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Terapia manual del diafragma en pacientes con cervicalgia crónica

27 de mayo de 2019 actualizado por: Marco Da Roit, Università degli Studi di Ferrara

La terapia manual del diafragma reduce el dolor en pacientes con dolor de cuello crónico: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la terapia manual del diafragma además de la terapia manual de la columna cervical en términos de dolor, rango de movimiento de la columna cervical, puntos gatillo, umbral de presión del dolor, discapacidad y calidad de vida en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44121
        • Fisiotech - Studio Associato di Fisioterapia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor de cuello desde al menos 3 meses
  • Edad > 18 años y < 65 años
  • Masculino o femenino

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Contraindicaciones para la terapia manual o incapacidad para completar el tratamiento
  • Pacientes que hayan recibido un tratamiento de fisioterapia u osteopático durante los últimos 3 meses
  • Diagnóstico médico de la enfermedad reumatológica
  • Diagnóstico médico de enfermedad respiratoria (EPOC, asma)
  • Cirugía de columna
  • Diagnóstico médico de cáncer pasado o presente
  • Cirugía torácica o abdominal en los últimos 3 años
  • Lesiones por latigazo
  • Fractura cervical anterior
  • Cambios anatómicos cervicales
  • Eventos trombóticos
  • Temperatura corporal superior a 37 grados en las últimas 48 horas
  • Obesidad (IMC superior a 30)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento real
Los pacientes incluidos en este grupo recibirán 3 tratamientos polivalentes de fisioterapia/osteopatía + maniobras experimentales, 1 tratamiento/semana. Cada sesión durará unos 30 minutos.
Conductual: Grupo de tratamiento real

Maniobras de Diafragma Real Las maniobras experimentales incluyen la Técnica de Domo del Diafragma descrita por Digiovanna (2004), Chila (2011) y Yao (2014) y la Técnica de Liberación Manual del Diafragma descrita por Ricard (2009), De Coster (2005) y Roha (2015). Ambas maniobras se realizan en dos series de 10 repeticiones, dentro de un intervalo de 1 minuto.

El tratamiento osteopático/fisioterapia multifacético incluye: movilizaciones vertebrales (C0-D1), empujes de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) de la columna cervical, técnicas de tejidos blandos
SHAM_COMPARATOR: Grupo de tratamiento simulado
Los pacientes incluidos en este grupo recibirán 3 tratamientos multifacéticos de fisioterapia/osteopatía + maniobras simuladas, 1 tratamiento/semana. Cada sesión durará unos 30 minutos.
Conductual: Grupo de tratamiento simulado

Maniobra de diafragma simulado: el fisioterapeuta simplemente colocará las manos sobre la caja torácica y descansará a lo largo del margen costal anterolateral debajo de la costilla 7, durante la respiración normal del paciente durante 40 respiraciones.

El tratamiento osteopático/fisioterapia multifacético incluye: movilizaciones vertebrales (C0-D1), empujes de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) de la columna cervical, técnicas de tejidos blandos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Semana 0, 1, 2, 3, 13, 25

La NPRS es una escala de 11 puntos del 0 al 10 (0 = sin dolor; 10 = el dolor más intenso imaginable).

Mide la intensidad subjetiva del dolor. Los pacientes seleccionan verbalmente el valor más acorde con la intensidad del dolor que han experimentado en las últimas 24 horas.
Semana 0, 1, 2, 3, 13, 25

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Semana 0, 1, 2, 3, 13, 25
Utilizando el Inclinómetro de Burbuja Baseline (Mayer 1993, Cleland, 2006), colocado en el vértice de la cabeza, se tomó el ROM con el paciente sentado recto (flexión, extensión e inclinaciones laterales) y en decúbito supino (rotaciones).
Semana 0, 1, 2, 3, 13, 25
Cambio en el umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Semana 0, 1, 2, 3, 13, 25
Mediante un Ahi-o-meter LIZARD (CE), se mide el cambio del dolor en los puntos gatillo, con el paciente en posición sentada, en trapecio superior y músculo esternocleidomastoideo bilateralmente, mediante la detección de puntos gatillo a partir de un mapa.
Semana 0, 1, 2, 3, 13, 25
Cambio en el índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Semana 0, 3, 13, 25
El Índice de discapacidad del cuello (NDI) es un cuestionario de autoinforme que se utiliza para determinar cómo el dolor de cuello afecta la vida diaria de un paciente y para evaluar la discapacidad autoevaluada de los pacientes con dolor de cuello.
Semana 0, 3, 13, 25
Cambio en el formulario corto 36 del estudio de resultados médicos (SF-36)
Periodo de tiempo: Semana 0, 3, 13, 25
El SF-36 es una medida de resultado genérica informada por el paciente destinada a cuantificar el estado de salud y, a menudo, se utiliza como una medida de la calidad de vida relacionada con la salud.
Semana 0, 3, 13, 25
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Semana 2, 3, 13, 25
A través de una entrevista se evalúan los posibles efectos adversos durante y después del tratamiento de fisioterapia.
Semana 2, 3, 13, 25

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Università degli Studi di Ferrara

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Da Roit, PT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course
  • Investigador principal: Giulia Simoni, PT, OMT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pilota_cervicalgia_diaframma

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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