慢性頸部痛患者における横隔膜手技療法
ダイヤフラムの手動療法は、慢性頸部痛患者の痛みを軽減します: 無作為化対照試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ferrara、イタリア、44121
- Fisiotech - Studio Associato di Fisioterapia
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月前からの首の痛み
- 年齢 > 18 歳以上、< 65 歳
- 男性か女性
除外基準:
- 妊娠
- 用手療法の禁忌または治療を完了できない
- -過去3か月間に理学療法または整骨療法を受けた患者
- リウマチ性疾患の医学的診断
- 呼吸器疾患（COPD、喘息）の医学的診断
- 脊椎手術
- 過去または現在のがんの医学的診断
- 過去3年間の胸部または腹部の手術
- むち打ち症
- 以前の頸椎骨折
- 子宮頸部の解剖学的変化
- 血栓性イベント
- 過去48時間の体温が37度以上
- 肥満（BMIが30以上）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リアルトリートメントグループ
このグループに含まれる患者は、3回の多面的な理学療法/オステオパシー治療+実験的操作、1回の治療/週を受けます。
各セッションは約 30 分間続きます。
|
リアル ダイアフラム操作 実験的な操作には、Digiovanna (2004)、Chila (2011)、および Yao (2014) によって説明されている Doming The Diaphragm Technique と、Ricard (2009)、De Coster (2005) および Roha によって説明されている Manual Diaphragm Release Technique が含まれます。 （2015）。 両方の操作は、1 分間のインターバル内で 10 回の繰り返しを 2 セットで実行されます。 多面的な理学療法/オステオパシー治療には、脊椎動員 (C0-D1)、頸椎の高速低振幅 (HVLA) スラスト、軟組織技術が含まれます。 |
|
SHAM_COMPARATOR：偽治療グループ
このグループに含まれる患者は、3回の多面的な理学療法/オステオパシー治療+偽手術、1回の治療/週を受けます。
各セッションは約 30 分間続きます。
|
Sham Diaphragm 操作: 理学療法士は、患者が 40 回呼吸する通常の呼吸の間、単純に胸郭に手を置き、第 7 肋骨の下の前外側肋骨縁に沿って休息します。 多面的な理学療法/オステオパシー治療には、脊椎動員 (C0-D1)、頸椎の高速低振幅 (HVLA) スラスト、軟組織技術が含まれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値疼痛評価尺度 (NPRS) の変更
時間枠：0、1、2、3、13、25週
|
NPRS は 0 ～ 10 の 11 段階の尺度です (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最も強い痛み)。 主観的な痛みの強さを測定します。 患者は、過去 24 時間に経験した痛みの強さに最も近い値を口頭で選択します。 |
0、1、2、3、13、25週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
可動域の変化 (ROM)
時間枠：0、1、2、3、13、25週
|
ベースライン バブル傾斜計 (Mayer 1993、Cleland、2006) を使用して、頭の頂点に配置し、患者をまっすぐに座らせ (屈曲、伸展、側方傾斜)、仰臥位 (回転) で ROM を取得しました。
|
0、1、2、3、13、25週
|
|
痛みの圧力閾値の変化
時間枠：0、1、2、3、13、25週
|
LIZARD Ahi-o-meter (CE) を使用して、マップからトリガー ポイントを検出することにより、トリガー ポイントの痛みの変化を、患者を座位で、台形上部と胸鎖乳突筋の両側で測定します。
|
0、1、2、3、13、25週
|
|
首障害指数（NDI）の変化
時間枠：0週、3週、13週、25週
|
首の障害指数 (NDI) は、首の痛みが患者の日常生活にどのように影響するかを判断し、首の痛みを持つ患者の自己評価による障害を評価するために使用される自己報告アンケートです。
|
0週、3週、13週、25週
|
|
医療転帰研究の短いフォーム 36 (SF-36) の変更
時間枠：0週、3週、13週、25週
|
SF-36 は、健康状態の定量化を目的とした一般的な患者報告アウトカム指標であり、健康関連の生活の質の尺度としてよく使用されます。
|
0週、3週、13週、25週
|
|
有害事象
時間枠：2、3、13、25週目
|
面接を通じて、理学療法治療中および治療後に潜在的な悪影響が評価されます。
|
2、3、13、25週目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marco Da Roit, PT, MSc、Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course
- 主任研究者：Giulia Simoni, PT, OMT, MSc、Università degli Studi di Ferrara, Physiotherapy Degree Course
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
首の痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了
リアルトリートメントグループの臨床試験
-
Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad de México と他の協力者完了
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
National University of Malaysia完了不安 | 感情の調整 | うつ病障害マレーシア