慢性颈痛患者的膈肌手法治疗
2019年5月27日 更新者：Marco Da Roit、Università degli Studi di Ferrara
膈肌手法治疗减轻慢性颈部疼痛患者的疼痛：一项随机对照试验
本研究的目的是评估除颈椎手法治疗外，膈肌手法治疗在慢性非特异性颈痛患者疼痛、颈椎活动范围、触发点疼痛压力阈值、残疾和生活质量方面的效果.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ferrara、意大利、44121
- Fisiotech - Studio Associato di Fisioterapia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颈部疼痛至少 3 个月
- 年龄 > 18 岁且 < 65 岁
- 男女不限
排除标准：
- 怀孕
- 手法治疗禁忌症或无法完成治疗
- 在过去 3 个月内接受过物理疗法或整骨疗法的患者
- 风湿病的医学诊断
- 呼吸系统疾病（慢性阻塞性肺病、哮喘）的医学诊断
- 脊柱外科
- 过去或现在癌症的医学诊断
- 过去 3 年内进行过胸部或腹部手术
- 挥鞭伤
- 既往颈椎骨折
- 宫颈解剖学改变
- 血栓事件
- 在过去 48 小时内体温大于 37 度
- 肥胖（BMI 大于 30）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：真正的治疗组
该组中的患者将接受 3 次多方面物理疗法/整骨疗法 + 实验性操作，每周 1 次治疗。
每个会话将持续约 30 分钟。
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真实隔膜操作实验操作包括 Digiovanna (2004)、Chila (2011) 和 Yao (2014) 描述的 Doming The Diaphragm Technique 以及 Ricard (2009)、De Coster (2005) 和 Roha 描述的手动隔膜释放技术(2015)。 这两个动作都在 1 分钟的间隔内分两组进行，每组重复 10 次。 多方面的物理疗法/整骨疗法包括：椎骨松动 (C0-D1)、颈椎高速低振幅 (HVLA) 推力、软组织技术 |
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SHAM_COMPARATOR：假治疗组
该组中的患者将接受 3 次多面理疗/整骨疗法 + 假动作，每周 1 次治疗。
每个会话将持续约 30 分钟。
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假隔膜操作：理疗师只需将手放在肋骨上，并在患者正常呼吸期间沿着第 7 根肋骨下方的前外侧肋缘休息 40 次。 多方面的物理疗法/整骨疗法包括：椎骨松动 (C0-D1)、颈椎高速低振幅 (HVLA) 推力、软组织技术 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛数字量表 (NPRS) 的变化
大体时间：第 0、1、2、3、13、25 周
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NPRS 是一个 11 分制的量表，从 0 到 10（0 = 没有疼痛；10 = 可以想象到的最剧烈的疼痛）。 测量疼痛的主观强度。 患者口头选择一个最符合他们在过去 24 小时内所经历的疼痛强度的值。 |
第 0、1、2、3、13、25 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动范围的变化 (ROM)
大体时间：第 0、1、2、3、13、25 周
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使用 Baseline Bubble Inclinometer（Mayer 1993，Cleland，2006），放置在头部的顶点，在患者坐直（屈曲、伸展和侧倾）和仰卧（旋转）的情况下获取 ROM。
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第 0、1、2、3、13、25 周
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疼痛压力阈值的变化
大体时间：第 0、1、2、3、13、25 周
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使用 LIZARD Ahi-o-meter (CE)，通过检测地图上的触发点，测量触发点疼痛的变化，患者处于坐姿，双侧上斜方肌和胸锁乳突肌。
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第 0、1、2、3、13、25 周
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颈部残疾指数 (NDI) 的变化
大体时间：第 0、3、13、25 周
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颈部残疾指数 (NDI) 是一种自我报告问卷，用于确定颈部疼痛如何影响患者的日常生活，并评估颈部疼痛患者的自评残疾程度。
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第 0、3、13、25 周
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医疗结果变化研究简表 36 (SF-36)
大体时间：第 0、3、13、25 周
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SF-36 是一种通用的患者报告结果测量方法，旨在量化健康状况，通常用作衡量与健康相关的生活质量的方法。
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第 0、3、13、25 周
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不良事件
大体时间：第 2、3、13、25 周
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通过访谈，评估物理治疗期间和之后的潜在不良反应。
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第 2、3、13、25 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marco Da Roit, PT, MSc、Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course
- 首席研究员：Giulia Simoni, PT, OMT, MSc、Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月16日
初级完成 (实际的)
2018年5月16日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月27日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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