Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie manuelle du diaphragme chez les patients souffrant de cervicalgie chronique

27 mai 2019 mis à jour par: Marco Da Roit, Università degli Studi di Ferrara

La thérapie manuelle du diaphragme réduit la douleur chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la thérapie manuelle du diaphragme en plus de la thérapie manuelle du rachis cervical en termes de douleur, d'amplitude de mouvement du rachis cervical, de seuil de pression de la douleur aux points de déclenchement, d'invalidité et de qualité de vie chez les patients souffrant de douleurs cervicales aspécifiques chroniques. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Ferrara, Italie, 44121
        • Fisiotech - Studio Associato di Fisioterapia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur au cou depuis au moins 3 mois
  • Âge > 18 ans et < 65 ans
  • Masculin ou féminin

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Contre-indications à la thérapie manuelle ou incapacité à terminer le traitement
  • Patients ayant reçu un traitement de physiothérapie ou d'ostéopathie au cours des 3 derniers mois
  • Diagnostic médical de la maladie rhumatologique
  • Diagnostic médical des maladies respiratoires (BPCO, asthme)
  • Chirurgie de la colonne vertébrale
  • Diagnostic médical de cancer passé ou présent
  • Chirurgie thoracique ou abdominale au cours des 3 dernières années
  • Coup de fouet cervical
  • Fracture cervicale antérieure
  • Changements anatomiques cervicaux
  • Événements thrombotiques
  • Température corporelle supérieure à 37 degrés au cours des 48 heures précédentes
  • Obésité (IMC supérieur à 30)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement réel
Les patients inclus dans ce groupe recevront 3 traitements multifacettes de kinésithérapie/ostéopathie + manœuvres expérimentales, 1 traitement/semaine. Chaque séance durera environ 30 minutes.
Comportemental: Groupe de traitement réel

Manœuvres réelles du diaphragme Les manœuvres expérimentales comprennent la technique Doming The Diaphragm telle que décrite par Digiovanna (2004), Chila (2011) et Yao (2014) et la technique de libération manuelle du diaphragme telle que décrite par Ricard (2009), De Coster (2005) et Roha (2015). Les deux manœuvres sont effectuées en deux séries de 10 répétitions, dans un intervalle d'une minute.

Le traitement de kinésithérapie/ostéopathie multifaces comprend : les mobilisations vertébrales (C0-D1), les poussées à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) du rachis cervical, les techniques des tissus mous
SHAM_COMPARATOR: Groupe de traitement factice
Les patients inclus dans ce groupe recevront 3 traitements multifacettes de kinésithérapie/ostéopathie + manœuvres fictives, 1 traitement/semaine. Chaque séance durera environ 30 minutes.
Comportemental: Groupe de traitement factice

Manœuvre du diaphragme factice : le kinésithérapeute posera simplement les mains sur la cage thoracique et se reposera le long du rebord costal antérolatéral sous la côte 7, pendant la respiration normale du patient pendant 40 respirations.

Le traitement de kinésithérapie/ostéopathie multifaces comprend : les mobilisations vertébrales (C0-D1), les poussées à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) du rachis cervical, les techniques des tissus mous

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Semaine 0, 1, 2, 3, 13, 25

Le NPRS est une échelle en 11 points allant de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = la douleur la plus intense imaginable).

Mesure l'intensité subjective de la douleur. Les patients sélectionnent verbalement une valeur qui correspond le mieux à l'intensité de la douleur qu'ils ont ressentie au cours des dernières 24 heures.
Semaine 0, 1, 2, 3, 13, 25

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: Semaine 0, 1, 2, 3, 13, 25
À l'aide de l'inclinomètre à bulles de base (Mayer 1993, Cleland, 2006), placé sur le sommet de la tête, prendre le ROM avec le patient assis droit (flexion, extension et inclinaisons latérales) et en décubitus dorsal (rotations).
Semaine 0, 1, 2, 3, 13, 25
Modification du seuil de pression de la douleur
Délai: Semaine 0, 1, 2, 3, 13, 25
A l'aide d'un Ahi-o-mètre LIZARD (CE), l'évolution de la douleur sur les points gâchettes est mesurée, patient en position assise, dans le trapèze supérieur et le muscle sternocléidomastoïdien de manière bilatérale, par la détection des points gâchettes à partir d'une carte.
Semaine 0, 1, 2, 3, 13, 25
Changement de l'indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: Semaine 0, 3, 13, 25
Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour déterminer comment la cervicalgie affecte la vie quotidienne d'un patient et pour évaluer l'invalidité auto-évaluée des patients souffrant de cervicalgie.
Semaine 0, 3, 13, 25
Formulaire abrégé 36 de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36)
Délai: Semaine 0, 3, 13, 25
Le SF-36 est une mesure générique des résultats rapportés par les patients visant à quantifier l'état de santé et est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie liée à la santé.
Semaine 0, 3, 13, 25
Événements indésirables
Délai: Semaine 2, 3, 13, 25
Au travers d'un entretien, les effets indésirables potentiels sont évalués pendant et après le traitement de physiothérapie.
Semaine 2, 3, 13, 25

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Università degli Studi di Ferrara

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marco Da Roit, PT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course
  • Chercheur principal: Giulia Simoni, PT, OMT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

16 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pilota_cervicalgia_diaframma

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur du cou

Essais cliniques sur Groupe de traitement réel

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kosovo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner