Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мануальная терапия диафрагмой у пациентов с хронической болью в шее

27 мая 2019 г. обновлено: Marco Da Roit, Università degli Studi di Ferrara

Мануальная терапия диафрагмы уменьшает боль у пациентов с хронической болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка эффекта мануальной терапии диафрагмой в дополнение к мануальной терапии шейного отдела позвоночника с точки зрения боли, диапазона движений шейного отдела позвоночника, триггерных точек болевого порога давления, трудоспособности и качества жизни у пациента с хронической аспецифической болью в шее. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Ferrara, Италия, 44121
        • Fisiotech - Studio Associato di Fisioterapia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль в шее не менее 3 месяцев
  • Возраст > 18 лет и < 65 лет
  • Мужчина или женщина

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Противопоказания к мануальной терапии или невозможность завершить лечение
  • Пациенты, получавшие физиотерапевтическое или остеопатическое лечение в течение последних 3 мес.
  • Медицинская диагностика ревматологических заболеваний
  • Медицинская диагностика респираторных заболеваний (ХОБЛ, астма)
  • Хирургия позвоночника
  • Медицинский диагноз рака в прошлом или настоящем
  • Торакальные или абдоминальные хирургические вмешательства в течение последних 3 лет
  • Хлыстовые травмы
  • Предыдущий перелом шейки матки
  • Анатомические изменения шейки матки
  • Тромботические события
  • Температура тела выше 37 градусов за последние 48 часов.
  • Ожирение (ИМТ больше 30)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реальная лечебная группа
Пациенты, включенные в эту группу, получат 3 многопрофильных физиотерапевтических/остеопатических процедуры + экспериментальные маневры, 1 процедура в неделю. Каждый сеанс будет длиться около 30 минут.
Поведенческий: Реальная лечебная группа

Реальные маневры с диафрагмой Экспериментальные маневры включают в себя технику купола диафрагмы, описанную Digiovanna (2004), Chila (2011) и Yao (2014), и технику ручного освобождения диафрагмы, описанную Ricard (2009), De Coster (2005) и Roha. (2015). Оба маневра выполняются в два подхода по 10 повторений с интервалом в 1 минуту.

Комплексное физиотерапевтическое/остеопатическое лечение включает: мобилизацию позвонков (C0-D1), высокоскоростные низкоамплитудные (HVLA) толчки шейного отдела позвоночника, техники мягких тканей.
SHAM_COMPARATOR: Группа фиктивного лечения
Пациенты, включенные в эту группу, будут получать 3 многопрофильных физиотерапевтических/остеопатических процедуры + ложные маневры, 1 процедура в неделю. Каждый сеанс будет длиться около 30 минут.
Поведенческий: Группа фиктивного лечения

Маневр имитации диафрагмы: физиотерапевт просто кладет руки на грудную клетку и отдыхает вдоль переднебокового реберного края ниже 7-го ребра при нормальном дыхании пациента в течение 40 вдохов.

Комплексное физиотерапевтическое/остеопатическое лечение включает: мобилизацию позвонков (C0-D1), высокоскоростные низкоамплитудные (HVLA) толчки шейного отдела позвоночника, техники мягких тканей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение числовой шкалы оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Неделя 0, 1, 2, 3, 13, 25

NPRS представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10 (0 = отсутствие боли; 10 = самая сильная боль, какую только можно представить).

Измеряет субъективную интенсивность боли. Пациенты устно выбирают значение, которое наиболее соответствует интенсивности боли, которую они испытывали за последние 24 часа.
Неделя 0, 1, 2, 3, 13, 25

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диапазона движения (ПЗУ)
Временное ограничение: Неделя 0, 1, 2, 3, 13, 25
С помощью базового пузырькового инклинометра (Mayer 1993, Cleland, 2006), расположенного на макушке, снимали ROM в положении пациента прямо (сгибание, разгибание и боковые наклоны) и на спине (вращения).
Неделя 0, 1, 2, 3, 13, 25
Изменение порога болевого давления
Временное ограничение: Неделя 0, 1, 2, 3, 13, 25
Используя LIZARD Ahi-o-meter (CE), измеряют изменение боли в триггерных точках, в положении пациента сидя, в верхней части трапециевидной и грудино-ключично-сосцевидной мышц с двух сторон, путем обнаружения триггерных точек на карте.
Неделя 0, 1, 2, 3, 13, 25
Изменение индекса инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Неделя 0, 3, 13, 25
Индекс инвалидности шеи (NDI) представляет собой анкету для самоотчетов, используемую для определения того, как боль в шее влияет на повседневную жизнь пациента, и для оценки самооценки инвалидности пациентов с болью в шее.
Неделя 0, 3, 13, 25
Изменения в краткой форме исследования медицинских результатов 36 (SF-36)
Временное ограничение: Неделя 0, 3, 13, 25
SF-36 — это общая оценка результатов, сообщаемая пациентами, направленная на количественную оценку состояния здоровья, и часто используется в качестве меры качества жизни, связанного со здоровьем.
Неделя 0, 3, 13, 25
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Неделя 2, 3, 13, 25
Посредством интервью оцениваются потенциальные побочные эффекты во время и после физиотерапевтического лечения.
Неделя 2, 3, 13, 25

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Università degli Studi di Ferrara

Следователи

  • Главный следователь: Marco Da Roit, PT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course
  • Главный следователь: Giulia Simoni, PT, OMT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pilota_cervicalgia_diaframma

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реальная лечебная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться