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Terapia manual do diafragma em pacientes com dor cervical crônica

27 de maio de 2019 atualizado por: Marco Da Roit, Università degli Studi di Ferrara

A terapia manual do diafragma reduz a dor em pacientes com dor cervical crônica: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da terapia manual do diafragma, além da terapia manual da coluna cervical, em termos de dor, amplitude de movimento da coluna cervical, pontos-gatilho, limiar de pressão da dor, incapacidade e qualidade de vida em pacientes com dor cervical crônica inespecífica .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Ferrara, Itália, 44121
        • Fisiotech - Studio Associato di Fisioterapia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor no pescoço há pelo menos 3 meses
  • Idade > 18 anos e < 65 anos
  • Macho ou fêmea

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Contra-indicações para terapia manual ou incapacidade de completar o tratamento
  • Pacientes que receberam fisioterapia ou tratamento osteopático nos últimos 3 meses
  • Diagnóstico médico de doença reumatológica
  • Diagnóstico médico de doença respiratória (DPOC, asma)
  • Cirurgia na coluna
  • Diagnóstico médico de câncer passado ou presente
  • Cirurgia torácica ou abdominal nos últimos 3 anos
  • Lesões por chicotada
  • Fratura cervical anterior
  • Alterações anatômicas cervicais
  • eventos trombóticos
  • Temperatura corporal superior a 37 graus nas últimas 48 horas
  • Obesidade (IMC maior que 30)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento real
Os pacientes incluídos neste grupo receberão 3 tratamentos fisioterapêuticos/osteopáticos multifacetados + manobras experimentais, 1 tratamento/semana. Cada sessão durará cerca de 30 minutos.
Comportamental: Grupo de tratamento real

Manobras reais do diafragma As manobras experimentais incluem a técnica Doming The Diafragm descrita por Digiovanna (2004), Chila (2011) e Yao (2014) e a técnica de liberação manual do diafragma descrita por Ricard (2009), De Coster (2005) e Roha (2015). Ambas as manobras são realizadas em duas séries de 10 repetições, com intervalo de 1 minuto.

A fisioterapia/tratamento osteopático multifacetado inclui: mobilizações vertebrais (C0-D1), impulsos de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) da coluna cervical, técnicas de tecidos moles
SHAM_COMPARATOR: Grupo de Tratamento Simulado
Os pacientes incluídos neste grupo receberão 3 tratamentos fisioterápicos/osteopáticos multifacetados + manobras simuladas, 1 tratamento/semana. Cada sessão durará cerca de 30 minutos.
Comportamental: Grupo de Tratamento Simulado

Manobra simulada do diafragma: o fisioterapeuta simplesmente colocará as mãos na caixa torácica e descansará ao longo da margem costal anterolateral abaixo da costela 7, durante a respiração normal do paciente por 40 respirações.

A fisioterapia/tratamento osteopático multifacetado inclui: mobilizações vertebrais (C0-D1), impulsos de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) da coluna cervical, técnicas de tecidos moles

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Semana 0, 1, 2, 3, 13, 25

O NPRS é uma escala de 11 pontos de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = a dor mais intensa imaginável).

Mede a intensidade subjetiva da dor. Os pacientes selecionam verbalmente um valor que esteja mais de acordo com a intensidade da dor que sentiram nas últimas 24 horas.
Semana 0, 1, 2, 3, 13, 25

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Semana 0, 1, 2, 3, 13, 25
Utilizando o Baseline Bubble Inclinometer (Mayer 1993, Cleland, 2006), colocado no vértice da cabeça, obteve-se a ADM com o paciente sentado ereto (flexão, extensão e inclinações laterais) e supino (rotações).
Semana 0, 1, 2, 3, 13, 25
Mudança no limiar de pressão de dor
Prazo: Semana 0, 1, 2, 3, 13, 25
Utilizando um LIZARD Ahi-o-meter (CE), mede-se a variação da dor nos pontos-gatilho, com o paciente em posição sentada, no trapézio superior e músculo esternocleidomastóideo bilateralmente, pela detecção de pontos-gatilho de um mapa.
Semana 0, 1, 2, 3, 13, 25
Alteração no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Semana 0, 3, 13, 25
O Neck Disability Index (NDI) é um questionário de autorrelato usado para determinar como a dor no pescoço afeta a vida diária de um paciente e para avaliar a autoavaliação da incapacidade de pacientes com dor no pescoço.
Semana 0, 3, 13, 25
Mudança no formulário curto do estudo de resultados médicos 36 (SF-36)
Prazo: Semana 0, 3, 13, 25
O SF-36 é uma medida genérica de resultado relatado pelo paciente com o objetivo de quantificar o estado de saúde e é frequentemente usado como uma medida da qualidade de vida relacionada à saúde.
Semana 0, 3, 13, 25
Eventos adversos
Prazo: Semana 2, 3, 13, 25
Por meio de entrevista, são avaliados potenciais efeitos adversos durante e após o tratamento fisioterapêutico.
Semana 2, 3, 13, 25

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Università degli Studi di Ferrara

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Da Roit, PT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course
  • Investigador principal: Giulia Simoni, PT, OMT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

16 de maio de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pilota_cervicalgia_diaframma

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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