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Die manuelle Therapie des Zwerchfells bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

27. Mai 2019 aktualisiert von: Marco Da Roit, Università degli Studi di Ferrara

Die manuelle Therapie von Diaphragm reduziert Schmerzen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der manuellen Zwerchfelltherapie zusätzlich zur manuellen Halswirbelsäulentherapie in Bezug auf Schmerzen, Bewegungsumfang der Halswirbelsäule, Triggerpunkte, Schmerzdruckschwelle, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen aspezifischen Nackenschmerzen zu bewerten .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44121
        • Fisiotech - Studio Associato di Fisioterapia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten
  • Alter > 18 Jahre und < 65 Jahre
  • Männlich oder weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Kontraindikationen für die manuelle Therapie oder Unfähigkeit, die Behandlung abzuschließen
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten eine physiotherapeutische oder osteopathische Behandlung erhalten haben
  • Ärztliche Diagnose rheumatologischer Erkrankungen
  • Ärztliche Diagnose von Atemwegserkrankungen (COPD, Asthma)
  • Wirbelsäulenchirurgie
  • Medizinische Diagnose von früherem oder gegenwärtigem Krebs
  • Brust- oder Bauchchirurgie in den letzten 3 Jahren
  • Schleudertrauma
  • Frühere zervikale Fraktur
  • Zervikale anatomische Veränderungen
  • Thrombotische Ereignisse
  • Körpertemperatur über 37 Grad in den letzten 48 Stunden
  • Adipositas (BMI über 30)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Echte Behandlungsgruppe
Patienten dieser Gruppe erhalten 3 vielseitige physiotherapeutische/osteopathische Behandlungen + experimentelle Manöver, 1 Behandlung/Woche. Jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten.
Verhalten: Echte Behandlungsgruppe

Echte Zwerchfellmanöver Zu den experimentellen Manövern gehören die Doming The Diaphragm Technique, wie von Digiovanna (2004), Chila (2011) und Yao (2014) beschrieben, und die Manual Diaphragm Release Technique, wie von Ricard (2009), De Coster (2005) und Roha beschrieben (2015). Beide Manöver werden in zwei Sätzen mit 10 Wiederholungen innerhalb eines 1-Minuten-Intervalls durchgeführt.

Die vielseitige physiotherapeutische/osteopathische Behandlung umfasst: Wirbelmobilisationen (C0-D1), High-Velocity-Low-Amplitude (HVLA)-Schübe der Halswirbelsäule, Weichteiltechniken
SHAM_COMPARATOR: Scheinbehandlungsgruppe
Patienten dieser Gruppe erhalten 3 vielseitige physiotherapeutische/osteopathische Behandlungen + Scheinmanöver, 1 Behandlung/Woche. Jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten.
Verhalten: Scheinbehandlungsgruppe

Scheindiaphragma-Manöver: Der Physiotherapeut legt einfach die Hände auf den Brustkorb und ruht während der normalen Atmung des Patienten für 40 Atemzüge am anterolateralen Rippenrand unterhalb der Rippe 7.

Die vielseitige physiotherapeutische/osteopathische Behandlung umfasst: Wirbelmobilisationen (C0-D1), High-Velocity-Low-Amplitude (HVLA)-Schübe der Halswirbelsäule, Weichteiltechniken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Woche 0, 1, 2, 3, 13, 25

Der NPRS ist eine 11-Punkte-Skala von 0-10 (0 = kein Schmerz; 10 = der stärkste vorstellbare Schmerz).

Misst die subjektive Schmerzintensität. Die Patienten wählen verbal einen Wert aus, der am ehesten der Schmerzintensität entspricht, die sie in den letzten 24 Stunden erlebt haben.
Woche 0, 1, 2, 3, 13, 25

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsbereichs (ROM)
Zeitfenster: Woche 0, 1, 2, 3, 13, 25
Unter Verwendung des Baseline Bubble Inklinometers (Mayer 1993, Cleland, 2006), das auf dem Scheitel des Kopfes platziert wurde, wurde die ROM bei aufrecht sitzendem (Flexion, Extension und laterale Neigungen) und Rückenlage (Rotationen) des Patienten aufgenommen.
Woche 0, 1, 2, 3, 13, 25
Änderung der Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Woche 0, 1, 2, 3, 13, 25
Mit einem LIZARD Ahi-o-meter (CE) wird die Veränderung des Schmerzes an den Triggerpunkten gemessen, bei sitzendem Patienten, im oberen Trapez und M. sternocleidomastoideus beidseitig, durch die Detektion von Triggerpunkten aus einer Karte.
Woche 0, 1, 2, 3, 13, 25
Änderung des Nacken-Behinderungs-Index (NDI)
Zeitfenster: Woche 0, 3, 13, 25
Der Neck Disability Index (NDI) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der verwendet wird, um festzustellen, wie sich Nackenschmerzen auf das tägliche Leben eines Patienten auswirken, und um die selbst eingeschätzte Behinderung von Patienten mit Nackenschmerzen zu bewerten.
Woche 0, 3, 13, 25
Change in Medical Outcomes Study Kurzform 36 (SF-36)
Zeitfenster: Woche 0, 3, 13, 25
Der SF-36 ist ein allgemeines patientenberichtetes Ergebnismaß zur Quantifizierung des Gesundheitszustands und wird häufig als Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität verwendet.
Woche 0, 3, 13, 25
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 2, 3, 13, 25
Durch ein Gespräch werden mögliche Nebenwirkungen während und nach der physiotherapeutischen Behandlung evaluiert.
Woche 2, 3, 13, 25

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Ermittler

  • Hauptermittler: Marco Da Roit, PT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course
  • Hauptermittler: Giulia Simoni, PT, OMT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pilota_cervicalgia_diaframma

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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