Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragma manuell terapi hos patienter med kronisk nacksmärta

27 maj 2019 uppdaterad av: Marco Da Roit, Università degli Studi di Ferrara

Diafragmans manuella terapi minskar smärta hos patienter med kronisk nacksmärta: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av diafragmas manuella terapi utöver cervikal ryggrad manuell terapi i termer av smärta, cervikal ryggrads rörelseomfång, triggerpunkter smärttryckströskel, funktionsnedsättning och livskvalitet hos patient med kronisk aspecifik nacksmärta .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44121
        • Fisiotech - Studio Associato di Fisioterapia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nacksmärta sedan minst 3 månader
  • Ålder > 18 år och < 65 år
  • Man eller kvinna

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Kontraindikationer för manuell terapi eller oförmåga att slutföra behandlingen
  • Patienter som fått sjukgymnastik eller osteopatisk behandling under de senaste 3 månaderna
  • Medicinsk diagnos av reumatologisk sjukdom
  • Medicinsk diagnos av luftvägssjukdom (KOL, astma)
  • Ryggkirurgi
  • Medicinsk diagnos av tidigare eller nuvarande cancer
  • Bröst- eller bukkirurgi under de senaste 3 åren
  • Whiplash skador
  • Tidigare livmoderhalsfraktur
  • Cervikala anatomiska förändringar
  • Trombotiska händelser
  • Kroppstemperatur högre än 37 grader under de senaste 48 timmarna
  • Fetma (BMI större än 30)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Real Behandlingsgrupp
Patienter som ingår i denna grupp kommer att få 3 multifaced sjukgymnastik/osteopatiska behandlingar + experimentella manövrar, 1 behandling/vecka. Varje pass kommer att ta cirka 30 minuter.
Beteende: Real Behandlingsgrupp

Real Diaphragm-manövrar De experimentella manövrarna inkluderar Doming The Diaphragm Technique som beskrivs av Digiovanna (2004), Chila (2011) och Yao (2014) och den manuella diaphragm Release Technique som beskrivs av Ricard (2009), De Coster (2005) och Roha (2015). Båda manövrarna utförs i två set med 10 repetitioner, inom 1 minuts intervall.

Mångsidig sjukgymnastik/osteopatisk behandling inkluderar: vertebrala mobiliseringar (C0-D1), höghastighets-lågamplitud (HVLA) stötar av halsryggraden, mjukdelstekniker
SHAM_COMPARATOR: Sham Treatment Group
Patienter som ingår i denna grupp kommer att få 3 multifaced fysioterapi/osteopatiska behandlingar + skenmanövrar, 1 behandling/vecka. Varje pass kommer att ta cirka 30 minuter.
Beteende: Sham Treatment Group

Sham Diaphragm-manöver: sjukgymnasten kommer helt enkelt att ligga med händerna på bröstkorgen och vila längs den anterolaterala kustmarginalen under revben 7, under normal andning av patienten i 40 andetag.

Mångsidig sjukgymnastik/osteopatisk behandling inkluderar: vertebrala mobiliseringar (C0-D1), höghastighets-lågamplitud (HVLA) stötar av halsryggraden, mjukdelstekniker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Vecka 0, 1, 2, 3, 13, 25

NPRS är en 11-gradig skala från 0-10 (0 = ingen smärta; 10 = den mest intensiva smärtan man kan tänka sig).

Mäter den subjektiva intensiteten av smärta. Patienter väljer verbalt ett värde som är mest i linje med intensiteten av smärta som de har upplevt under de senaste 24 timmarna.
Vecka 0, 1, 2, 3, 13, 25

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Vecka 0, 1, 2, 3, 13, 25
Med hjälp av Baseline Bubble Inclinometer (Mayer 1993, Cleland, 2006), placerad på toppen av huvudet, tog man ROM med patienten sittande rak (flexion, extension och laterala lutningar) och liggande (rotationer).
Vecka 0, 1, 2, 3, 13, 25
Förändring av smärttryckströskel
Tidsram: Vecka 0, 1, 2, 3, 13, 25
Med hjälp av en LIZARD Ahi-o-meter (CE) mäts förändringen av smärtan på triggerpunkterna, med patienten i sittande läge, i övre trapets och sternocleidomastoidmuskel bilateralt, genom detektering av triggerpunkter från en karta.
Vecka 0, 1, 2, 3, 13, 25
Förändring i Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Vecka 0, 3, 13, 25
Neck Disability Index (NDI) är ett självrapporterande frågeformulär som används för att fastställa hur nacksmärta påverkar en patients dagliga liv och för att bedöma den självskattade funktionsnedsättningen hos patienter med nacksmärta.
Vecka 0, 3, 13, 25
Förändring i medicinska resultat studie kort formulär 36 (SF-36)
Tidsram: Vecka 0, 3, 13, 25
SF-36 är ett generiskt patientrapporterat utfallsmått som syftar till att kvantifiera hälsotillstånd, och används ofta som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet.
Vecka 0, 3, 13, 25
Biverkningar
Tidsram: Vecka 2, 3, 13, 25
Genom en intervju utvärderas potentiella biverkningar under och efter sjukgymnastikbehandlingen.
Vecka 2, 3, 13, 25

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Da Roit, PT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course
  • Huvudutredare: Giulia Simoni, PT, OMT, MSc, Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pilota_cervicalgia_diaframma

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på Real Behandlingsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera