他の：海の音
午後 9 時 15 分から午後 9 時 45 分までの 30 分間、イヤフォンを介して管理される海の音
他の：耳栓
耳栓は午後10時から午前7時まで投与
実験的：海の音
午後 9 時 15 分から午後 9 時 45 分までの 30 分間、イヤフォンで管理されるホワイト ノイズの一種であるオーシャン サウンド
他の：アイマスク
アイマスクは午後10時から午前7時まで適用されます
他の：海の音
午後 9 時 15 分から午後 9 時 45 分までの 30 分間、イヤフォンを介して管理される海の音
他の：耳栓
耳栓は午後10時から午前7時まで投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質
時間枠：10～15分
構造化された睡眠の質のスケール 各質問のスコアは 0 ～ 3 の範囲であり、スコアが高いほど睡眠の質が悪く、低いほど睡眠の質が良いことを示します
10～15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

捜査官

  • 主任研究者：abhilasha chaudhary, M.Sc Nursing、Maharishi Markandeshwar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月30日

一次修了 (実際)

2017年6月30日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月11日

最初の投稿 (実際)

2017年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月12日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 770

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

睡眠の質の臨床試験

アイマスクの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Germany

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する