Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna przepony u pacjentów z przewlekłym bólem szyi

27 maja 2019 zaktualizowane przez: Marco Da Roit, Università degli Studi di Ferrara

Terapia manualna przepony zmniejsza ból u pacjentów z przewlekłym bólem szyi: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest ocena wpływu terapii manualnej przepony w połączeniu z terapią manualną kręgosłupa szyjnego w zakresie dolegliwości bólowych, zakresu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa, progu bólowego punktów spustowych, niesprawności oraz jakości życia u pacjentki z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ferrara, Włochy, 44121
        • Fisiotech - Studio Associato di Fisioterapia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból szyi od co najmniej 3 miesięcy
  • Wiek > 18 lat i < 65 lat
  • Mężczyzna czy kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Przeciwwskazania do terapii manualnej lub brak możliwości dokończenia leczenia
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszli fizjoterapię lub leczenie osteopatyczne
  • Diagnostyka medyczna chorób reumatologicznych
  • Diagnostyka medyczna chorób układu oddechowego (POChP, astma)
  • Operacja kręgosłupa
  • Diagnostyka medyczna przeszłego lub obecnego raka
  • Chirurgia klatki piersiowej lub jamy brzusznej w ciągu ostatnich 3 lat
  • Urazy kręgosłupa szyjnego
  • Poprzednie złamanie szyjki macicy
  • Zmiany anatomiczne szyjki macicy
  • Zdarzenia zakrzepowe
  • Temperatura ciała wyższa niż 37 stopni w ciągu ostatnich 48 godzin
  • Otyłość (BMI powyżej 30)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Prawdziwa Grupa Leczenia
Pacjenci zaliczeni do tej grupy otrzymają 3 wielopłaszczyznowe zabiegi fizjoterapeutyczne/osteopatyczne + manewry eksperymentalne, 1 zabieg/tydzień. Każda sesja będzie trwała około 30 minut.
Behawioralne: Prawdziwa Grupa Leczenia

Manewry z prawdziwą przeponą Manewry eksperymentalne obejmują technikę Dominga z przeponą opisaną przez Digiovanna (2004), Chila (2011) i Yao (2014) oraz technikę ręcznego uwalniania przepony opisaną przez Ricarda (2009), De Costera (2005) i Roha (2015). Oba manewry wykonuje się w dwóch seriach po 10 powtórzeń, w odstępie 1 minuty.

Wielopłaszczyznowa fizjoterapia/leczenie osteopatyczne obejmuje: mobilizacje kręgów (C0-D1), pchnięcia kręgosłupa szyjnego z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA), techniki tkanek miękkich
SHAM_COMPARATOR: Grupa terapii pozorowanej
Pacjenci z tej grupy otrzymają 3 wielopłaszczyznowe zabiegi fizjoterapeutyczne/osteopatyczne + zabiegi pozorowane, 1 zabieg/tydzień. Każda sesja będzie trwała około 30 minut.
Behawioralne: Grupa terapii pozorowanej

Manewr pozorowanej przepony: fizjoterapeuta po prostu położy ręce na klatce piersiowej i spocznie wzdłuż przednio-bocznego brzegu żebra poniżej żebra 7, podczas normalnego oddychania pacjenta przez 40 oddechów.

Wielopłaszczyznowa fizjoterapia/leczenie osteopatyczne obejmuje: mobilizacje kręgów (C0-D1), pchnięcia kręgosłupa szyjnego z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA), techniki tkanek miękkich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 1, 2, 3, 13, 25

NPRS to 11-punktowa skala od 0 do 10 (0 = brak bólu; 10 = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić).

Mierzy subiektywną intensywność bólu. Pacjenci ustnie wybierają wartość, która jest najbardziej zgodna z intensywnością bólu, którego doświadczyli w ciągu ostatnich 24 godzin.
Tydzień 0, 1, 2, 3, 13, 25

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 1, 2, 3, 13, 25
Za pomocą inklinometru Baseline Bubble Inclinometer (Mayer 1993, Cleland, 2006), umieszczonego na wierzchołku głowy, pobrano ROM z pacjentem siedzącym prosto (zgięcie, wyprost i przechylenia boczne) i leżącym na plecach (obroty).
Tydzień 0, 1, 2, 3, 13, 25
Zmiana progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Tydzień 0, 1, 2, 3, 13, 25
Za pomocą ahi-o-metru LIZARD (CE) mierzona jest zmiana bólu w punktach spustowych, gdy pacjent siedzi w pozycji siedzącej, w górnym mięśniu czworobocznym i mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym obustronnie, poprzez wykrywanie punktów spustowych z mapy.
Tydzień 0, 1, 2, 3, 13, 25
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 3, 13, 25
Wskaźnik niesprawności szyi (NDI) to kwestionariusz samoopisowy stosowany w celu określenia, w jaki sposób ból szyi wpływa na codzienne życie pacjenta oraz do oceny samooceny niepełnosprawności pacjentów z bólem szyi.
Tydzień 0, 3, 13, 25
Krótki formularz badania zmian w wynikach medycznych 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 3, 13, 25
SF-36 jest ogólną miarą wyników zgłaszaną przez pacjentów, mającą na celu ilościową ocenę stanu zdrowia i jest często używana jako miara jakości życia związanej ze zdrowiem.
Tydzień 0, 3, 13, 25
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Tydzień 2, 3, 13, 25
Poprzez wywiad oceniane są potencjalne skutki uboczne w trakcie i po zabiegu fizjoterapeutycznym.
Tydzień 2, 3, 13, 25

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Da Roit, PT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course
  • Główny śledczy: Giulia Simoni, PT, OMT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pilota_cervicalgia_diaframma

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Prawdziwa Grupa Leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj