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Eficacia de los tapones para los oídos, las máscaras para los ojos y el sonido del océano en la calidad del sueño entre los pacientes de la UCI

12 de julio de 2017 actualizado por: Abhilasha Chaudhary, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Un estudio comparativo para evaluar la eficacia del tapón para los oídos, la máscara para los ojos y el sonido del océano en la calidad del sueño entre los pacientes de la UCI

El estudio evalúa la efectividad de los tapones para los oídos, las máscaras para los ojos y el sonido del océano en la calidad del sueño entre los pacientes de la UCI. Se asignaron aleatoriamente 60 pacientes al grupo 1 y al grupo 2 mediante el método de lotería, es decir, 30 en cada grupo. El grupo 1 recibió tapones para los oídos y máscaras para los ojos la primera noche, seguido de un período de lavado la segunda noche y recibió el sonido del océano la tercera noche, mientras que el grupo 2 recibió el sonido del océano la primera noche, seguido de un período de lavado la segunda noche y recibió tapones para los oídos y una máscara para los ojos en la tercera noche.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizó un estudio comparativo para evaluar la eficacia de los tapones para los oídos, las máscaras para los ojos y el sonido del océano en la calidad del sueño.

El tapón auditivo utilizado en este estudio es un tapón auditivo de espuma hecho de poliuretano con índice de reducción de ruido (NRR=29 dB, SNR=37dB). Se inserta en el canal auditivo para proteger el oído del usuario del ruido fuerte. El tapón auditivo utilizado fue fabricado por la división de seguridad ambiental y salud ocupacional de 3 M de la India, fabricado en Bengalaru560. El tapón auditivo ayuda a reducir la intensidad del ruido, lo que ayuda a disminuir el procesamiento de la percepción auditiva.

La máscara para los ojos utilizada en este estudio es una tela delicada de color oscuro (negro y azul) de material de tela, de 18,5 cm de largo, 8,5 cm de ancho y 30 mm de alto, llena de cojines suaves como una sustancia en el interior que cubre ambos ojos y 2 correas elásticas que sostiene la máscara en la cabeza del paciente que evita que la luz entrante se aleje de los ojos del paciente e induce un estado de oscuridad pura. El detalle del producto de la máscara para ojos era el número de modelo SM004 y se ordenó a Amazon. La máscara para ojos disminuye la intensidad de la luz, lo que mejora la secreción de melatonina (involucra al sistema endocrino). Además, la máscara ocular ayuda a usar el subsistema de cognator como máscara ocular y también ayuda a reducir el procesamiento de percepción visual.

El sonido del océano es un tipo de ruido blanco que es un sonido relajante de las olas rompiendo en la playa que se proporciona a través de un auricular durante 30 minutos. Se entregó a través del nombre de la aplicación de Android relajación melodías meditación del software Ipnos. El sonido del océano es un tipo de ruido blanco que evita que los estímulos auditivos intensos sean menos capaces de estimular la corteza cerebral durante el sueño, lo que ayuda a disminuir el procesamiento de la percepción auditiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que tienen 18 o más de 18 años de edad.
  • Pacientes que fueron orientados al tiempo y al individuo.
  • Pacientes que pudieran entender y responder en hindi/inglés.
  • Pacientes sin antecedentes de traumatismo craneoencefálico.
  • Pacientes sin enfermedades mentales.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tengan algún traumatismo en la cabeza, oídos y ojos.
  • Pacientes que reportan molestias con la máscara para los ojos y el tapón para los oídos.
  • Pacientes que presentaban déficit auditivo.
  • Pacientes que toman medicamentos inductores del sueño como narcóticos, sedantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: enchufe de oído
Tapón auditivo fabricado en poliuretano con (NRR= 29 db y SNR= 37 db) administrado de 22:00 a 07:00 horas.
máscara para los ojos administrada de 10 p.m. a 7 a.m.
Sonido del océano administrado a través de un auricular durante 30 minutos de 9:15 p. m. a 9:45 p. m.
Tapón para los oídos administrado de 10 p. m. a 7 a. m.
Experimental: Mascara para los ojos
máscara para los ojos (18,5 cm, ancho 8,5 cm, altura -30 mm) tela de color oscuro con 2 correas elásticas, que cubre ambos ojos administrada de 10 pm a 7 am.
máscara para los ojos administrada de 10 p.m. a 7 a.m.
Sonido del océano administrado a través de un auricular durante 30 minutos de 9:15 p. m. a 9:45 p. m.
Tapón para los oídos administrado de 10 p. m. a 7 a. m.
Experimental: sonido del océano
Sonido del océano, un tipo de ruido blanco administrado a través de un auricular durante 30 minutos de 9:15 p. m. a 9:45 p. m.
máscara para los ojos administrada de 10 p.m. a 7 a.m.
Sonido del océano administrado a través de un auricular durante 30 minutos de 9:15 p. m. a 9:45 p. m.
Tapón para los oídos administrado de 10 p. m. a 7 a. m.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de sueño
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
escala estructurada de calidad del sueño Las puntuaciones de cada pregunta varían de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican mala calidad del sueño y las puntuaciones más bajas indican buena calidad del sueño
10-15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: abhilasha chaudhary, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 770

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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