Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie bránice u pacientů s chronickou bolestí krku

27. května 2019 aktualizováno: Marco Da Roit, Università degli Studi di Ferrara

Manuální terapie bránice Snížení bolesti u pacientů s chronickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit efekt manuální terapie bránice vedle manuální terapie krční páteře z hlediska bolesti, rozsahu pohybu krční páteře, prahu tlaku bolesti spoušťových bodů, invalidity a kvality života u pacienta s chronickou aspecifickou bolestí krku .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ferrara, Itálie, 44121
        • Fisiotech - Studio Associato di Fisioterapia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v krku minimálně od 3 měsíců
  • Věk > 18 let a < 65 let
  • Muž nebo žena

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kontraindikace pro manuální terapii nebo neschopnost dokončit léčbu
  • Pacienti, kteří absolvovali fyzioterapii nebo osteopatickou léčbu během posledních 3 měsíců
  • Lékařská diagnóza revmatologického onemocnění
  • Lékařská diagnostika onemocnění dýchacích cest (CHOPN, astma)
  • Operace páteře
  • Lékařská diagnóza minulé nebo současné rakoviny
  • Hrudní nebo břišní chirurgie v posledních 3 letech
  • Zranění krční páteře
  • Předchozí zlomenina děložního čípku
  • Cervikální anatomické změny
  • Trombotické události
  • Tělesná teplota vyšší než 37 stupňů za posledních 48 hodin
  • Obezita (BMI vyšší než 30)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skutečná léčebná skupina
Pacienti zařazení do této skupiny dostanou 3 vícestranné fyzioterapeutické/osteopatické léčby + experimentální manévry, 1 ošetření/týden. Každé sezení bude trvat přibližně 30 minut.
Behaviorální: Skutečná léčebná skupina

Skutečné manévry s membránou Mezi experimentální manévry patří technika Doming The Diaphragm, jak ji popsali Digiovanna (2004), Chila (2011) a Yao (2014) a technika manuálního uvolnění membrány, jak ji popsali Ricard (2009), De Coster (2005) a Roha. (2015). Oba manévry se provádějí ve dvou sériích po 10 opakováních v intervalu 1 minuty.

Vícestranná fyzioterapie/osteopatická léčba zahrnuje: vertebrální mobilizace (C0-D1), vysokorychlostní nízkoamplitudové (HVLA) tahy krční páteře, techniky měkkých tkání
SHAM_COMPARATOR: Skupina pro falešnou léčbu
Pacienti zařazení do této skupiny dostanou 3 vícestranná fyzioterapeutická/osteopatická ošetření + falešné manévry, 1 ošetření/týden. Každé sezení bude trvat přibližně 30 minut.
Behaviorální: Skupina pro falešnou léčbu

Manévr falešné bránice: fyzioterapeut jednoduše položí ruce na hrudní koš a odpočine podél anterolaterálního žeberního okraje pod žebrem 7, při normálním dýchání pacienta po dobu 40 dechů.

Vícestranná fyzioterapie/osteopatická léčba zahrnuje: vertebrální mobilizace (C0-D1), vysokorychlostní nízkoamplitudové (HVLA) tahy krční páteře, techniky měkkých tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Týden 0, 1, 2, 3, 13, 25

NPRS je 11bodová stupnice od 0 do 10 (0 = žádná bolest; 10 = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit).

Měří subjektivní intenzitu bolesti. Pacienti verbálně vyberou hodnotu, která nejvíce odpovídá intenzitě bolesti, kterou zažili za posledních 24 hodin.
Týden 0, 1, 2, 3, 13, 25

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu (ROM)
Časové okno: Týden 0, 1, 2, 3, 13, 25
Pomocí Baseline Bubble Inclinometer (Mayer 1993, Cleland, 2006), umístěného na temeni hlavy, odeberte ROM s pacientem sedícím rovně (flexe, extenze a laterální sklony) a vleže (rotace).
Týden 0, 1, 2, 3, 13, 25
Změna prahu tlaku bolesti
Časové okno: Týden 0, 1, 2, 3, 13, 25
Pomocí ahi-o-metru LIZARD (CE) se měří změna bolesti na spoušťových bodech u pacienta vsedě, v horním trapézu a m. sternocleidomastoideus bilaterálně, detekcí spoušťových bodů z mapy.
Týden 0, 1, 2, 3, 13, 25
Změna indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: Týden 0, 3, 13, 25
Neck Disability Index (NDI) je dotazník s vlastním hodnocením, který se používá k určení, jak bolest krku ovlivňuje každodenní život pacienta, a k posouzení vlastního hodnocení postižení pacientů s bolestí krku.
Týden 0, 3, 13, 25
Změna ve studii lékařských výsledků krátký formulář 36 (SF-36)
Časové okno: Týden 0, 3, 13, 25
SF-36 je generické měřítko výsledku hlášené pacientem zaměřené na kvantifikaci zdravotního stavu a často se používá jako měřítko kvality života související se zdravím.
Týden 0, 3, 13, 25
Nežádoucí události
Časové okno: Týden 2, 3, 13, 25
Prostřednictvím rozhovoru jsou hodnoceny potenciální nežádoucí účinky během fyzioterapeutické léčby a po ní.
Týden 2, 3, 13, 25

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi di Ferrara

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Da Roit, PT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course
  • Vrchní vyšetřovatel: Giulia Simoni, PT, OMT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pilota_cervicalgia_diaframma

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Skutečná léčebná skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit