Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Membrán kézi terápia krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegeknél

2019. május 27. frissítette: Marco Da Roit, Università degli Studi di Ferrara

A rekeszizom manuális terápiája csökkenti a fájdalmat krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja a rekeszizom manuális terápia hatásának értékelése a nyaki gerinc manuális terápiája mellett a fájdalom, a nyaki gerinc mozgási tartománya, a trigger pontok fájdalomküszöbe, a fogyatékosság és az életminőség szempontjából krónikus aspecifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Ferrara, Olaszország, 44121
        • Fisiotech - Studio Associato di Fisioterapia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyakfájás legalább 3 hónapja
  • Életkor > 18 év és < 65 év
  • Férfi vagy nő

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • A manuális terápia ellenjavallatai vagy a kezelés befejezésének képtelensége
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban fizioterápiás vagy osteopathiás kezelésben részesültek
  • A reumatológiai betegségek orvosi diagnózisa
  • Légúti betegségek (COPD, asztma) orvosi diagnózisa
  • Gerincműtét
  • Múltbeli vagy jelenlegi rák orvosi diagnózisa
  • Mellkasi vagy hasi műtétek az elmúlt 3 évben
  • Ostorcsapásos sérülések
  • Korábbi méhnyaktörés
  • A méhnyak anatómiai változásai
  • Trombózisos események
  • 37 fok feletti testhőmérséklet az elmúlt 48 órában
  • Elhízás (30-nál nagyobb BMI)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Valódi kezelési csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 3 sokrétű fizioterápiás/osteopátiás kezelést + kísérleti manővereket kapnak, 1 kezelés/hét. Minden ülés körülbelül 30 percig tart.
Viselkedési: Valódi kezelési csoport

Valódi membrános manőverek A kísérleti manőverek közé tartozik a Digiovanna (2004), Chila (2011) és Yao (2014) által leírt Doming The Diaphragm Technique, valamint a Ricard (2009), De Coster (2005) és Roha által leírt Manual Diaphragm Release Technique (2015). Mindkét manővert két 10 ismétlésből álló sorozatban hajtják végre, 1 perces intervallumon belül.

A sokoldalú fizioterápiás/osteopátiás kezelés magában foglalja: csigolyamobilizációkat (C0-D1), a nyaki gerinc nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) lökéseit, lágyrész-technikákat
SHAM_COMPARATOR: Hamis kezelési csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 3 sokrétű fizioterápiás/osteopátiás kezelést + színlelt manővereket kapnak, 1 kezelés/hét. Minden ülés körülbelül 30 percig tart.
Viselkedési: Hamis kezelési csoport

Álrekeszizom manőver: a fizioterapeuta egyszerűen a bordaívre fekteti a kezét, és a 7. borda alatti elülső oldali bordaszegély mentén pihen, a páciens normál légzése közben 40 légzésig.

A sokoldalú fizioterápiás/osteopátiás kezelés magában foglalja: csigolyamobilizációkat (C0-D1), a nyaki gerinc nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) lökéseit, lágyrész-technikákat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában (NPRS)
Időkeret: 0., 1., 2., 3., 13., 25. hét

Az NPRS egy 11 pontos skála 0-tól 10-ig (0 = nincs fájdalom; 10 = az elképzelhető legintenzívebb fájdalom).

A fájdalom szubjektív intenzitását méri. A betegek verbálisan választanak ki egy értéket, amely leginkább megfelel az elmúlt 24 órában tapasztalt fájdalom intenzitásának.
0., 1., 2., 3., 13., 25. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mozgástartomány változása (ROM)
Időkeret: 0., 1., 2., 3., 13., 25. hét
A fej csúcsára helyezett Baseline Bubble Inclinometer (Mayer 1993, Cleland, 2006) segítségével a ROM-ot egyenesen ülve (hajlítás, nyújtás és oldalirányú dőlés) és hanyatt (forgatások) vettük fel.
0., 1., 2., 3., 13., 25. hét
A fájdalom küszöbértékének változása
Időkeret: 0., 1., 2., 3., 13., 25. hét
LIZARD Ahi-o-méterrel (CE) mérjük a fájdalom változását a trigger pontokon, ülő helyzetben, a felső trapézban és a sternocleidomastoideus izomzatban bilaterálisan, a triggerpontok térképről történő kimutatásával.
0., 1., 2., 3., 13., 25. hét
Változás a nyaki rokkantsági indexben (NDI)
Időkeret: 0., 3., 13., 25. hét
A Neck Disability Index (NDI) egy önbeszámoló kérdőív, amelynek segítségével meghatározható, hogy a nyaki fájdalom hogyan befolyásolja a páciens mindennapi életét, és felmérheti a nyaki fájdalomban szenvedő betegek saját besorolású fogyatékosságát.
0., 3., 13., 25. hét
Változás az orvosi eredmények vizsgálatában, 36. rövid forma (SF-36)
Időkeret: 0., 3., 13., 25. hét
Az SF-36 egy általános, a betegek által jelentett eredménymérő, amelynek célja az egészségi állapot számszerűsítése, és gyakran használják az egészséggel összefüggő életminőség mérésére.
0., 3., 13., 25. hét
Mellékhatások
Időkeret: 2., 3., 13., 25. hét
Interjún keresztül értékelik a lehetséges káros hatásokat a fizioterápiás kezelés alatt és után.
2., 3., 13., 25. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Università degli Studi di Ferrara

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marco Da Roit, PT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course
  • Kutatásvezető: Giulia Simoni, PT, OMT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pilota_cervicalgia_diaframma

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Valódi kezelési csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel