Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zatyczek do uszu, maski na oczy i szumu oceanu na jakość snu wśród pacjentów OIOM

12 lipca 2017 zaktualizowane przez: Abhilasha Chaudhary, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Badanie porównawcze mające na celu ocenę skuteczności zatyczek do uszu, maski na oczy i szumu oceanu na jakość snu wśród pacjentów OIOM

Badanie ocenia skuteczność zatyczek do uszu, maski na oczy i dźwięków oceanu na jakość snu wśród pacjentów OIOM. 60 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy 1 i grupy 2 metodą loterii, tj. 30 w każdej grupie. Grupa 1 otrzymała zatyczki do uszu i maski na oczy pierwszej nocy, a następnie okres wymywania drugiej nocy i dźwięk oceanu trzeciej nocy, podczas gdy grupa 2 otrzymała dźwięk oceanu pierwszej nocy, a następnie okres wymywania drugiej nocy i otrzymała zatyczki do uszu i maskę na oczy w trzecią noc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

przeprowadzono badanie porównawcze w celu oceny skuteczności zatyczek do uszu, maski na oczy i dźwięków oceanu na jakość snu.

Zatyczki do uszu użyte w tym badaniu to piankowe zatyczki do uszu wykonane z poliuretanu o współczynniku redukcji hałasu (NRR=29 dB, SNR=37dB). Wkłada się go do kanału słuchowego, aby chronić ucho użytkownika przed głośnym hałasem. Zastosowana zatyczka do uszu została wyprodukowana przez firmę 3 M zajmującą się BHP w Indiach, wyprodukowaną w Bengalaru560. Zatyczka do uszu pomaga zredukować intensywność hałasu, co pomaga zmniejszyć percepcję słuchową.

Maska na oczy użyta w tym badaniu to delikatna tkanina w ciemnym kolorze (czarno-niebieska) z tkaniny, długość -18,5 cm, szerokość - 8,5 cm, wysokość - 30 milimetrów wypełniona miękkimi poduszkami jak substancja wewnątrz, które zakrywają oboje oczu i 2 elastycznymi paskami który utrzymuje maskę na głowie pacjenta, co zapobiega wpadaniu światła z dala od oczu pacjenta i wprowadza stan czystej ciemności. Szczegóły produktu Maska na oczy to numer modelu -SM004 i została zamówiona w Amazon. Maska na oczy zmniejsza intensywność światła, co zwiększa wydzielanie melatoniny (dotyczy układu hormonalnego). Dodatkowo maska ​​​​na oczy pomaga w wykorzystaniu podsystemu kognatora, ponieważ maska ​​na oczy pomaga również zredukować wizualne przetwarzanie percepcyjne.

Dźwięk oceanu to rodzaj białego szumu, który jest kojącym dźwiękiem fal rozbijających się o plażę, emitowanym przez słuchawki douszne przez 30 minut. Został dostarczony za pośrednictwem aplikacji na Androida o nazwie relaks melodie medytacja oprogramowania Ipnos. Dźwięk oceaniczny to rodzaj białego szumu, który zapobiega intensywnym bodźcom słuchowym, mniej zdolnym do stymulacji kory mózgowej podczas snu, co pomaga zmniejszyć przetwarzanie percepcyjne słuchowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lub więcej niż 18 lat.
  • Pacjenci zorientowani czasowo i indywidualnie.
  • Pacjenci, którzy rozumieli i odpowiadali w języku hindi/angielskim.
  • Pacjenci bez historii urazów głowy.
  • Pacjenci bez chorób psychicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z urazami głowy, uszu i oczu.
  • Pacjenci zgłaszający dyskomfort związany z maską na oczy i zatyczką do uszu.
  • Pacjenci z niedosłuchem.
  • Pacjenci przyjmujący leki nasenne, takie jak narkotyki, środki uspokajające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zatyczka do uszu
Zatyczki do uszu wykonane z poliuretanu o (NRR= 29 db i SNR= 37 db) podawane od 22:00 do 7:00.
Inny: maska ​​na oczy
maska ​​na oczy stosowana od 22:00 do 7:00
Inny: dźwięk oceanu
Dźwięk oceanu podawany przez słuchawkę przez 30 minut od 21:15 do 21:45
Inny: zatyczka do uszu
zatyczki do uszu podawane od 22:00 do 7:00
Eksperymentalny: maska ​​na oczy
maska ​​na oczy (18,5 cm, szerokość 8,5 cm, wysokość -30 mm) ciemna tkanina z 2 elastycznymi paskami, zakrywająca oboje oczu podawana od 22:00 do 7:00.
Inny: maska ​​na oczy
maska ​​na oczy stosowana od 22:00 do 7:00
Inny: dźwięk oceanu
Dźwięk oceanu podawany przez słuchawkę przez 30 minut od 21:15 do 21:45
Inny: zatyczka do uszu
zatyczki do uszu podawane od 22:00 do 7:00
Eksperymentalny: dźwięk oceanu
Dźwięk oceanu rodzaj białego szumu emitowanego przez słuchawkę przez 30 minut od 21:15 do 21:45
Inny: maska ​​na oczy
maska ​​na oczy stosowana od 22:00 do 7:00
Inny: dźwięk oceanu
Dźwięk oceanu podawany przez słuchawkę przez 30 minut od 21:15 do 21:45
Inny: zatyczka do uszu
zatyczki do uszu podawane od 22:00 do 7:00

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość snu
Ramy czasowe: 10-15 minut
ustrukturyzowana skala jakości snu Wyniki dla każdego pytania wahają się od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na złą jakość snu, a niższy wynik na dobrą jakość snu
10-15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Śledczy

  • Główny śledczy: abhilasha chaudhary, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 770

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na maska ​​na oczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj