Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diaphragmas manuel terapi hos patienter med kroniske nakkesmerter

27. maj 2019 opdateret af: Marco Da Roit, Università degli Studi di Ferrara

Diafragma's manuel terapi reducerer smerter hos patienter med kroniske nakkesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​diaphragmas manuel terapi udover cervikal rygsøjle manuel terapi i form af smerter, cervikal rygsøjlens bevægelsesområde, triggerpunkter smertetryktærskel, handicap og livskvalitet hos patient med kroniske aspecifikke nakkesmerter .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44121
        • Fisiotech - Studio Associato di Fisioterapia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nakkesmerter siden mindst 3 måneder
  • Alder > 18 år og < 65 år
  • Mand eller kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Kontraindikationer for manuel terapi eller manglende evne til at fuldføre behandlingen
  • Patienter, der har modtaget en fysioterapi eller osteopatisk behandling i løbet af de sidste 3 måneder
  • Medicinsk diagnose af reumatologisk sygdom
  • Medicinsk diagnose af luftvejssygdomme (KOL, astma)
  • Rygsøjleoperation
  • Medicinsk diagnose af tidligere eller nuværende kræft
  • Thorax- eller abdominalkirurgi inden for de sidste 3 år
  • Piskesmældsskader
  • Tidligere cervikal fraktur
  • Cervikale anatomiske ændringer
  • Trombotiske hændelser
  • Kropstemperatur større end 37 grader i de foregående 48 timer
  • Fedme (BMI større end 30)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Real Behandlingsgruppe
Patienter inkluderet i denne gruppe vil modtage 3 multifaced fysioterapi/osteopatiske behandlinger + eksperimentelle manøvrer, 1 behandling/uge. Hver session varer omkring 30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Real Behandlingsgruppe

Ægte membranmanøvrer De eksperimentelle manøvrer omfatter Doming The Diaphragm Technique som beskrevet af Digiovanna (2004), Chila (2011) og Yao (2014) og den manuelle diaphragm Release Technique som beskrevet af Ricard (2009), De Coster (2005) og Roha (2015). Begge manøvrer udføres i to sæt af 10 gentagelser inden for 1 minuts interval.

Multifaced fysioterapi/osteopatisk behandling omfatter: vertebrale mobiliseringer (C0-D1), højhastigheds-lav-amplitude (HVLA) stød i halshvirvelsøjlen, bløddelsteknikker
SHAM_COMPARATOR: Sham Behandlingsgruppe
Patienter inkluderet i denne gruppe vil modtage 3 multifaced fysioterapi/osteopatiske behandlinger + falske manøvrer, 1 behandling/uge. Hver session varer omkring 30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Sham Behandlingsgruppe

Sham Diaphragma manøvre: fysioterapeuten vil blot ligge hænderne på brystkassen og hvile langs den anterolaterale kystmargin under ribben 7 under normal vejrtrækning af patienten i 40 vejrtrækninger.

Multifaced fysioterapi/osteopatisk behandling omfatter: vertebrale mobiliseringer (C0-D1), højhastigheds-lav-amplitude (HVLA) stød i halshvirvelsøjlen, bløddelsteknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Uge 0, 1, 2, 3, 13, 25

NPRS er en 11-punkts skala fra 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = den mest intense smerte, man kan forestille sig).

Måler den subjektive intensitet af smerte. Patienterne vælger verbalt en værdi, der er mest i overensstemmelse med intensiteten af ​​smerte, som de har oplevet i de sidste 24 timer.
Uge 0, 1, 2, 3, 13, 25

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Uge 0, 1, 2, 3, 13, 25
Ved hjælp af Baseline Bubble Inclinometer (Mayer 1993, Cleland, 2006), placeret på toppunktet af hovedet, tog ROM'en med patienten siddende lige (fleksion, ekstension og laterale hældninger) og liggende (rotationer).
Uge 0, 1, 2, 3, 13, 25
Ændring i Smertetrykstærskel
Tidsramme: Uge 0, 1, 2, 3, 13, 25
Ved hjælp af et LIZARD Ahi-o-meter (CE) måles ændringen af ​​smerten på triggerpunkterne, med patienten i siddende stilling, i øvre trapez og sternocleidomastoidmuskel bilateralt, ved påvisning af triggerpunkter fra et kort.
Uge 0, 1, 2, 3, 13, 25
Ændring i Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Uge 0, 3, 13, 25
Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at bestemme, hvordan nakkesmerter påvirker en patients dagligdag og til at vurdere det selvvurderede handicap hos patienter med nakkesmerter.
Uge 0, 3, 13, 25
Ændring i medicinske resultater undersøgelse kort formular 36 (SF-36)
Tidsramme: Uge 0, 3, 13, 25
SF-36 er et generisk patientrapporteret resultatmål, der har til formål at kvantificere sundhedsstatus og bruges ofte som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet.
Uge 0, 3, 13, 25
Uønskede hændelser
Tidsramme: Uge 2, 3, 13, 25
Gennem et interview vurderes potentielle bivirkninger under og efter fysioterapibehandlingen.
Uge 2, 3, 13, 25

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Da Roit, PT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course
  • Ledende efterforsker: Giulia Simoni, PT, OMT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pilota_cervicalgia_diaframma

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Real Behandlingsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner