Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diafragman manuaalinen hoito kroonista niskakipua sairastaville potilaille

maanantai 27. toukokuuta 2019 päivittänyt: Marco Da Roit, Università degli Studi di Ferrara

Pallean manuaalinen hoito vähentää kipua potilailla, joilla on krooninen niskakipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaularangan manuaalisen terapian lisäksi pallean manuaalisen terapian vaikutusta kivun, kaularangan liikeratojen, triggerpisteiden kipupainekynnyksen, vamman ja elämänlaadun osalta kroonista epäspesifistä niskakipua sairastavalla potilaalla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ferrara, Italia, 44121
        • Fisiotech - Studio Associato di Fisioterapia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Niskakipu vähintään 3 kuukauden ajan
  • Ikä > 18 vuotta ja < 65 vuotta
  • Mies vai nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Manuaalisen terapian vasta-aiheet tai kyvyttömyys saada hoitoa loppuun
  • Potilaat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa tai osteopaattista hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Reumataudin lääketieteellinen diagnoosi
  • Hengitystiesairauksien lääketieteellinen diagnoosi (COPD, astma)
  • Selkärangan leikkaus
  • Aiemman tai nykyisen syövän lääketieteellinen diagnoosi
  • Rintakehä tai vatsan leikkaus viimeisen 3 vuoden aikana
  • Piiskaiskuvammat
  • Edellinen kohdunkaulan murtuma
  • Kohdunkaulan anatomiset muutokset
  • Tromboottiset tapahtumat
  • Kehonlämpö yli 37 astetta viimeisen 48 tunnin aikana
  • Liikalihavuus (BMI yli 30)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Todellinen hoitoryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat 3 monipuolista fysioterapiaa/osteopaattista hoitoa + kokeellisia liikkeitä, 1 hoito/viikko. Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia.

Todelliset kalvoliikkeet Kokeellisiin liikkeisiin kuuluvat Doming The Diaphragm Technique, jonka ovat kuvanneet Digiovanna (2004), Chila (2011) ja Yao (2014) sekä Manual Diaphragm Release Technique, jonka ovat kuvanneet Ricard (2009), De Coster (2005) ja Roha (2015). Molemmat liikkeet suoritetaan kahdessa 10 toiston sarjassa 1 minuutin välein.

Monitasoinen fysioterapia/osteopaattinen hoito sisältää: nikamien mobilisaatiot (C0-D1), korkeanopeuksiset matalaamplitudiset (HVLA) kaularangan työntötyöt, pehmytkudostekniikat

SHAM_COMPARATOR: Huijaushoitoryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat 3 monipuolista fysioterapiaa/osteopaattista hoitoa + huijaushoitoja, 1 hoito/viikko. Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia.

Valehteleva kalvoliike: fysioterapeutti makaa kädet rintakehässä ja lepää anterolateraalista kylkiluuta pitkin kylkiluun 7 alapuolella potilaan normaalin hengityksen aikana 40 hengitystä.

Monitasoinen fysioterapia/osteopaattinen hoito sisältää: nikamien mobilisaatiot (C0-D1), korkeanopeuksiset matalaamplitudiset (HVLA) kaularangan työntötyöt, pehmytkudostekniikat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS)
Aikaikkuna: Viikko 0, 1, 2, 3, 13, 25

NPRS on 11-pisteinen asteikko 0-10 (0 = ei kipua; 10 = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu).

Mittaa kivun subjektiivista voimakkuutta. Potilaat valitsevat suullisesti arvon, joka on parhaiten sopusoinnussa viimeisen 24 tunnin aikana kokeman kivun voimakkuuden kanssa.

Viikko 0, 1, 2, 3, 13, 25

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealueen muutos (ROM)
Aikaikkuna: Viikko 0, 1, 2, 3, 13, 25
Käyttämällä Baseline Bubble Inclinometer -mittaria (Mayer 1993, Cleland, 2006), joka asetettiin pään kärkeen, otettiin ROM potilaan istuessa suorassa (taivuttaminen, ojentaminen ja lateraaliset kallistukset) ja selällään (kiertoja).
Viikko 0, 1, 2, 3, 13, 25
Muutos kipupaineen kynnyksessä
Aikaikkuna: Viikko 0, 1, 2, 3, 13, 25
LIZARD Ahi-o-mittarilla (CE) mitataan kivun muutosta liipaisupisteissä potilaan istuessa, ylemmässä puolisuunnikkaan ja sternocleidomastoid-lihaksessa molemmin puolin havaitsemalla triggerpisteet kartalta.
Viikko 0, 1, 2, 3, 13, 25
Muutos kaulavammaisuusindeksissä (NDI)
Aikaikkuna: Viikko 0, 3, 13, 25
Neck Disability Index (NDI) on itseraportoiva kyselylomake, jolla määritetään, miten niskakipu vaikuttaa potilaan jokapäiväiseen elämään ja arvioidaan niskakipupotilaiden omaa vammaisuuttaan.
Viikko 0, 3, 13, 25
Muutos lääketieteellisten tulosten tutkimuksen lyhyt lomake 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Viikko 0, 3, 13, 25
SF-36 on yleinen potilaiden raportoima tulosmittaus, jonka tarkoituksena on mitata terveydentila, ja sitä käytetään usein terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarina.
Viikko 0, 3, 13, 25
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikko 2, 3, 13, 25
Haastattelun avulla arvioidaan mahdollisia haittavaikutuksia fysioterapiahoidon aikana ja sen jälkeen.
Viikko 2, 3, 13, 25

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Da Roit, PT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course
  • Päätutkija: Giulia Simoni, PT, OMT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pilota_cervicalgia_diaframma

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Todellinen hoitoryhmä

Tilaa