Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragma's manuele therapie bij patiënten met chronische nekpijn

27 mei 2019 bijgewerkt door: Marco Da Roit, Università degli Studi di Ferrara

Diafragma's manuele therapie vermindert pijn bij patiënten met chronische nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van manuele therapie van het middenrif als aanvulling op manuele therapie van de cervicale wervelkolom in termen van pijn, bewegingsuitslag van de cervicale wervelkolom, triggerpoints pijndrukdrempel, invaliditeit en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische aspecifieke nekpijn. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Ferrara, Italië, 44121
        • Fisiotech - Studio Associato di Fisioterapia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nekpijn sinds minstens 3 maanden
  • Leeftijd > 18 jaar en < 65 jaar
  • Man of vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Contra-indicaties voor manuele therapie of het niet afmaken van de behandeling
  • Patiënten die de afgelopen 3 maanden een fysiotherapeutische of osteopathische behandeling hebben ondergaan
  • Medische diagnose van reumatologische ziekte
  • Medische diagnose van luchtwegaandoeningen (COPD, astma)
  • Wervelkolomoperatie
  • Medische diagnose van vroegere of huidige kanker
  • Borst- of buikoperatie in de afgelopen 3 jaar
  • Whiplash verwondingen
  • Vorige cervicale fractuur
  • Cervicale anatomische veranderingen
  • Trombotische gebeurtenissen
  • Lichaamstemperatuur hoger dan 37 graden in de afgelopen 48 uur
  • Obesitas (BMI hoger dan 30)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Echte behandelgroep
Patiënten in deze groep krijgen 3 veelzijdige fysiotherapie/osteopathische behandelingen + experimentele manoeuvres, 1 behandeling/week. Elke sessie duurt ongeveer 30 minuten.
Gedragsmatig: Echte behandelgroep

Echte diafragmamanoeuvres De experimentele manoeuvres omvatten de Doming The Diafragm Technique zoals beschreven door Digiovanna (2004), Chila (2011) en Yao (2014) en de Manual Diafragm Release Technique zoals beschreven door Ricard (2009), De Coster (2005) en Roha (2015). Beide manoeuvres worden uitgevoerd in twee sets van 10 herhalingen, met een interval van 1 minuut.

Veelzijdige fysiotherapie/osteopathische behandeling omvat: wervelmobilisaties (C0-D1), stoten met hoge snelheid en lage amplitude (HVLA) van de cervicale wervelkolom, technieken voor zacht weefsel
SHAM_COMPARATOR: Sham-behandelingsgroep
Patiënten die tot deze groep behoren, krijgen 3 veelzijdige fysiotherapie/osteopathische behandelingen + schijnmanoeuvres, 1 behandeling/week. Elke sessie duurt ongeveer 30 minuten.
Gedragsmatig: Sham-behandelingsgroep

Sham-diafragmamanoeuvre: de fysiotherapeut legt gewoon de handen op de ribbenkast en rust langs de anterolaterale ribbenboog onder rib 7, tijdens de normale ademhaling van de patiënt gedurende 40 ademhalingen.

Veelzijdige fysiotherapie/osteopathische behandeling omvat: wervelmobilisaties (C0-D1), stoten met hoge snelheid en lage amplitude (HVLA) van de cervicale wervelkolom, technieken voor zacht weefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Week 0, 1, 2, 3, 13, 25

De NPRS is een 11-puntsschaal van 0-10 (0 = geen pijn; 10 = de meest intense pijn die je je kunt voorstellen).

Meet de subjectieve intensiteit van pijn. Patiënten kiezen verbaal een waarde die het meest overeenkomt met de pijnintensiteit die ze in de afgelopen 24 uur hebben ervaren.
Week 0, 1, 2, 3, 13, 25

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Week 0, 1, 2, 3, 13, 25
Met behulp van de Baseline Bubble Inclinometer (Mayer 1993, Cleland, 2006), geplaatst op de top van het hoofd, werd de ROM genomen met de patiënt rechtop zittend (flexie, extensie en laterale hellingen) en rugligging (rotaties).
Week 0, 1, 2, 3, 13, 25
Verandering in pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Week 0, 1, 2, 3, 13, 25
Met behulp van een LIZARD Ahi-o-meter (CE) wordt de verandering van de pijn op de triggerpoints gemeten, met de patiënt in zittende positie, in bovenste trapezium en sternocleidomastoïde spier bilateraal, door triggerpoints op een kaart te detecteren.
Week 0, 1, 2, 3, 13, 25
Verandering in Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Week 0, 3, 13, 25
De Neck Disability Index (NDI) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om te bepalen hoe nekpijn het dagelijks leven van een patiënt beïnvloedt en om de zelf beoordeelde handicap van patiënten met nekpijn te beoordelen.
Week 0, 3, 13, 25
Verandering in medische resultaten, verkort formulier 36 (SF-36)
Tijdsspanne: Week 0, 3, 13, 25
De SF-36 is een generieke, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat, gericht op het kwantificeren van de gezondheidstoestand, en wordt vaak gebruikt als maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Week 0, 3, 13, 25
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Week 2, 3, 13, 25
Door middel van een gesprek worden mogelijke bijwerkingen tijdens en na de fysiotherapeutische behandeling geëvalueerd.
Week 2, 3, 13, 25

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco Da Roit, PT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course
  • Hoofdonderzoeker: Giulia Simoni, PT, OMT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pilota_cervicalgia_diaframma

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Echte behandelgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren